一种治疗盆腔炎的中药组合物及其制备方法\n技术领域\n[0001] 本发明涉及一种中药组合物,具体涉及一种治疗盆腔炎的中药组合物及其制备方法。\n[0002] 技术背景\n[0003] 女性内生殖器及其周围的结缔组织、盆腔腹膜发生炎症时,称为盆腔炎(Pelvic Inflammatory Disease,PID)。盆腔炎为妇科的常见病。炎症可局限于一个部位,也可几个部位同时发病。按其发病过程、临床表现可分为急性与慢性两种。\n[0004] 慢性盆腔炎(Chroriic Pelvic Inflaminatory Disease,CPID)常为急性盆腔炎未能彻底治疗,或患者体质较差,病程迁延所致,但亦可无急性炎症病史。病情较顽固,当机体抵抗力较差时,可有急性发作。慢性盆腔炎(CPID)是妇科临床常见的疾病,多见于育龄期妇女,其中20岁~35岁年轻性成熟妇女中为最常见。\n[0005] 引起盆腔炎的主要病原体为:葡萄球菌、大肠杆菌、厌氧菌、性传播的病原体(如淋菌、沙眼衣原体、支原体、疱疹病毒)。引起急性盆腔炎的主要病因是产后或流产感染、宫腔内手术操作术后感染、经期卫生不良、邻近器官的炎症直接蔓延。\n[0006] 盆腔炎病急,病情重,可出现下腹疼痛、发烧、寒战、头痛、食欲不振。检查时发现病人呈急性病容,体温高,心率快,下腹部有肌紧张、压痛及反跳痛。\n[0007] 西医治疗盆腔炎抗菌、消炎为主,西医采用抗生素对控制急性盆腔炎敏感细菌感染有效,但对于慢性盆腔炎症效果较差,且抗生素不具备缓解粘连及止痛作用,而且长期使用抗生素易致耐药菌的产生及二重感染;而中医治疗盆腔炎有妙招,慢性盆腔炎的疗程比较长,因此治疗起来要比急性盆腔炎更复杂,通常采用中医药疗法进行治疗,中医药治疗,内外合治,又注意局部与整体、攻坚与扶正相结合,故疗效满意,且无毒副作用,具广阔开发前景。\n[0008] 发明人在多年的科研实践和临床经验中反复总结,发现了本发明的组合物对治疗盆腔炎、盆腔炎急性及亚急性期发作,盆腔炎后遗症等病症具有良好的效果,在临床上取得很好的疗效。本发明组合物的处方由皂角刺、虎杖、蒲公英、红藤、赤芍、元胡、党参等中药组成,具有清热祛湿、益气活血止痛之效,用于湿热壅阻所致的腹痛、痛经、月经不调;盆腔炎急性及亚急性期发作、盆腔炎后遗症的治疗,具有很好的疗效。\n发明内容\n[0009] 本发明提供了一种治疗盆腔炎的中药组合物,该组合物是由包含以下重量份的原料药制成的:\n[0010] 皂角刺5~15 虎杖5~15 蒲公英7~17 红藤7~17\n[0011] 赤芍5~15 元胡7~17 党参7~17。\n[0012] 上述中药组合物优选的原料药及重量配比为:\n[0013] 皂角刺10 虎杖10 蒲公英12 红藤12\n[0014] 赤芍10 元胡12 党参12。\n[0015] 上述中药组合物优选的原料药及重量配比还可以是:\n[0016] 皂角刺5 虎杖5 蒲公英10 红藤10\n[0017] 赤芍5 元胡10 党参10。\n[0018] 上述中药组合物优选的原料药及重量配比还可以是:\n[0019] 皂角刺10 虎杖10 蒲公英15 红藤15\n[0020] 赤芍10 元胡15 党参15。\n[0021] 本发明还提供了上述的中药组合物的制备方法,该制备方法为:\n[0022] (1)取赤芍、虎杖加5~15倍量70%~90%乙醇浸泡0.5~2.5小时,回流提取\n0.5~2.5小时,滤过,收集滤液;药渣再加5~15倍量70%~90%乙醇回流提取0.5~\n2.5小时,滤过,合并滤液,减压回收乙醇并浓缩,干燥,即得中间体I;\n[0023] (2)取蒲公英、红藤、皂角刺加5~25倍量水浸泡0.5~2.5小时,提取0.5~2.5小时,滤过,收集滤液;药渣再加5~25倍量水提取0.5~2.5小时,滤过,合并滤液,浓缩,加入乙醇使含醇量达70%~90%,静置,滤过,滤液回收乙醇并浓缩,干燥,即得中间体II;\n[0024] (3)取元胡、党参加入5~15倍量70%~90%乙醇浸泡0.5~2.5小时,回流提取0.5~2.5小时,滤过,收集滤液;药渣再加5~15倍量70%~90%乙醇回流提取0.5~\n2.5小时,滤过,合并滤液,回收乙醇并浓缩,干燥,即得中间体III;药渣加入5~15倍量水煎煮1~4次,每次0.5~2.5小时,滤过,合并滤液,浓缩,加入乙醇使含醇量达70%~\n90%,静置,滤过,取沉淀干燥,即得中间体IV;\n[0025] (4)混合以上四份中间体,即为本发明中药组合物中间体,将此中间体粉碎,干粉中加入适量的辅料,制成所需中药制剂。\n[0026] 对上述中药组合物制备方法的优选为:\n[0027] (1)取赤芍、虎杖加10倍量80%乙醇浸泡1.5小时,回流提取1.5小时,滤过,收集滤液;药渣再加8倍量80%乙醇回流提取1.5小时,滤过,合并滤液,减压回收乙醇并浓缩至相对密度1.15~1.20,减压干燥,即得中间体I;\n[0028] (2)取蒲公英、红藤、皂角刺加15倍量水浸泡2小时后,提取1.5小时,滤过,收集滤液;药渣再加13倍量水提取1.5小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度1.05~\n1.10,放冷,加入乙醇使含醇量达70%,静置24小时,滤过,滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度1.10,减压干燥,即得中间体II;\n[0029] (3)取元胡、党参加入10倍量80%乙醇浸泡1.5小时,回流提取1.5小时,滤过,收集滤液;药渣再加8倍量80%乙醇回流提取1.5小时,滤过,合并滤液,减压回收乙醇并浓缩至相对密度1.15~1.20,减压干燥,即得中间体III;药渣加入10倍量水煎煮3次,每次\n1.5小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度1.05~1.10,加入乙醇使含醇量达80%,静置24小时,滤过,取沉淀常压干燥,即得中间体IV;\n[0030] (4)混合以上I、II、III、IV四份中间体,即为本发明中药组合物中间体,将此中间体粉碎,干粉中加入适量的辅料,制成所需中药制剂。\n[0031] 本发明中药组合物原料药及重量配比还可以是:\n[0032] 皂角刺5~15 虎杖5~15 蒲公英7~17 红藤7~17\n[0033] 赤芍5~15 元胡7~17 党参7~17 当归7~17。\n[0034] 上述中药组合物优选的原料药及重量配比还可以是:\n[0035] 皂角刺10 虎杖10 蒲公英12 红藤12\n[0036] 赤芍10 元胡12 党参12 当归12。\n[0037] 本发明还提供了上述的中药组合物的制备方法,该制备方法为:\n[0038] (1)取赤芍、虎杖加5~15倍量70%~90%乙醇浸泡0.5~2.5小时,回流提取\n0.5~2.5小时,滤过,收集滤液;药渣再加5~15倍量70%~90%乙醇回流提取0.5~\n2.5小时,滤过,合并滤液,减压回收乙醇并浓缩,干燥,即得中间体I;\n[0039] (2)取蒲公英、红藤、皂角刺加5~25倍量水浸泡0.5~2.5小时,提取0.5~2.5小时,滤过,收集滤液;药渣再加5~25倍量水提取0.5~2.5小时,滤过,合并滤液,浓缩,加入乙醇使含醇量达70%~90%,静置,滤过,滤液回收乙醇并浓缩,干燥,即得中间体II;\n[0040] (3)取元胡、党参加入5~15倍量70%~90%乙醇浸泡0.5~2.5小时,回流提取0.5~2.5小时,滤过,收集滤液;药渣再加5~15倍量70%~90%乙醇回流提取0.5~\n2.5小时,滤过,合并滤液,回收乙醇并浓缩,干燥,即得中间体III;药渣与当归药材合并,加入5~15倍量水煎煮1~4次,每次0.5~2.5小时,滤过,合并滤液,浓缩,加入乙醇使含醇量达70%~90%,静置,滤过,取沉淀干燥,即得中间体IV;\n[0041] (4)混合以上I、II、III、IV四份中间体,即为本发明中药组合物中间体,将此中间体粉碎,干粉中加入适量的辅料,制成所需中药制剂。\n[0042] 对上述中药组合物制备方法的优选为:\n[0043] (1)赤芍和虎杖加10倍量80%乙醇,浸泡1.5h,提取1.5h,药液滤过,药渣加8倍量80%乙醇,提取1.5h,合并两次滤液,浓缩,干燥,即得中间体I;\n[0044] (2)取蒲公英、红藤和皂角刺,加15倍量水浸泡2.0h,提取1.5h,药液滤过,药渣加水再提取1.5h,合并两次滤液,浓缩、并加入乙醇使醇含量达到70%,静置24h,滤过,滤液回收,继续浓缩至相对密度为1.10,干燥,即得中间体II;\n[0045] (3)取党参和元胡加10倍量80%乙醇,浸泡2.0h,提取1.5h,药液滤过,药渣加8倍量80%乙醇,提取1.5h,合并两次滤液,浓缩、干燥,即得中间体III;药渣与当归药材合并,分别加入10倍量水煎煮三次,每次1.5h,滤过,合并滤液,浓缩,并加入乙醇使醇含量达到80%,静置24h,滤过,沉淀干燥,即得中间体IV;\n[0046] (4)混合以上I、II、III、IV四份中间体,即为本发明中药组合物中间体,将此中间体粉碎,干粉中加入适量的辅料,制成所需中药制剂。\n[0047] 本发明中药组合物原料药及重量配比还可以是:\n[0048] 皂角刺5~15 虎杖5~15 蒲公英7~17 红藤7~17\n[0049] 赤芍5~15 元胡7~17 党参7~17 当归7~17\n[0050] 丹参7~17。\n[0051] 上述中药组合物优选的原料药及重量配比还可以是:\n[0052] 皂角刺10 虎杖10 蒲公英12 红藤12\n[0053] 赤芍10 元胡12 党参12 当归12\n[0054] 丹参12。\n[0055] 本发明还提供了上述的中药组合物的制备方法,该制备方法为:\n[0056] (1)取赤芍、虎杖加5~15倍量70%~90%乙醇浸泡0.5~2.5小时,回流提取\n0.5~2.5小时,滤过,收集滤液;药渣再加5~15倍量70%~90%乙醇回流提取0.5~\n2.5小时,滤过,合并滤液,减压回收乙醇并浓缩,干燥,即得中间体I;\n[0057] (2)取蒲公英、红藤、皂角刺加5~25倍量水浸泡0.5~2.5小时,提取0.5~2.5小时,滤过,收集滤液;药渣再加5~25倍量水提取0.5~2.5小时,滤过,合并滤液,浓缩,加入乙醇使含醇量达70%~90%,静置,滤过,滤液回收乙醇并浓缩,干燥,即得中间体II;\n[0058] (3)取元胡、党参加入5~15倍量70%~90%乙醇浸泡0.5~2.5小时,回流提取0.5~2.5小时,滤过,收集滤液;药渣再加5~15倍量70%~90%乙醇回流提取0.5~\n2.5小时,滤过,合并滤液,回收乙醇并浓缩,干燥,即得中间体III;药渣与当归药材合并,加入5~15倍量水煎煮1~4次,每次0.5~2.5小时,滤过,合并滤液,浓缩,加入乙醇使含醇量达70%~90%,静置,滤过,取沉淀干燥,即得中间体IV;\n[0059] (4)取丹参加5~15倍量的70%~95%乙醇回流提取1~3次,每次0.5~2.5小时,药液滤过,合并滤液,浓缩,干燥,即得中间体V;\n[0060] (5)混合以上I、II、III、IV、V五份中间体,粉碎,干粉中加入适量的辅料,制成所需中药制剂。\n[0061] 对上述中药组合物制备方法的优选为:\n[0062] (1)赤芍和虎杖加10倍量80%乙醇,浸泡1.5h,提取1.5h,药液滤过,药渣加8倍量80%乙醇,提取1.5h,合并两次滤液,浓缩,干燥,即得中间体I;\n[0063] (2)取蒲公英、红藤和皂角刺,加15倍量水浸泡2.0h,提取1.5h,药液滤过,药渣加水再提取1.5h,合并两次滤液,浓缩、并加入乙醇使醇含量达到70%,静置24h,滤过,滤液回收,继续浓缩至相对密度为1.10,干燥,即得中间体II;\n[0064] (3)取党参和元胡加10倍量80%乙醇,浸泡2.0h,提取1.5h,药液滤过,药渣加8倍量80%乙醇,提取1.5h,滤过,合并两次滤液,浓缩、干燥,即得中间体III;药渣与当归药材合并,分别加入10倍量水煎煮三次,每次1.5h,滤过,合并滤液,浓缩,并加入乙醇使醇含量达到80%,静置24h,滤过,沉淀干燥,即得中间体IV;\n[0065] (4)取丹参加10倍量的90%乙醇浸泡,回流提取1.5小时,药液滤过,药渣再加8倍量90%乙醇回流提取1.5小时,药液滤过,合并两次滤液,浓缩至相对密度约1.20,减压干燥,即得中间体V;\n[0066] (5)混合以上I、II、III、IV、V五份中间体,即为本发明中药组合物中间体,将此中间体粉碎,干粉中加入适量的辅料,制成所需中药制剂。\n[0067] 本发明中药组合物原料药及重量配比还可以是:\n[0068] 皂角刺5~15 虎杖5~15 蒲公英7~17 红藤7~17\n[0069] 赤芍5~15 元胡7~17 党参7~17 当归7~17\n[0070] 丹参7~17 益母草7~17。\n[0071] 上述中药组合物优选的原料药及重量配比还可以是:\n[0072] 皂角刺10 虎杖10 蒲公英12 红藤12\n[0073] 赤芍10 元胡12 党参12 当归12\n[0074] 丹参12 益母草12。\n[0075] 本发明还提供了上述的中药组合物的制备方法,该制备方法为:\n[0076] (1)取赤芍、虎杖加5~15倍量70%~90%乙醇浸泡0.5~2.5小时,回流提取\n0.5~2.5小时,滤过,收集滤液;药渣再加5~15倍量70%~90%乙醇回流提取0.5~\n2.5小时,滤过,合并滤液,减压回收乙醇并浓缩,干燥,即得中间体I;\n[0077] (2)取蒲公英、红藤、皂角刺、益母草加5~25倍量水浸泡0.5~2.5小时,提取\n0.5~2.5小时,滤过,收集滤液;药渣再加5~25倍量水提取0.5~2.5小时,滤过,合并滤液,浓缩,加入乙醇使含醇量达70%~90%,静置,滤过,滤液回收乙醇并浓缩,干燥,即得中间体II;\n[0078] (3)取元胡、党参加入5~15倍量70%~90%乙醇浸泡0.5~2.5小时,回流提取0.5~2.5小时,滤过,收集滤液;药渣再加5~15倍量70%~90%乙醇回流提取0.5~\n2.5小时,滤过,合并滤液,回收乙醇并浓缩,干燥,即得中间体III;药渣与当归药材合并,加入5~15倍量水煎煮1~4次,每次0.5~2.5小时,滤过,合并滤液,浓缩,加入乙醇使含醇量达70%~90%,静置,滤过,取沉淀干燥,即得中间体IV;\n[0079] (4)取丹参加5~15倍量的70%~95%乙醇回流提取1~3次,每次0.5~2.5小时,药液滤过,合并滤液,浓缩,干燥,即得中间体V;\n[0080] (5)混合以上I、II、III、IV、V五份中间体,粉碎,干粉中加入适量的辅料,制成所需中药制剂。\n[0081] 对上述中药组合物制备方法的优选为:\n[0082] (1)赤芍和虎杖加10倍量80%乙醇,浸泡1.5h,提取1.5h,药液滤过,药渣加8倍量80%乙醇,提取1.5h,合并两次滤液,浓缩,干燥,即得中间体I;\n[0083] (2)取蒲公英、红藤、皂角刺和益母草,加15倍量水浸泡2.0h,提取1.5h,药液滤过,药渣加水再提取1.5h,合并两次滤液,浓缩、并加入乙醇使醇含量达到70%,静置24h,滤过,滤液回收,继续浓缩至相对密度为1.10,干燥,即得中间体II;\n[0084] (3)取党参和元胡加10倍量80%乙醇,浸泡2.0h,提取1.5h,药液滤过,药渣加8倍量80%乙醇,提取1.5h,滤过,合并两次滤液,浓缩、干燥,即得中间体III;药渣与当归药材合并,分别加入10倍量水煎煮三次,每次1.5h,滤过,合并滤液,浓缩,并加入乙醇使醇含量达到80%,静置24h,滤过,沉淀干燥,即得中间体IV;\n[0085] (4)取丹参加10倍量的90%乙醇浸泡,回流提取1.5小时,药液滤过,药渣再加8倍量90%乙醇回流提取1.5小时,药液滤过,合并两次滤液,浓缩至相对密度约1.20,减压干燥,即得中间体V;\n[0086] (5)混合以上I、II、III、IV、V五份中间体,即为本发明中药组合物中间体,将此中间体粉碎,干粉中加入适量的辅料,制成所需中药制剂。\n[0087] 本发明中药组合物原料药及重量配比还可以是:\n[0088] 皂角刺5~15 虎杖5~15 蒲公英7~17 红藤7~17\n[0089] 赤芍5~15 元胡7~17 党参7~17 鸡血藤5~17。\n[0090] 上述中药组合物优选的原料药及重量配比还可以是:\n[0091] 皂角刺10 虎杖10 蒲公英12 红藤12\n[0092] 赤芍10 元胡12 党参12 鸡血藤12。\n[0093] 本发明还提供了上述的中药组合物的制备方法,该制备方法为:\n[0094] (1)取赤芍、虎杖加5~15倍量70%~90%乙醇浸泡0.5~2.5小时,回流提取\n0.5~2.5小时,滤过,收集滤液;药渣再加5~15倍量70%~90%乙醇回流提取0.5~\n2.5小时,滤过,合并滤液,减压回收乙醇并浓缩,干燥,即得中间体I;\n[0095] (2)取蒲公英、红藤、皂角刺、鸡血藤加5~25倍量水浸泡0.5~2.5小时,提取\n0.5~2.5小时,滤过,收集滤液;药渣再加5~25倍量水提取0.5~2.5小时,滤过,合并滤液,浓缩,加入乙醇使含醇量达70%~90%,静置,滤过,滤液回收乙醇并浓缩,干燥,即得中间体II;\n[0096] (3)取元胡、党参加入5~15倍量70%~90%乙醇浸泡0.5~2.5小时,回流提取0.5~2.5小时,滤过,收集滤液;药渣再加5~15倍量70%~90%乙醇回流提取0.5~\n2.5小时,滤过,合并滤液,回收乙醇并浓缩,干燥,即得中间体III;药渣加入5~15倍量水煎煮1~4次,每次0.5~2.5小时,滤过,合并滤液,浓缩,加入乙醇使含醇量达70%~\n90%,静置,滤过,取沉淀干燥,即得中间体IV;\n[0097] (4)混合以上I、II、III、IV四份中间体,即为本发明中药组合物中间体,将此中间体粉碎,干粉中加入适量的辅料,制成所需中药制剂。\n[0098] 对上述中药组合物制备方法的优选为:\n[0099] (1)赤芍和虎杖加10倍量80%乙醇,浸泡1.5h,提取1.5h,药液滤过,药渣加8倍量80%乙醇,提取1.5h,合并两次滤液,浓缩,干燥,即得中间体I;\n[0100] (2)取蒲公英、红藤、皂角刺、鸡血藤加15倍量水浸泡2.0h,提取1.5h,药液滤过,药渣加水再提取1.5h,合并两次滤液,浓缩、并加入乙醇使醇含量达到70%,静置24h,滤过,滤液回收,继续浓缩至相对密度为1.10,干燥,即得中间体II;\n[0101] (3)取党参和元胡加10倍量80%乙醇,浸泡2.0h,提取1.5h,药液滤过,药渣加\n8倍量80%乙醇,提取1.5h,合并两次滤液,浓缩、干燥,即得中间体III;药渣加入10倍量水煎煮三次,每次1.5h,滤过,合并滤液,浓缩,并加入乙醇使醇含量达到80%,静置24h,滤过,沉淀干燥,即得中间体IV;\n[0102] (4)混合以上I、II、III、IV四份中间体,即为本发明中药组合物中间体,将此中间体粉碎,干粉中加入适量的辅料,制成所需中药制剂。\n[0103] 本发明中药组合物原料药及重量配比还可以是:\n[0104] 皂角刺5~15 虎杖5~15 蒲公英7~17 红藤7~17\n[0105] 赤芍5~15 元胡7~17 党参7~17 两面针5~17。\n[0106] 上述中药组合物优选的原料药及重量配比还可以是:\n[0107] 皂角刺10 虎杖10 蒲公英12 红藤12\n[0108] 赤芍10 元胡12 党参12 两面针12。\n[0109] 本发明还提供了上述的中药组合物的制备方法,该制备方法为:\n[0110] (1)取赤芍、虎杖、两面针加5~15倍量70%~90%乙醇浸泡0.5~2.5小时,回流提取0.5~2.5小时,滤过,收集滤液;药渣再加5~15倍量70%~90%乙醇回流提取\n0.5~2.5小时,滤过,合并滤液,减压回收乙醇并浓缩,干燥,即得中间体I;\n[0111] (2)取蒲公英、红藤、皂角刺加5~25倍量水浸泡0.5~2.5小时,提取0.5~2.5小时,滤过,收集滤液;药渣再加5~25倍量水提取0.5~2.5小时,滤过,合并滤液,浓缩,加入乙醇使含醇量达70%~90%,静置,滤过,滤液回收乙醇并浓缩,干燥,即得中间体II;\n[0112] (3)取元胡、党参加入5~15倍量70%~90%乙醇浸泡0.5~2.5小时,回流提取0.5~2.5小时,滤过,收集滤液;药渣再加5~15倍量70%~90%乙醇回流提取0.5~\n2.5小时,滤过,合并滤液,回收乙醇并浓缩,干燥,即得中间体III;药渣加入5~15倍量水煎煮1~4次,每次0.5~2.5小时,滤过,合并滤液,浓缩,加入乙醇使含醇量达70%~\n90%,静置,滤过,取沉淀干燥,即得中间体IV;\n[0113] (4)混合以上I、II、III、IV四份中间体,即为本发明中药组合物中间体,将此中间体粉碎,干粉中加入适量的辅料,制成所需中药制剂。\n[0114] 对上述中药组合物制备方法的优选为:\n[0115] (1)赤芍、虎杖、两面针加10倍量80%乙醇,浸泡1.5h,提取1.5h,药液滤过,药渣加8倍量80%乙醇,提取1.5h,合并两次滤液,浓缩,干燥,即得中间体I;\n[0116] (2)取蒲公英、红藤、皂角刺加15倍量水浸泡2.0h,提取1.5h,药液滤过,药渣加水再提取1.5h,合并两次滤液,浓缩、并加入乙醇使醇含量达到70%,静置24h,滤过,滤液回收,继续浓缩至相对密度为1.10,干燥,即得中间体II;\n[0117] (3)取党参和元胡加10倍量80%乙醇,浸泡2.0h,提取1.5h,药液滤过,药渣加\n8倍量80%乙醇,提取1.5h,合并两次滤液,浓缩、干燥,即得中间体III;药渣加入8倍量水煎煮三次,每次1.5h,滤过,合并滤液,浓缩,并加入乙醇使醇含量达到80%,静置24h,滤过,沉淀干燥,即得中间体IV;\n[0118] (4)混合以上I、II、III、IV四份中间体,即为本发明中药组合物中间体,将此中间体粉碎,干粉中加入适量的辅料,制成所需中药制剂。\n[0119] 本发明中药组合物原料药及重量配比还可以是:\n[0120] 皂角刺5~15 虎杖5~15 蒲公英7~17 红藤7~17\n[0121] 赤芍5~15 元胡7~17 党参7~17 穿心莲5~17。\n[0122] 上述中药组合物优选的原料药及重量配比还可以是:\n[0123] 皂角刺10 虎杖10 蒲公英12 红藤12\n[0124] 赤芍10 元胡12 党参12 穿心莲12。\n[0125] 本发明还提供了上述的中药组合物的制备方法,该制备方法为:\n[0126] (1)取赤芍、虎杖加5~15倍量70%~90%乙醇浸泡0.5~2.5小时,回流提取\n0.5~2.5小时,滤过,收集滤液;药渣再加5~15倍量70%~90%乙醇回流提取0.5~\n2.5小时,滤过,合并滤液,减压回收乙醇并浓缩,干燥,即得中间体I;\n[0127] (2)取蒲公英、红藤、皂角刺加5~25倍量水浸泡0.5~2.5小时,提取0.5~2.5小时,滤过,收集滤液;药渣再加5~25倍量水提取0.5~2.5小时,滤过,合并滤液,浓缩,加入乙醇使含醇量达70%~90%,静置,滤过,滤液回收乙醇并浓缩,干燥,即得中间体II;\n[0128] (3)取元胡、党参加入5~15倍量70%~90%乙醇浸泡0.5~2.5小时,回流提取0.5~2.5小时,滤过,收集滤液;药渣再加5~15倍量70%~90%乙醇回流提取0.5~\n2.5小时,滤过,合并滤液,回收乙醇并浓缩,干燥,即得中间体III;药渣加入5~15倍量水煎煮1~4次,每次0.5~2.5小时,滤过,合并滤液,浓缩,加入乙醇使含醇量达70%~\n90%,静置,滤过,取沉淀干燥,即得中间体IV;\n[0129] (4)取穿心莲,加入5~15倍量55%~65%乙醇,加热,温浸提取1~3次,每次\n4~8小时,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇并浓缩,干燥,即得中间体V;\n[0130] (5)混合以上I、II、III、IV、V五份中间体,即为本发明中药组合物中间体,将此中间体粉碎,干粉中加入适量的辅料,制成所需中药制剂。\n[0131] 对上述中药组合物制备方法的优选为:\n[0132] (1)赤芍、虎杖加10倍量80%乙醇,浸泡1.5h,提取1.5h,药液滤过,药渣加8倍量80%乙醇,提取1.5h,合并两次滤液,浓缩,干燥,即得中间体I;\n[0133] (2)取蒲公英、红藤、皂角刺加15倍量水浸泡2.0h,提取1.5h,药液滤过,药渣加水再提取1.5h,合并两次滤液,浓缩、并加入乙醇使醇含量达到70%,静置24h,滤过,滤液回收,继续浓缩至相对密度为1.10,干燥,即得中间体II;\n[0134] (3)取党参和元胡加10倍量80%乙醇,浸泡2.0h,提取1.5h,药液滤过,药渣加\n8倍量80%乙醇,提取1.5h,合并两次滤液,浓缩、干燥,即得中间体III;药渣加入12倍量水煎煮三次,每次1.5h,滤过,合并滤液,浓缩,并加入乙醇使醇含量达到80%,静置24h,滤过,沉淀干燥,即得中间体IV;\n[0135] (4)取穿心莲,加入10倍量60%乙醇,加热,温浸提取3次,每次6小时,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇并浓缩,干燥,即得中间体V;\n[0136] (5)混合以上I、II、III、IV、V五份中间体,即为本发明中药组合物中间体,将此中间体粉碎,干粉中加入适量的辅料,制成所需中药制剂。\n[0137] 本发明中药组合物原料药及重量配比还可以是:\n[0138] 皂角刺5~15 虎杖5~15 蒲公英7~17 红藤7~17\n[0139] 赤芍5~15 元胡7~17 党参7~17 黄柏5~17。\n[0140] 上述中药组合物优选的原料药及重量配比还可以是:\n[0141] 皂角刺10 虎杖10 蒲公英12 红藤12\n[0142] 赤芍10 元胡12 党参12 黄柏12。\n[0143] 本发明还提供了上述的中药组合物的制备方法,该制备方法为:\n[0144] (1)取赤芍、虎杖、黄柏加5~15倍量70%~90%乙醇浸泡0.5~2.5小时,回流提取0.5~2.5小时,滤过,收集滤液;药渣再加5~15倍量70%~90%乙醇回流提取\n0.5~2.5小时,滤过,合并滤液,减压回收乙醇并浓缩,干燥,即得中间体I;\n[0145] (2)取蒲公英、红藤、皂角刺加5~25倍量水浸泡0.5~2.5小时,提取0.5~2.5小时,滤过,收集滤液;药渣再加5~25倍量水提取0.5~2.5小时,滤过,合并滤液,浓缩,加入乙醇使含醇量达70%~90%,静置,滤过,滤液回收乙醇并浓缩,干燥,即得中间体II;\n[0146] (3)取元胡、党参加入5~15倍量70%~90%乙醇浸泡0.5~2.5小时,回流提取0.5~2.5小时,滤过,收集滤液;药渣再加5~15倍量70%~90%乙醇回流提取0.5~\n2.5小时,滤过,合并滤液,回收乙醇并浓缩,干燥,即得中间体III;药渣加入5~15倍量水煎煮1~4次,每次0.5~2.5小时,滤过,合并滤液,浓缩,加入乙醇使含醇量达70%~\n90%,静置,滤过,取沉淀干燥,即得中间体IV;\n[0147] (4)混合以上I、II、III、IV四份中间体,即为本发明中药组合物中间体,将此中间体粉碎,干粉中加入适量的辅料,制成所需中药制剂。\n[0148] 对上述中药组合物制备方法的优选为:\n[0149] (1)赤芍、虎杖、黄柏加10倍量80%乙醇,浸泡1.5h,提取1.5h,药液滤过,药渣加\n8倍量80%乙醇,提取1.5h,合并两次滤液,浓缩,干燥,即得中间体I;\n[0150] (2)取蒲公英、红藤、皂角刺加15倍量水浸泡2.0h,提取1.5h,药液滤过,药渣加水再提取1.5h,合并两次滤液,浓缩、并加入乙醇使醇含量达到70%,静置24h,滤过,滤液回收,继续浓缩至相对密度为1.10,干燥,即得中间体II;\n[0151] (3)取党参和元胡加10倍量80%乙醇,浸泡2.0h,提取1.5h,药液滤过,药渣加\n8倍量80%乙醇,提取1.5h,合并两次滤液,浓缩、干燥,即得中间体III;药渣加入13倍量水煎煮三次,每次1.5h,滤过,合并滤液,浓缩,并加入乙醇使醇含量达到80%,静置24h,滤过,沉淀干燥,即得中间体IV;\n[0152] (4)混合以上I、II、III、IV四份中间体,即为本发明中药组合物中间体,将此中间体粉碎,干粉中加入适量的辅料,制成所需中药制剂。\n[0153] 本发明中药组合物原料药及重量配比还可以是:\n[0154] 皂角刺5~15 虎杖5~15 蒲公英7~17 红藤7~17\n[0155] 赤芍5~15 元胡7~17 党参7~17 牡丹花5~17。\n[0156] 上述中药组合物优选的原料药及重量配比还可以是:\n[0157] 皂角刺10 虎杖10 蒲公英12 红藤12\n[0158] 赤芍10 元胡12 党参12 牡丹花12。\n[0159] 本发明还提供了上述的中药组合物的制备方法,该制备方法为:\n[0160] (1)取赤芍、虎杖加5~15倍量70%~90%乙醇浸泡0.5~2.5小时,回流提取\n0.5~2.5小时,滤过,收集滤液;药渣再加5~15倍量70%~90%乙醇回流提取0.5~\n2.5小时,滤过,合并滤液,减压回收乙醇并浓缩,干燥,即得中间体I;\n[0161] (2)取蒲公英、红藤、皂角刺加5~25倍量水浸泡0.5~2.5小时,提取0.5~2.5小时,滤过,收集滤液;药渣再加5~25倍量水提取0.5~2.5小时,滤过,合并滤液,浓缩,加入乙醇使含醇量达70%~90%,静置,滤过,滤液回收乙醇并浓缩,干燥,即得中间体II;\n[0162] (3)取元胡、党参、牡丹花加入5~15倍量70%~90%乙醇浸泡0.5~2.5小时,回流提取0.5~2.5小时,滤过,收集滤液;药渣再加5~15倍量70%~90%乙醇回流提取0.5~2.5小时,滤过,合并滤液,回收乙醇并浓缩,干燥,即得中间体III;药渣加入5~\n15倍量水煎煮1~4次,每次0.5~2.5小时,滤过,合并滤液,浓缩,加入乙醇使含醇量达\n70%~90%,静置,滤过,取沉淀干燥,即得中间体IV;\n[0163] (4)混合以上I、II、III、IV四份中间体,即为本发明中药组合物中间体,将此中间体粉碎,干粉中加入适量的辅料,制成所需中药制剂。\n[0164] 对上述中药组合物制备方法的优选为:\n[0165] (1)赤芍、虎杖加10倍量80%乙醇,浸泡1.5h,提取1.5h,药液滤过,药渣加8倍量80%乙醇,提取1.5h,合并两次滤液,浓缩,干燥,即得中间体I;\n[0166] (2)取蒲公英、红藤、皂角刺加15倍量水浸泡2.0h,提取1.5h,药液滤过,药渣加水再提取1.5h,合并两次滤液,浓缩、并加入乙醇使醇含量达到70%,静置24h,滤过,滤液回收,继续浓缩至相对密度为1.10,干燥,即得中间体II;\n[0167] (3)取党参、元胡、牡丹花加10倍量80%乙醇,浸泡2.0h,提取1.5h,药液滤过,药渣加8倍量80%乙醇,提取1.5h,合并两次滤液,浓缩、干燥,即得中间体III;药渣加入\n14倍量水煎煮三次,每次1.5h,滤过,合并滤液,浓缩,并加入乙醇使醇含量达到80%,静置\n24h,滤过,沉淀干燥,即得中间体IV;\n[0168] (4)混合以上I、II、III、IV四份中间体,即为本发明中药组合物中间体,将此中间体粉碎,干粉中加入适量的辅料,制成所需中药制剂。\n[0169] 本发明提供的中药组合物及其制备方法,可以采用药剂学中常规的制药方法制备成片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、软胶囊、口服液体制剂。\n[0170] 本发明提供的中药组合物及其制剂,可以应用于制备治疗湿热壅阻所致的腹痛、痛经、月经不调的药物,还可以应用于制备治疗盆腔炎、盆腔炎急性及亚急性期发作,盆腔炎后遗症的药物。\n[0171] 发明人对本发明提供的技术方案进行了实验研究,用以证明本发明中药组合物的治疗作用。下述实验用于进一步说明本发明的效果,但不限制本发明。\n[0172] 对本发明组合物的实验研究:\n[0173] 实验一:本发明中药组合物对大肠杆菌致大鼠慢性盆腔炎的治疗作用\n[0174] 1.试验材料\n[0175] 1.1试验动物\n[0176] 60只雌性SD大鼠,体重180~220g,购自南京军区总医院,合格证:\nSCXK(苏)2003-0004。\n[0177] 1.2药物、试剂与菌种\n[0178] 实施例1中药组合物中间体(以下简称“实施例1药物”):规格为0.185g中间体/g生药;\n[0179] 实施例12中药组合物中间体(以下简称“实施例12药物”):规格为0.185g中间体/g生药;\n[0180] 氟罗沙星片:济南利民制药有限责任公司,批号:0703103,规格:0.1g/片;\n[0181] 临床分离大肠肝菌:连云港第一人民医院检验科提供;\n[0182] 羧甲基纤维素钠(CMC-Na):中国医药(集团)上海化学试剂公司;\n[0183] 乙醚(AR),宜兴市第二化学试剂厂;\n[0184] 95%乙醇:南京化学试剂有限公司。\n[0185] 1.3试验仪器\n[0186] MVIS-2030全自动血液流变分析系统,重庆天海医疗设备有限公司。\n[0187] 2.试验方法\n[0188] 2.1剂量设置\n[0189] 实施例1药物高剂量组:14.04g生药/kg;\n[0190] 实施例1药物中剂量组:7.02g生药/kg;\n[0191] 实施例1药物低剂量组:3.51g生药/kg;\n[0192] 实施例12药物高剂量组:14.04g生药/kg;\n[0193] 实施例12药物中剂量组:7.02g生药/kg;\n[0194] 实施例12药物低剂量组:3.51g生药/kg;\n[0195] 氟罗沙星片组:0.027g/kg;\n[0196] 模型组:0.5%CMC-Na;\n[0197] 假手术组:0.5%CMC-Na。\n[0198] 2.2菌液制备\n[0199] 将临床分离大肠杆菌接种于100ml灭菌的LB培养基中,培养24h,8000rpm、10min离心,去上清,菌泥以10ml生理盐水混匀,测定大肠杆菌菌落数,然后按一定的倍数稀释为\n6\n7×10 待用。\n[0200] 2.3试验操作\n[0201] 大鼠90只,动物用乙醚吸入麻醉,腹部常规消毒,取下腹部正中切口约2cm,暴露并固定子宫,10只为假手术组,仅进行开腹和关腹手术,未进行子宫处理。其余大鼠用注射器机械损伤子宫内膜,右侧子宫分别用1ml胰岛素注射器注入大肠杆菌悬液0.1ml,分层关闭腹腔,消毒术区,造模后第10天80只大鼠随机分为模型组、实施例1药物高剂量组、实施例1药物中剂量组、实施例1药物低剂量组、实施例12药物高剂量组、实施例12药物中剂量组、实施例12药物低剂量组、氟罗沙星八个组,各给药组灌胃给药,给药体积10ml/kg,每天1次,连续20天,假手术组和模型组灌胃等体积的0.5%CMC-Na,末次给药24小时后,将动物用10%的水合氯醛腹腔注射麻醉,颈总动脉插管取血测血液流变学指标,并取左侧子宫10%福尔马林固定,取材,脱水,石腊包埋。切片经HE染色,光学显微镜观察。病理观察指标为:(1)子宫腔有无粘连、闭塞或扩张;(2)子宫腔壁结构有无改变;(3)子宫内膜上皮细胞有无变性坏死;(4)子宫壁有无慢性炎细胞浸润;(5)子宫内膜有无充血水肿。根据病变由轻到重的程度分别记为0~4分,积分标准为:无病变记为0分;极轻度记为1分,轻度但病变范围<1/3记2分;中度病变、范围在1/3~2/3间记3分;重度病变、范围在2/3以上者记4分。炎细胞浸润程度积分标准为无炎细胞浸润记为0分;极少量记为1分;黏膜固有层有少量记为2分,肌层查见记为3分,全层皆有记为4分。类加所有分数,计算出每组动物的均分(X±SD),分值越高提示盆腔炎病变程度越严重。\n[0202] 3.试验结果\n[0203] 3.1本发明中药组合物对血液流变学影响\n[0204] 与假手术组比较,模型组的全血粘度高切(mpa.s)200(1/s)、全血还原粘度高切、中切显著升高(P<0.05,P<0.001,P<0.01);与模型组比较,本发明中药组合物高剂量能显著降低全血还原粘度高切、中切(P<0.001,P<0.01),本发明中药组合物中剂量能显著降低全血还原粘度高切、中切及全血粘度高切、中切(P<0.001,P<0.01,P<0.01,P<0.01),本发明中药组合物低剂量全血还原粘度及全血粘度无显著性差异。结果见表1。\n[0205] 表1本发明中药组合物对大肠杆菌致大鼠慢性盆腔炎血液流变学的影响(X±SD)[0206] \n# ## ###\n[0207] 与假手术组比较:P<0.05,P<0.01, P<0.001;\n* ** ***\n[0208] 与模型组相比:P<0.05,P<0.01, P<0.001。\n[0209] 3.2本发明中药组合物对子宫病理影响\n[0210] 假手术组少数大鼠产生一些自发性病变,它们是上皮细胞轻度变性、宫内膜固有层少量炎细胞浸润及内膜轻度充血等病变;模型组子宫壁三层结构尚清楚,未见明显的子宫腔,或宫腔扩张。个别大鼠局部区域子宫内膜固有层与肌层分界欠清,或固有层腺体减少。多数大鼠子宫内膜上皮细胞轻度到中度变性,固有层有中度炎细胞浸润,有者已达肌层,子宫内膜轻度或中度充血、水肿;氟罗沙星组、实施例1药物高剂量组、实施例1药物中剂量组、实施例1药物低剂量组、实施例12药物高剂量组、实施例12药物中剂量组、实施例\n12药物低剂量组子宫壁结构病变、子宫内膜上皮细胞变性、子宫壁炎细胞浸润、子宫内膜充血、水肿等有不同程度减轻。对子宫病变程度进行综合评分,结果表明,与假手术组比较,模型组综合评分显著升高(P<0.01);与模型组比较,本发明中药组合物高、中、低三个剂量组综合评分显著降低(P<0.01,P<0.05,P<0.01)。结果见表2。\n[0211] 表2本发明中药组合物对大肠杆菌致大鼠慢性盆腔炎子宫病理影响(X±SD)[0212] \n[0213] 与假手术组比较:##P<0.01;\n[0214] 与模型组相比:*P<0.05,**P<0.01。\n[0215] 4.结论\n[0216] 血液流变学结果表明,本发明中药组合物能显著降低慢性盆腔炎所致的全血粘度及全血还原粘度的升高;子宫病理结果结果表明,本发明中药组合物能显著降低慢性盆腔炎子宫的综合评分。结果提示本发明中药组合物对大肠杆菌致大鼠慢性盆腔炎具有治疗作用。\n[0217] 实验二:本发明中药组合物对混合菌致大鼠慢性盆腔炎的治疗作用\n[0218] 1.试验材料\n[0219] 1.1试验动物\n[0220] 90只雌性SD大鼠,体重180~220g,购自南京军区总医院,合格证:\nSCXK(苏)2003-0004。\n[0221] 1.2药物与试剂\n[0222] 实施例2中药组合物中间体(以下简称“实施例2药物”):规格为0.185g中间体/g生药;\n[0223] 实施例14中药组合物中间体(以下简称“实施例14药物”):规格为0.185g中间体/g生药;\n[0224] 妇科千金片,株洲千金药业股份有限公司,批号:070813;\n[0225] 临床分离大肠肝菌,连云港第一人民医院检验科提供;\n[0226] 金黄色葡萄球菌、链球菌,淮海工学院微生物教研室提供;\n[0227] 羧甲基纤维素钠(CMC-Na):中国医药(集团)上海化学试剂公司;\n[0228] 乙醚(AR),宜兴市第二化学试剂厂;\n[0229] 95%乙醇:南京化学试剂有限公司。\n[0230] 1.3试验仪器\n[0231] 全自动血液流变分析系统,重庆天海医疗设备有限公司。\n[0232] 2.试验方法\n[0233] 2.1剂量设置\n[0234] 实施例2药物高剂量组:14.04g生药/kg;\n[0235] 实施例2药物中剂量组:7.02g生药/kg;\n[0236] 实施例2药物低剂量组:3.51g生药/kg;\n[0237] 实施例14药物高剂量组:14.04g生药/kg;\n[0238] 实施例14药物中剂量组:7.02g生药/kg;\n[0239] 实施例14药物低剂量组:3.51g生药/kg;\n[0240] 妇科千金片组:1.62片/kg;\n[0241] 模型组:0.5%CMC-Na;\n[0242] 假手术组:0.5%CMC-Na。\n[0243] 2.2混合菌悬液制备\n[0244] 将金黄色葡萄球菌、大肠杆菌接种于100ml灭过菌的lb培养基中,培养24hr,\n8000rpm 10min,去上清,菌泥用10ml生理盐水混匀。链球菌则从血琼脂平板上直接刮下悬浮于5ml生理盐水中。分别测大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、链球菌菌落数,按一定的稀释倍\n9\n数,以2∶1∶1的比例溶于无菌生理盐水配成浓度为3×10/ml的混合细菌悬液,混匀待用。\n[0245] 2.3试验操作\n[0246] 大鼠90只,动物用乙醚吸入麻醉,腹部常规消毒,取下腹部正中切口约2cm,暴露并固定子宫,10只为假手术组,仅进行开腹和关腹手术,未进行子宫处理。其余大鼠用注射器机械损伤子宫内膜,双侧子宫分别用1ml胰岛素注射器注入混合菌悬液0.1ml,分层关闭腹腔,消毒术区,造模后10天后80只大鼠随机分为模型组、实施例2药物高剂量组、实施例\n2药物中剂量组、实施例2药物低剂量组、实施例14药物高剂量组、实施例14药物中剂量组、实施例14药物低剂量组、妇科千金片组八个组,每组各10只,各给药组灌胃给药,给药体积10ml/kg,连续20天,假手术组和模型组灌胃等体积的0.5%CMC-Na,末次给药24小时后,将动物用10%的水合氯醛腹腔注射麻醉,颈总动脉插管取血测血液流变学指标,并取左侧子宫10%福尔马林固定,取材,脱水,石腊包埋。切片经HE染色,光学显微镜观察。病理观察指标为:(1)子宫腔有无粘连、闭塞或扩张;(2)子宫腔壁结构有无改变;(3)子宫内膜上皮细胞有无变性坏死;(4)子宫壁有无慢性炎细胞浸润;(5)子宫内膜有无充血水肿。根据病变由轻到重的程度分别记为0-4分,积分标准为:无病变记为0分;极轻度记为1分,轻度但病变范围<1/3记2分;中度病变、范围在1/3~2/3间记3分;重度病变、范围在2/3以上者记4分。炎细胞浸润程度积分标准为无炎细胞浸润记为0分;极少量记为1分;黏膜固有层有少量记为2分,肌层查见记为3分,全层皆有记为4分。类加所有分数,计算出每组动物的均分(X±SD),分值越高提示盆腔炎病变程度越严重。\n[0247] 3.试验结果\n[0248] 3.1对血液流变学影响\n[0249] 与假手术组比较,模型组的全血粘度中切(mpa.s)30(1/s)、低切(mpa.s)5(1/s)、红细胞聚集指数及红细胞压积显著升高(P<0.001,P<0.001,P<0.01,P<0.05);与模型组比较,实施例2药物与实施例14药物中剂量均能显著降低全血粘度中切、低切及红细胞压积(P<0.01,P<0.01,P<0.05),实施例2药物与实施例14药物高、中、低三个剂量均能显著降低红细胞聚集指数(P<0.001,P<0.01,P<0.05,)。结果见表3。\n[0250] 表3本发明中药组合物对混合菌致大鼠慢性盆腔炎血液流变学的影响(X±SD)[0251] \n[0252] 与假手术组比较:#P<0.05,##P<0.01,###P<0.001;\n[0253] 与模型组相比:*P<0.05,**P<0.01,***P<0.001。\n[0254] 4.结论\n[0255] 血液流变学结果表明,本发明中药组合物能显著降低混合菌致慢性盆腔炎大鼠的全血粘度、红细胞聚集指数及红细胞压积的升高,结果提示本发明中药组合物能显著降低混合菌致大鼠慢性盆腔炎血液粘度。\n[0256] 实验三:本发明中药组合物对小鼠免疫器官的影响\n[0257] 1.试验材料\n[0258] 1.1试验动物\n[0259] 90只ICR小鼠,体重13-16g,购自南京军区总医院,合格证:SCXK(苏)2003-0004。\n[0260] 1.2药物与试剂\n[0261] 实施例3中药组合物中间体(以下简称“实施例3药物”):规格为0.185g中间体/g生药;\n[0262] 实施例16中药组合物中间体(以下简称“实施例16药物”):规格为0.185g中间体/g生药;\n[0263] 香菇多糖片:浙江普洛康裕天然药物有限公司,规格:0.1g*50片,批号:070615;\n[0264] 羧甲基纤维素钠(CMC-Na):中国医药上海化学试剂公司;\n[0265] 2.试验方法\n[0266] 取幼鼠80只,随机分为8组,即实施例3药物高、中、低三个剂量组(20.0g生药/kg、10.0g生药/kg、5.00g生药/kg),实施例16药物高、中、低三个剂量组(20.0g生药/kg、\n10.0g生药/kg、5.00g生药/kg),阳性对照组(香菇多糖片,0.13g/kg),正常对照组(0.5%CMC-Na),每组10只,雌雄各半,各给药组灌胃给药,灌胃体积为0.2ml/10g,正常对照组灌胃等体积的0.5%CMC-Na,每天1次,连续给药10天,于末次给药后1小时,称重,处死动物,解剖取胸腺、脾脏称重,以胸腺、脾脏与体重之比作为胸腺或脾脏指数,结果用(X±SD)表示,采用t检验进行统计学处理。\n[0267] 3.试验结果\n[0268] 与正常组比较,香菇多糖组、实施例3药物与实施例16药物高、低剂量组能显著升高小鼠胸腺指数(P<0.01,P<0.05,P<0.05);香菇多糖组、实施例3药物与实施例16药物高、中、低剂量组对脾脏指数无显著升高作用。结果见表4。\n[0269] 表4本发明中药组合物对小鼠免疫器官胸腺、脾脏指数的影响(X±SD,n=10)[0270] \n[0271] 与正常组比较:*P<0.05,**P<0.01。\n[0272] 4.结论\n[0273] 本发明中药组合物高、低剂量组能显著升高免疫器官胸腺指数,结果表明本发明中药组合物具有提高正常小鼠非特异性免疫作用。\n[0274] 实验四:本发明中药组合物的抗炎作用\n[0275] 1.试验材料\n[0276] 1.1试验动物\n[0277] 50只雄性ICR小鼠,体重18~22g,50只雄性SD大鼠,体重180~220g,均购自南京军区总医院,合格证:SCXK(苏)2003-0004。\n[0278] 1.2药物与试剂\n[0279] 实施例4中药组合物中间体(以下简称“实施例4药物”):规格为0.185g中间体/g生药;\n[0280] 实施例18中药组合物中间体(以下简称“实施例18药物”):规格为0.185g中间体/g生药;\n[0281] 阿司匹林,合肥久联制药有限公司,批号:070601,规格:0.3g/片;\n[0282] 二甲苯(AR),上海兴达化工试剂厂;\n[0283] 羧甲基纤维素钠(CMC-Na):中国医药(集团)上海化学试剂公司。\n[0284] 1.3试验仪器\n[0285] FA-2104上皿电子天平,上海天平仪器厂;\n[0286] YLS-7B足趾容积测定仪,山东省医学科学院设备站。\n[0287] 2.试验方法\n[0288] 2.1对二甲苯致小鼠耳廓肿胀影响\n[0289] 50只雄性小鼠随机分成5组:正常对照组,阿司匹林组0.25g/kg,实施例4药物高、中、低三个剂量组(20.00g生药/kg、10.00g生药/kg、5.00g生药/kg),小鼠灌胃给药,给药体积为0.2ml/10g,每日给药1次,连续7天,对照组给予等体积的0.5%CMC-Na。最后一次给药1小时后,将二甲苯0.04ml涂于小鼠右耳两面,左耳作为对照,1小时后将小鼠颈椎脱臼处死,用8mm打孔器沿小鼠双耳同部位冲下圆耳片,分别精密称重,以右耳减左耳片重差值作为肿胀度,结果用x±s表示,并采用组间t检验法与正常对照组进行显著性测定比较。\n[0290] 2.2对鸡蛋清致大鼠足趾肿胀的影响\n[0291] 50只大鼠随机分成5组:正常对照组、阿司匹林组0.18g/kg、实施例18药物高剂量组14.04g生药/kg、实施例18药物中剂量组7.02g生药/kg、实施例18药物低剂量组\n3.51g生药/kg。大鼠灌胃给药,给药体积1.0ml/100g,每日给药1次,连续7天,对照组给予等体积的0.5%CMC-Na。最后一次给药1小时后,在大鼠右足跖部皮下注射10%新鲜的鸡蛋清0.1ml致炎,分别测定致炎前及致炎后1h、2h、3h、5h大鼠足跖容积,根据公式肿胀度=致炎后足跖容积一致炎前足跖容积,计算肿胀度,结果用x±s表示,并采用组间t检验法与正常对照组进行显著性测定比较。\n[0292] 3.试验结果\n[0293] 3.1对二甲苯致小鼠耳廓肿胀影响\n[0294] 由表5可见,与正常组比较,阿司匹林组0.25g/kg、实施例4药物高剂量组均能显著抑制肿胀形成(P<0.01,P<0.05);实施例4药物中剂量组、实施例4药物低剂量组(P>0.05)无显著抑制肿胀形成作用。\n[0295] 表5本发明中药组合物对二甲苯致小鼠耳廓肿胀影响(x±s)\n[0296] \n[0297] 与正常对照组比较:*P<0.05,**P<0.01。\n[0298] 3.2对鸡蛋清致大鼠足趾肿胀的影响\n[0299] 由表6可见,与正常组比较,阿司匹林组0.18g/kg在致炎后1h、2h、3h、5h均能显著抑制蛋清引起的足跖肿胀;实施例18药物中剂量组在致炎后2h能显著抑制蛋清引起的足跖肿胀;实施例18药物低剂量组在致炎后1h、2h能显著抑制蛋清引起的足跖肿胀。\n[0300] 表6本发明中药组合物对蛋清所致大鼠足跖肿胀的影响(x±s,n=10)\n[0301] \n* **\n[0302] 与正常对照组比较:P<0.05,P<0.01。\n[0303] 4.结论\n[0304] 与正常对照组比较,本发明中药组合物高剂量具有显著抑制小鼠耳肿胀的作用;\n本发明中药组合物中剂量、低剂量分别在致炎后2h及致炎后1h、2h能够显著减轻注射鸡蛋清致大鼠足跖的肿胀度。\n[0305] 本发明的有益效果:\n[0306] 1、本发明组合物的处方由皂角刺、虎杖、蒲公英、红藤、元胡、赤芍、党参等中药材原料药组成,具有清热祛湿、益气活血止痛之效,用于湿热壅阻所致的腹痛、痛经、月经不调;盆腔炎急性及亚急性期发作,盆腔炎后遗症的治疗,本发明的组合物综合治疗,内外合治,又注意局部与整体、攻坚与扶正相结合,通过实验研究表明,疗效显著,且无毒副作用,具广阔的应用前景。\n[0307] 2、根据本发明中药组合物处方药味中指标性成分、有效性成分的理化性质,通过研究,得到制备工艺,皂角刺、蒲公英等加水煎煮,浓缩醇沉、浓缩干燥,可以得到其中的有效成分;虎杖、赤芍等乙醇提取,能最大限度的提取虎杖苷和芍药苷这两部分有效成分;元胡等乙醇提取,能够得到有效成分延胡索乙素;丹参采用乙醇提取,可以提取得到有效成分丹参酮II A;制备工艺中醇提保留脂溶性成分,水提取保留多糖等水溶性成分,如当归多糖。本发明提供的制备方法简便,易操作,而且可以有效地提取得到组合物的有效成分,达到较好的治疗效果。\n[0308] 3、本发明提供了多种药物剂型的制备方法,将本发明组合物制备成一定的药物剂型,能够更加方便服用,稳定疗效。本发明组合物及其制剂为治疗妇科湿热壅阻所致的腹痛、痛经、月经不调;盆腔炎急性及亚急性期发作,盆腔炎后遗症等疾病提供一种全新的药物,对治疗此类疾病具有重要的临床价值。\n具体实施方式\n[0309] 实施例1:胶囊剂\n[0310] 处方:\n[0311] 皂角刺100g 虎杖100g 蒲公英120g 红藤120g\n[0312] 赤芍100g 元胡120g 党参120g\n[0313] 制备方法:(1)取赤芍、虎杖加10倍量80%乙醇浸泡1.5小时,回流提取1.5小时,滤过,收集滤液;药渣再加8倍量80%乙醇回流提取1.5小时,滤过,合并滤液,减压回收乙醇并浓缩至相对密度1.15~1.20,减压干燥,即得中间体I;\n[0314] (2)取蒲公英、红藤、皂角刺加15倍量水浸泡2小时后,提取1.5小时,滤过,收集滤液;药渣再加13倍量水煎煮提取1.5小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度1.05~\n1.10,放冷,加入乙醇使含醇量达70%,静置24小时,滤过,滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度1.10,减压干燥,即得中间体II;\n[0315] (3)取元胡、党参加入10倍量80%乙醇浸泡1.5小时,回流提取1.5小时,滤过,收集滤液;药渣再加8倍量80%乙醇回流提取1.5小时,滤过,合并滤液,减压回收乙醇并浓缩至相对密度1.15~1.20,减压干燥,即得中间体III;药渣加入10倍量水煎煮3次,每次\n1.5小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度1.05~1.10,加入乙醇使含醇量达80%,静置24小时,滤过,取沉淀常压干燥,即得中间体IV;\n[0316] (4)混合以上I、II、III、IV四份中间体,即为本发明中药组合物中间体,将此中间体粉碎,混匀,加入适量二氧化硅,干燥,粉碎,过筛,装入胶囊,制1000粒。\n[0317] 功能主治:用于湿热壅阻所致的腹痛、痛经、月经不调;盆腔炎急性及亚急性期发作,盆腔炎后遗症的治疗。\n[0318] 用法用量:口服。一次2~4粒,一日3次。\n[0319] 实施例2:胶囊剂\n[0320] 处方:\n[0321] 皂角刺70g 虎杖70g 蒲公英140g 红藤140g\n[0322] 赤芍70g 元胡140g 党参140g\n[0323] 制备方法:(1)取赤芍、虎杖加6倍量70%乙醇浸泡1小时,回流提取2.5小时,滤过,收集滤液;药渣再加6倍量70%乙醇回流提取2.5小时,滤过,合并滤液,减压回收乙醇并浓缩至相对密度1.15~1.20,减压干燥,即得中间体I;\n[0324] (2)取蒲公英、红藤、皂角刺加10倍量水浸泡1小时后,提取2小时,滤过,收集滤液;药渣再加10倍量水提取2小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度1.05~1.10,放冷,加入乙醇使含醇量达70%,静置24小时,滤过,滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度\n1.10,减压干燥,即得中间体II;\n[0325] (3)取元胡、党参加入8倍量80%乙醇浸泡1小时,回流提取2小时,滤过,收集滤液;药渣再加6倍量80%乙醇回流提取2小时,滤过,合并滤液,减压回收乙醇并浓缩至相对密度1.15~1.20,减压干燥,即得中间体III;药渣加入8倍量水煎煮3次,每次1小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度1.05~1.10,加入乙醇使含醇量达80%,静置24小时,滤过,取沉淀常压干燥,即得中间体IV;\n[0326] (4)混合以上I、II、III、IV四份中间体,即为本发明中药组合物中间体,将此中间体粉碎,加入适量辅料(如二氧化硅、糊精、淀粉、磷酸盐、碳酸盐、甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇等稀释辅料中的一种或多种),干燥,粉碎,过筛,装入胶囊,制1000粒,即得。\n[0327] 功能主治:用于湿热壅阻所致的腹痛、痛经、月经不调;盆腔炎急性及亚急性期发作,盆腔炎后遗症的治疗。\n[0328] 用法用量:口服。一次2~4粒,一日3次。\n[0329] 实施例3:胶囊剂\n[0330] 处方:\n[0331] 皂角刺100g 虎杖100g 蒲公英150g 红藤150g\n[0332] 赤芍100g 元胡150g 党参150g\n[0333] 制备方法:(1)取赤芍、虎杖加8倍量80%乙醇浸泡2小时,回流提取1小时,滤过,收集滤液;药渣再加10倍量80%乙醇回流提取1小时,滤过,合并滤液,减压回收乙醇并浓缩至相对密度1.15~1.20,减压干燥,即得中间体I;\n[0334] (2)取蒲公英、红藤、皂角刺加10倍量水浸泡1小时后,提取2小时,滤过,收集滤液;药渣再加15倍量水提取2.5小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度1.05~1.10,放冷,加入乙醇使含醇量达70%,静置24小时,滤过,滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度\n1.10,减压干燥,即得中间体II;\n[0335] (3)取元胡、党参加入8倍量80%乙醇浸泡1小时,回流提取2.5小时,滤过,收集滤液;药渣再加6倍量80%乙醇回流提取1小时,滤过,合并滤液,减压回收乙醇并浓缩至相对密度1.15~1.20,减压干燥,即得中间体III;药渣加入13倍量水煎煮2次,每次2小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度1.05~1.10,加入乙醇使含醇量达80%,静置24小时,滤过,取沉淀常压干燥,即得中间体IV;\n[0336] (4)混合以上I、II、III、IV四份中间体,即为本发明中药组合物中间体,将此中间体粉碎,加入适量辅料(如二氧化硅、糊精、淀粉、磷酸盐、碳酸盐、甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇等稀释辅料中的一种或多种),干燥,粉碎,过筛,装入胶囊,制1000粒,即得。\n[0337] 功能主治:用于湿热壅阻所致的腹痛、痛经、月经不调;盆腔炎急性及亚急性期发作,盆腔炎后遗症的治疗。\n[0338] 用法用量:口服。一次2~4粒,一日3次。\n[0339] 实施例4:颗粒剂\n[0340] 处方:\n[0341] 皂角刺100g 虎杖100g 蒲公英120g 红藤120g\n[0342] 赤芍100g 元胡120g 党参120g\n[0343] 制备方法:(1)取赤芍、虎杖加12倍量85%乙醇浸泡2小时,回流提取2小时,滤过,收集滤液;药渣再加10倍量85%乙醇回流提取2小时,滤过,合并滤液,减压回收乙醇并浓缩至相对密度1.15~1.20,减压干燥,即得中间体I;\n[0344] (2)取蒲公英、红藤、皂角刺加18倍量水浸泡1小时后,提取1小时,滤过,收集滤液;药渣再加10倍量水提取2.5小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度1.05~1.10,放冷,加入乙醇使含醇量达80%,静置24小时,滤过,滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度\n1.10,减压干燥,即得中间体II;\n[0345] (3)取元胡、党参加入12倍量70%乙醇浸泡2小时,回流提取1小时,滤过,收集滤液;药渣再加13倍量70%乙醇回流提取2.5小时,滤过,合并滤液,减压回收乙醇并浓缩至相对密度1.15~1.20,减压干燥,即得中间体III;药渣加入12倍量水煎煮3次,每次2.5小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度1.05~1.10,加入乙醇使含醇量达80%,静置\n24小时,滤过,取沉淀常压干燥,即得中间体IV;\n[0346] (4)混合以上I、II、III、IV四份中间体,即为本发明中药组合物中间体,将此中间体粉碎,混匀,加入适量辅料(如二氧化硅、糊精、淀粉、磷酸盐、碳酸盐、甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇等稀释辅料中的一种或多种),干燥,粉碎,加入合适的粘合剂(固体粘合剂如PEG200、PEG300、PEG400、PEG600、PEG800、PEG1000、PEG1500、微晶纤维素等或液体粘合剂如乙醇、明胶浆、淀粉浆、糖浆等一种或多种),制粒,整粒制成颗粒剂1000g,即得。\n[0347] 功能主治:用于湿热壅阻所致的腹痛、痛经、月经不调;盆腔炎急性及亚急性期发作,盆腔炎后遗症的治疗。\n[0348] 用法用量:口服。一次2~4克,一日3次。\n[0349] 实施例5:片剂\n[0350] 处方:\n[0351] 皂角刺100g 虎杖100g 蒲公英120g 红藤120g\n[0352] 赤芍100g 元胡120g 党参120g\n[0353] 制备方法:(1)取赤芍、虎杖加12倍量90%乙醇浸泡1小时,回流提取1小时,滤过,收集滤液;药渣再加10倍量80%乙醇回流提取2小时,滤过,合并滤液,减压回收乙醇并浓缩至相对密度1.15~1.20,减压干燥,即得中间体I;\n[0354] (2)取蒲公英、红藤、皂角刺加13倍量水浸泡1小时后,提取2小时,滤过,收集滤液;药渣再加15倍量水煎煮提取2小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度1.05~\n1.10,放冷,加入乙醇使含醇量达80%,静置24小时,滤过,滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度1.10,减压干燥,即得中间体II;\n[0355] (3)取元胡、党参加入11倍量85%乙醇浸泡1.5小时,回流提取2小时,滤过,收集滤液;药渣再加9倍量85%乙醇回流提取1小时,滤过,合并滤液,减压回收乙醇并浓缩至相对密度1.15~1.20,减压干燥,即得中间体III;药渣加入14倍量水煎煮3次,每次1小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度1.05~1.10,加入乙醇使含醇量达85%,静置\n24小时,滤过,取沉淀常压干燥,即得中间体IV;\n[0356] (4)混合以上I、II、III、IV四份中间体,即为本发明中药组合物中间体,将此中间体粉碎,混匀,加入适量辅料(如二氧化硅、糊精、淀粉、磷酸盐、碳酸盐、甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇及其他药剂学常用的稀释辅料等一种或多种),混合,干燥,粉碎,加入适量的粘合剂(固体粘合剂如PEG200、PEG300、PEG400、PEG600、PEG800、PEG1000、PEG1500、高分子材料聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、低取代羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、海藻酸钠等或液体粘合剂如乙醇、明胶浆、淀粉浆等一种或多种),制颗粒,加入润滑剂(如硬脂酸镁、滑石粉、硬脂富马酸钠等一种或多种),整粒,总混,压制成1000片,即得。\n[0357] 功能主治:用于湿热壅阻所致的腹痛、痛经、月经不调;盆腔炎急性及亚急性期发作,盆腔炎后遗症的治疗。\n[0358] 用法用量:口服。一次2~4片,一日3次。\n[0359] 实施例6:软胶囊\n[0360] 处方:\n[0361] 皂角刺100g 虎杖100g 蒲公英120g 红藤120g\n[0362] 赤芍100g 元胡120g 党参120g\n[0363] 制备方法:(1)取赤芍、虎杖加7倍量90%乙醇浸泡1小时,回流提取1小时,滤过,收集滤液;药渣再加9倍量90%乙醇回流提取1小时,滤过,合并滤液,减压回收乙醇并浓缩至相对密度1.15~1.20,减压干燥,即得中间体I;\n[0364] (2)取蒲公英、红藤、皂角刺加20倍量水浸泡2.5小时后,提取1小时,滤过,收集滤液;药渣再加10倍量水提取2小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度1.05~1.10,放冷,加入乙醇使含醇量达90%,静置24小时,滤过,滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度\n1.10,减压干燥,即得中间体II;\n[0365] (3)取元胡、党参加入10倍量90%乙醇浸泡1小时,回流提取1小时,滤过,收集滤液;药渣再加10倍量90%乙醇回流提取1小时,滤过,合并滤液,减压回收乙醇并浓缩至相对密度1.15~1.20,减压干燥,即得中间体III;药渣加入6倍量水煎煮4次,每次1小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度1.05~1.10,加入乙醇使含醇量达90%,静置24小时,滤过,取沉淀常压干燥,即得中间体IV;\n[0366] (4)混合以上I、II、III、IV四份中间体,即为本发明中药组合物中间体,将此中间体粉碎,混匀,加入适量辅料(如二氧化硅、糊精、淀粉、磷酸盐、碳酸盐、甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇等稀释辅料中的一种或多种),干燥,粉碎,与合适的辅料(如PEG200、PEG300、PEG400、PEG600、PEG800、PEG1000、PEG1500及植物油系列等,防腐剂如山梨酸或钾盐、苯甲酸和丙酸等;增溶剂如吐温系列等一种或多种,抗氧化剂如亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠等一种或多种),以任何方式混匀后,装入胶囊中,制成1000粒软胶囊,即得。\n[0367] 功能主治:用于湿热壅阻所致的腹痛、痛经、月经不调;盆腔炎急性及亚急性期发作,盆腔炎后遗症的治疗。\n[0368] 用法用量:口服。一次2~4粒,一日3次。\n[0369] 实施例7:口服液\n[0370] 处方:\n[0371] 皂角刺100g 虎杖100g 蒲公英120g 红藤120g\n[0372] 赤芍100g 元胡120g 党参120g\n[0373] 制备方法:(1)取赤芍、虎杖加15倍量80%乙醇浸泡2.5小时,回流提取2.5小时,滤过,收集滤液;药渣再加8倍量80%乙醇回流提取2.5小时,滤过,合并滤液,减压回收乙醇并浓缩至相对密度1.15~1.20,减压干燥,即得中间体I;\n[0374] (2)取蒲公英、红藤、皂角刺加25倍量水浸泡2.5小时后,提取2.5小时,滤过,收集滤液;药渣再加25倍量水提取2.5小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度1.05~\n1.10,放冷,加入乙醇使含醇量达80%,静置36小时,滤过,滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度1.10,减压干燥,即得中间体II;\n[0375] (3)取元胡、党参加入15倍量90%乙醇浸泡2.5小时,回流提取2.5小时,滤过,收集滤液;药渣再加15倍量90%乙醇回流提取2.5小时,滤过,合并滤液,减压回收乙醇并浓缩至相对密度1.15~1.20,减压干燥,即得中间体III;药渣加入15倍量水煎煮4次,每次1小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度1.05~1.10,加入乙醇使含醇量达90%,静置24小时,滤过,取沉淀常压干燥,即得中间体IV;\n[0376] (4)混合以上I、II、III、IV四份中间体,即为本发明中药组合物中间体,将此中间体粉碎,混匀,加入到沸水里,热处理适当时间,冷藏,滤过,加入辅料(娇味剂如蔗糖、蜂蜜、木糖醇、甜菊糖、麦芽糖醇等一种或多种;防腐剂如山梨酸或钾盐、苯甲酸和丙酸等一种或多种;增溶剂如吐温系列等,抗氧化剂如亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠等等一种或多种),滤过,灌封,制成1000mL,灭菌,即得。\n[0377] 功能主治:用于湿热壅阻所致的腹痛、痛经、月经不调;盆腔炎急性及亚急性期发作,盆腔炎后遗症的治疗。\n[0378] 用法用量:口服。一次2~4毫升,一日3次。\n[0379] 实施例8:浓缩丸\n[0380] 处方:\n[0381] 皂角刺100g 虎杖100g 蒲公英120g 红藤120g\n[0382] 赤芍100g 元胡120g 党参120g\n[0383] 制备方法:(1)取赤芍、虎杖加5倍量70%乙醇浸泡1小时,回流提取1小时,滤过,收集滤液;药渣再加5倍量70%乙醇回流提取1小时,滤过,合并滤液,减压回收乙醇并浓缩至相对密度1.15~1.20,减压干燥,即得中间体I;\n[0384] (2)取蒲公英、红藤、皂角刺加5倍量水浸泡0.5小时后,提取0.5小时,滤过,收集滤液;药渣再加5倍量水煎煮提取0.5小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度1.05~\n1.10,放冷,加入乙醇使含醇量达70%,静置12小时,滤过,滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度1.10,减压干燥,即得中间体II;\n[0385] (3)取元胡、党参加入5倍量80%乙醇浸泡0.5小时,回流提取0.5小时,滤过,收集滤液;药渣再加8倍量80%乙醇回流提取0.5小时,滤过,合并滤液,减压回收乙醇并浓缩至相对密度1.15~1.20,减压干燥,即得中间体III;药渣加入5倍量水煎煮4次,每次\n0.5小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度1.05~1.10,加入乙醇使含醇量达80%,静置12小时,滤过,取沉淀常压干燥,即得中间体IV;\n[0386] (4)混合以上I、II、III、IV四份中间体,即为本发明中药组合物中间体,将此中间体粉碎,混匀,加入适量水,泛制成丸,低温干燥,制成浓缩丸5000粒,即得。\n[0387] 功能主治:用于湿热壅阻所致的腹痛、痛经、月经不调;盆腔炎急性及亚急性期发作,盆腔炎后遗症的治疗。\n[0388] 用法用量:口服。一次10~15丸,一日3次。\n[0389] 实施例9:咀嚼片\n[0390] 处方:\n[0391] 皂角刺100g 虎杖100g 蒲公英120g 红藤120g\n[0392] 赤芍100g 元胡120g 党参120g\n[0393] 制备方法:(1)取赤芍、虎杖加8倍量80%乙醇浸泡2小时,回流提取2小时,滤过,收集滤液;药渣再加6倍量80%乙醇回流提取1小时,滤过,合并滤液,减压回收乙醇并浓缩至相对密度1.15~1.20,减压干燥,即得中间体I;\n[0394] (2)取蒲公英、红藤、皂角刺加10倍量水浸泡0.5小时后,提取2.5小时,滤过,收集滤液;药渣再加20倍量水提取2.5小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度1.05~\n1.10,放冷,加入乙醇使含醇量达70%,静置30小时,滤过,滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度1.10,减压干燥,即得中间体II;\n[0395] (3)取元胡、党参加入15倍量90%乙醇浸泡1小时,回流提取2.5小时,滤过,收集滤液;药渣再加15倍量90%乙醇回流提取2.5小时,滤过,合并滤液,减压回收乙醇并浓缩至相对密度1.15~1.20,减压干燥,即得中间体III;药渣加入15倍量水煎煮4次,每次\n2.5小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度1.05~1.10,加入乙醇使含醇量达85%,静置30小时,滤过,取沉淀常压干燥,即得中间体IV;\n[0396] (4)混合以上I、II、III、IV四份中间体,即为本发明中药组合物中间体,将此中间体粉碎,混匀,加入适量辅料(如二氧化硅、糊精、淀粉、磷酸盐、碳酸盐、甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖或甘露糖醇等稀释辅料中的一种或多种)混合,干燥,粉碎,得到细粉与适量的粘合剂(固体粘合剂如PEG200、PEG300、PEG400、PEG600、PEG800、PEG1000、PEG1500、高分子材料聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、低取代羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、海藻酸钠等等或液体粘合剂如乙醇、淀粉浆、糊精浆等一种或多种)混合制颗粒,加入适量矫味剂(如甘露醇、蔗糖、木糖醇、甜菊糖、麦芽糖醇、薄荷脑、四丁醇、橙皮油、桂皮油、各种香精等一种或多种)、润滑剂(如硬脂酸镁、滑石粉、硬脂富马酸钠、月桂醇硫酸镁等一种或多种)、崩解剂(如羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素、预胶化淀粉、微晶纤维素、大豆多糖、海藻酸、处理琼脂等一种或多种)整粒,总混,压制成1000片,即得。\n[0397] 功能主治:用于湿热壅阻所致的腹痛、痛经、月经不调;盆腔炎急性及亚急性期发作,盆腔炎后遗症的治疗。\n[0398] 用法用量:口服。一次2~4片,一日3次。\n[0399] 实施例10:滴丸\n[0400] 处方:\n[0401] 皂角刺100g 虎杖100g 蒲公英120g 红藤120g\n[0402] 赤芍100g 元胡120g 党参120g\n[0403] 制备方法:(1)取赤芍、虎杖加12倍量80%乙醇浸泡1.5小时,回流提取1.5小时,滤过,收集滤液;药渣再加7倍量80%乙醇回流提取1小时,滤过,合并滤液,减压回收乙醇并浓缩至相对密度1.15~1.20,减压干燥,即得中间体I;\n[0404] (2)取蒲公英、红藤、皂角刺加18倍量水浸泡2小时后,提取2小时,滤过,收集滤液;药渣再加13倍量水提取2小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度1.05~1.10,放冷,加入乙醇使含醇量达70%,静置24小时,滤过,滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度\n1.10,减压干燥,即得中间体II;\n[0405] (3)取元胡、党参加入14倍量80%乙醇浸泡1小时,回流提取2.5小时,滤过,收集滤液;药渣再加9倍量80%乙醇回流提取2.5小时,滤过,合并滤液,减压回收乙醇并浓缩至相对密度1.15~1.20,减压干燥,即得中间体III;药渣加入15倍量水煎煮2次,每次\n2.5小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度1.05~1.10,加入乙醇使含醇量达80%,静置24小时,滤过,取沉淀常压干燥,即得中间体IV;\n[0406] (4)混合以上I、II、III、IV四份中间体,即为本发明中药组合物中间体,将此中间体粉碎,混匀,将聚乙二醇-4000与中间体干粉以1~6∶1~5的比例熔融混合,甲基硅油作冷却剂,滴制成滴丸1000粒,即得。\n[0407] 功能主治:用于湿热壅阻所致的腹痛、痛经、月经不调;盆腔炎急性及亚急性期发作,盆腔炎后遗症的治疗。\n[0408] 用法用量:口服。一次2~4粒,一日3次。\n[0409] 实施例11:胶囊剂\n[0410] 处方:\n[0411] 皂角刺100g 虎杖100g 蒲公英120g 红藤120g\n[0412] 赤芍100g 元胡120g 党参120g 当归120g\n[0413] 制备方法:(1)赤芍和虎杖加5倍量70%乙醇,浸泡2h,提取2h,药液滤过,药渣加\n10倍量70%乙醇,提取1h,滤过,合并两次滤液,浓缩,干燥,即得中间体I;\n[0414] (2)取蒲公英、红藤和皂角刺,加6倍量水浸泡2.0h,提取1.5h,药液滤过,药渣加水再提取2h,滤过,合并两次滤液,浓缩、并加入乙醇使醇含量达到75%,静置24h,滤过,滤液回收,继续浓缩至相对密度为1.10,干燥,即得中间体II;\n[0415] (3)取党参和元胡加10倍量70%乙醇,浸泡2.0h,提取2h,药液滤过,药渣加9倍量70%乙醇,提取2h,滤过,合并两次滤液,浓缩、干燥,即得中间体III;药渣与当归药材合并,分别加入7倍量水煎煮三次,每次1h,滤过,合并滤液,浓缩,并加入乙醇使醇含量达到\n80%,静置36h,滤过,沉淀干燥,即得中间体IV;\n[0416] (4)混合以上I、II、III、IV四份中间体,即为本发明中药组合物中间体,将此中间体粉碎,混匀,加入适量二氧化硅,干燥,粉碎,过筛,装入胶囊,制1000粒。\n[0417] 功能主治:用于湿热壅阻所致的腹痛、痛经、月经不调;盆腔炎急性及亚急性期发作,盆腔炎后遗症的治疗。\n[0418] 用法用量:口服。一次2~4粒,一日3次。\n[0419] 实施例12:片剂\n[0420] 处方:\n[0421] 皂角刺100g 虎杖100g 蒲公英120g 红藤120g\n[0422] 赤芍100g 元胡120g 党参120g 当归100g\n[0423] 制备方法:(1)取赤芍、虎杖加14倍量80%乙醇浸泡2.5小时,回流提取2.5小时,滤过,收集滤液;药渣再加6倍量80%乙醇回流提取1小时,滤过,合并滤液,减压回收乙醇并浓缩至相对密度1.15~1.20,减压干燥,即得中间体I;\n[0424] (2)取蒲公英、红藤、皂角刺加20倍量水浸泡2.5小时后,提取2.5小时,滤过,收集滤液;药渣再加10倍量水提取2.5小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度1.05~\n1.10,放冷,加入乙醇使含醇量达70%,静置24小时,滤过,滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度1.10,减压干燥,即得中间体II;\n[0425] (3)取党参和元胡加15倍量80%乙醇,浸泡2.0h,提取2h,药液滤过,药渣加6倍量80%乙醇,提取2h,滤过,合并两次滤液,浓缩、干燥,即得中间体III;药渣与当归药材合并,分别加入15倍量水煎煮三次,每次2h,滤过,合并滤液,浓缩,并加入乙醇使醇含量达到\n80%,静置24h,滤过,沉淀干燥,即得中间体IV;\n[0426] (4)混合以上I、II、III、IV四份中间体,即为本发明中药组合物中间体,将此中间体粉碎,混匀,加入适量辅料(如二氧化硅、糊精、淀粉、磷酸盐、碳酸盐、甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇及其他药剂学常用的稀释辅料等一种或多种),混合,干燥,粉碎,加入适量的粘合剂(固体粘合剂如PEG200、PEG300、PEG400、PEG600、PEG800、PEG1000、PEG1500、高分子材料聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、低取代羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、海藻酸钠等或液体粘合剂如乙醇、明胶浆、淀粉浆等一种或多种),制颗粒,加入润滑剂(如硬脂酸镁、滑石粉、硬脂富马酸钠等一种或多种),整粒,总混,压制成1000片,即得。\n[0427] 功能主治:用于湿热壅阻所致的腹痛、痛经、月经不调;盆腔炎急性及亚急性期发作,盆腔炎后遗症的治疗。\n[0428] 用法用量:口服。一次2~4粒,一日3次。\n[0429] 实施例13:胶囊剂\n[0430] 处方:\n[0431] 皂角刺70g 虎杖70g 蒲公英140g 红藤140g\n[0432] 赤芍70g 元胡140g 党参140g 当归120g\n[0433] 丹参120g\n[0434] 制备方法:(1)取赤芍、虎杖加8倍量90%乙醇浸泡2.5小时,回流提取2.5小时,滤过,收集滤液;药渣再加6倍量90%乙醇回流提取2.5小时,滤过,合并滤液,减压回收乙醇并浓缩至相对密度1.15~1.20,减压干燥,即得中间体I;\n[0435] (2)取蒲公英、红藤、皂角刺加12倍量水浸泡2小时后,提取2小时,滤过,收集滤液;药渣再加10倍量水提取1.5小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度1.05~1.10,放冷,加入乙醇使含醇量达70%,静置24小时,滤过,滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度\n1.10,减压干燥,即得中间体II;\n[0436] (3)取党参和元胡加14倍量80%乙醇,浸泡2.0h,提取2h,药液滤过,药渣加10倍量85%乙醇,提取1h,滤过,合并两次滤液,浓缩、干燥,即得中间体III;药渣与当归药材合并,分别加入14倍量水煎煮三次,每次2.5h,滤过,合并滤液,浓缩,并加入乙醇使醇含量达到85%,静置24h,滤过,沉淀干燥,即得中间体IV;\n[0437] (4)取丹参加14倍量的90%乙醇浸泡,回流提取2小时,药液滤过,药渣再加9倍量90%乙醇回流提取1小时,药液滤过,合并两次滤液,浓缩至相对密度约1.20,减压干燥,即得中间体V;\n[0438] (5)混合以上I、II、III、IV、V五份中间体,即为本发明中药组合物中间体,将此中间体粉碎,加入适量辅料(如二氧化硅、糊精、淀粉、磷酸盐、碳酸盐、甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇等稀释辅料中的一种或多种),干燥,粉碎,过筛,装入胶囊,制1000粒,即得。\n[0439] 功能主治:用于湿热壅阻所致的腹痛、痛经、月经不调;盆腔炎急性及亚急性期发作,盆腔炎后遗症的治疗。\n[0440] 用法用量:口服。一次2~4粒,一日3次。\n[0441] 实施例14:浓缩丸\n[0442] 处方:\n[0443] 皂角刺100g 虎杖100g 蒲公英120g 红藤120g\n[0444] 赤芍100g 元胡120g 党参120g 当归120g\n[0445] 丹参120g\n[0446] 制备方法:(1)取赤芍、虎杖加12倍量80%乙醇浸泡2.5小时,回流提取2.5小时,滤过,收集滤液;药渣再加8倍量80%乙醇回流提取1小时,滤过,合并滤液,减压回收乙醇并浓缩至相对密度1.15~1.20,减压干燥,即得中间体I;\n[0447] (2)取蒲公英、红藤、皂角刺加12倍量水浸泡0.5小时后,提取2.5小时,滤过,收集滤液;药渣再加8倍量水煎煮提取2.5小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度\n1.05~1.10,放冷,加入乙醇使含醇量达75%,静置36小时,滤过,滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度1.10,减压干燥,即得中间体II;\n[0448] (3)取党参和元胡加11倍量70%乙醇,浸泡1.0h,提取2h,药液滤过,药渣加6倍量80%乙醇,提取1.5h,滤过,合并两次滤液,浓缩、干燥,即得中间体III;药渣与当归药材合并,分别加入13倍量水煎煮三次,每次2h,滤过,合并滤液,浓缩,并加入乙醇使醇含量达到70%,静置24h,滤过,沉淀干燥,即得中间体IV;\n[0449] (4)取丹参加12倍量的90%乙醇浸泡,回流提取2.5小时,药液滤过,药渣再加6倍量90%乙醇回流提取2.5小时,药液滤过,合并两次滤液,浓缩至相对密度约1.20,减压干燥,即得中间体V;\n[0450] (5)混合以上I、II、III、IV、V五份中间体,即为本发明中药组合物中间体,将此中间体粉碎,混匀,加入适量水,泛制成丸,低温干燥,制成浓缩丸5000粒,即得。\n[0451] 功能主治:用于湿热壅阻所致的腹痛、痛经、月经不调;盆腔炎急性及亚急性期发作,盆腔炎后遗症的治疗。\n[0452] 用法用量:口服。一次10~15粒,一日3次。\n[0453] 实施例15:胶囊剂\n[0454] 处方:\n[0455] 皂角刺100g 虎杖100g 蒲公英150g 红藤150g\n[0456] 赤芍100g 元胡150g 党参150g 当归120g\n[0457] 丹参120g益 母草120g\n[0458] 制备方法:(1)取赤芍、虎杖加14倍量85%乙醇浸泡0.5小时,回流提取2.5小时,滤过,收集滤液;药渣再加6倍量85%乙醇回流提取2小时,滤过,合并滤液,减压回收乙醇并浓缩至相对密度1.15~1.20,减压干燥,即得中间体I;\n[0459] (2)取蒲公英、红藤、皂角刺和益母草,加11倍量水浸泡0.5h,提取2h,药液滤过,药渣加水再提取2h,合并两次滤液,浓缩、并加入乙醇使醇含量达到75%,静置24h,滤过,滤液回收,继续浓缩至相对密度为1.10,干燥,即得中间体II;\n[0460] (3)取党参和元胡加9倍量75%乙醇,浸泡2.0h,提取2h,药液滤过,药渣加6倍量75%乙醇,提取1h,滤过,合并两次滤液,浓缩、干燥,即得中间体III;药渣与当归药材合并,分别加入7倍量水煎煮三次,每次2.5h,滤过,合并滤液,浓缩,并加入乙醇使醇含量达到75%,静置24h,滤过,沉淀干燥,即得中间体IV;\n[0461] (4)取丹参加12倍量的85%乙醇浸泡,回流提取0.5小时,药液滤过,药渣再加8倍量85%乙醇回流提取2.5小时,药液滤过,合并两次滤液,浓缩至相对密度约1.20,减压干燥,即得中间体V;\n[0462] (5)混合以上I、II、III、IV、V五份中间体,即为本发明中药组合物中间体,将此中间体粉碎,加入适量辅料(如二氧化硅、糊精、淀粉、磷酸盐、碳酸盐、甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇等稀释辅料中的一种或多种),干燥,粉碎,过筛,装入胶囊,制1000粒,即得。\n[0463] 功能主治:用于湿热壅阻所致的腹痛、痛经、月经不调;盆腔炎急性及亚急性期发作,盆腔炎后遗症的治疗。\n[0464] 用法用量:口服。一次2~4粒,一日3次。\n[0465] 实施例16:颗粒剂\n[0466] 处方:\n[0467] 皂角刺100g 虎杖100g 蒲公英120g 红藤120g\n[0468] 赤芍100g 元胡120g 党参120g 当归100g\n[0469] 丹参110g 益母草100g\n[0470] 制备方法:(1)取赤芍、虎杖加7倍量80%乙醇浸泡0.5小时,回流提取2小时,滤过,收集滤液;药渣再加6倍量80%乙醇回流提取2.5小时,滤过,合并滤液,减压回收乙醇并浓缩至相对密度1.15~1.20,减压干燥,即得中间体I;\n[0471] (2)取蒲公英、红藤、皂角刺和益母草,加12倍量水浸泡1h,提取2h,药液滤过,药渣加水再提取1h,滤过,合并两次滤液,浓缩、并加入乙醇使醇含量达到80%,静置24h,滤过,滤液回收,继续浓缩至相对密度为1.10,干燥,即得中间体II;\n[0472] (3)取党参和元胡加12倍量70%乙醇,浸泡1h,提取2.5h,药液滤过,药渣加6倍量70%乙醇,提取2h,滤过,合并两次滤液,浓缩、干燥,即得中间体III;药渣与当归药材合并,分别加入14倍量水煎煮三次,每次1h,滤过,合并滤液,浓缩,并加入乙醇使醇含量达到\n80%,静置48h,滤过,沉淀干燥,即得中间体IV;\n[0473] (4)取丹参加8倍量的90%乙醇浸泡,回流提取2.5小时,药液滤过,药渣再加8倍量90%乙醇回流提取0.5小时,药液滤过,合并两次滤液,浓缩至相对密度约1.20,减压干燥,即得中间体V;\n[0474] (5)混合以上I、II、III、IV、V五份中间体,即为本发明中药组合物中间体,将此中间体粉碎,混匀,加入适量辅料(如二氧化硅、糊精、淀粉、磷酸盐、碳酸盐、甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇等稀释辅料中的一种或多种),干燥,粉碎,加入合适的粘合剂(固体粘合剂如PEG200、PEG300、PEG400、PEG600、PEG800、PEG1000、PEG1500、微晶纤维素等或液体粘合剂如乙醇、明胶浆、淀粉浆、糖浆等一种或多种),制粒,整粒制成颗粒剂1000g,即得。\n[0475] 功能主治:用于湿热壅阻所致的腹痛、痛经、月经不调;盆腔炎急性及亚急性期发作,盆腔炎后遗症的治疗。\n[0476] 用法用量:口服。一次2~4克,一日3次。\n[0477] 实施例17:胶囊剂\n[0478] 处方:\n[0479] 皂角刺100g 虎杖100g 蒲公英120g 红藤120g\n[0480] 赤芍100g 元胡120g 党参120g 鸡血藤120g\n[0481] 制备方法:(1)赤芍和虎杖加14倍量80%乙醇,浸泡2.5h,提取2h,药液滤过,药渣加6倍量80%乙醇,提取2h,合并两次滤液,浓缩,干燥,即得中间体I;\n[0482] (2)取蒲公英、红藤、皂角刺、鸡血藤加11倍量水浸泡2.0h,提取2.5h,药液滤过,药渣加水再提取0.5h,合并两次滤液,浓缩、并加入乙醇使醇含量达到90%,静置24h,滤过,滤液回收,继续浓缩至相对密度为1.10,干燥,即得中间体II;\n[0483] (3)取党参和元胡加7倍量70%乙醇,浸泡1.0h,提取2.5h,药液滤过,药渣加5倍量70%乙醇,提取2h,合并两次滤液,浓缩、干燥,即得中间体III;药渣加入9倍量水煎煮三次,每次1h,滤过,合并滤液,浓缩,并加入乙醇使醇含量达到85%,静置24h,滤过,沉淀干燥,即得中间体IV;\n[0484] (4)混合以上I、II、III、IV四份中间体,即为本发明中药组合物中间体,将此中间体粉碎,加入适量辅料(如二氧化硅、糊精、淀粉、磷酸盐、碳酸盐、甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇等稀释辅料中的一种或多种),干燥,粉碎,过筛,装入胶囊,制1000粒,即得。\n[0485] 功能主治:用于湿热壅阻所致的腹痛、痛经、月经不调;盆腔炎急性及亚急性期发作,盆腔炎后遗症的治疗。\n[0486] 用法用量:口服。一次2~4粒,一日3次。\n[0487] 实施例18:片剂\n[0488] 处方:\n[0489] 皂角刺100g 虎杖100g 蒲公英120g 红藤120g\n[0490] 赤芍100g 元胡120g 党参120g 鸡血藤100g\n[0491] 制备方法:(1)赤芍和虎杖加13倍量75%乙醇,浸泡0.5h,提取2.5h,药液滤过,药渣加11倍量75%乙醇,提取2h,合并两次滤液,浓缩,干燥,即得中间体I;\n[0492] (2)取蒲公英、红藤、皂角刺、鸡血藤加22倍量水浸泡1h,提取2.5h,药液滤过,药渣加水再提取2.5h,合并两次滤液,浓缩、并加入乙醇使醇含量达到85%,静置24h,滤过,滤液回收,继续浓缩至相对密度为1.10,干燥,即得中间体II;\n[0493] (3)取党参和元胡加14倍量85%乙醇,浸泡0.5h,提取2.5h,药液滤过,药渣加5倍量85%乙醇,提取2h,合并两次滤液,浓缩、干燥,即得中间体III;药渣加入15倍量水煎煮三次,每次2.5h,滤过,合并滤液,浓缩,并加入乙醇使醇含量达到85%,静置24h,滤过,沉淀干燥,即得中间体IV;\n[0494] (4)混合以上I、II、III、IV四份中间体,即为本发明中药组合物中间体,将此中间体粉碎,混匀,加入适量辅料(如二氧化硅、糊精、淀粉、磷酸盐、碳酸盐、甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖或甘露糖醇等稀释辅料中的一种或多种)混合,干燥,粉碎,得到细粉与适量的粘合剂(固体粘合剂如PEG200、PEG300、PEG400、PEG600、PEG800、PEG1000、PEG1500、高分子材料聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、低取代羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、海藻酸钠等等或液体粘合剂如乙醇、淀粉浆、糊精浆等一种或多种)混合制颗粒,加入适量矫味剂(如甘露醇、蔗糖、木糖醇、甜菊糖、麦芽糖醇、薄荷脑、四丁醇、橙皮油、桂皮油、各种香精等一种或多种)、润滑剂(如硬脂酸镁、滑石粉、硬脂富马酸钠、月桂醇硫酸镁等一种或多种)、崩解剂(如羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素、预胶化淀粉、微晶纤维素、大豆多糖、海藻酸、处理琼脂等一种或多种)整粒,总混,压制成1000片,即得。\n[0495] 功能主治:用于湿热壅阻所致的腹痛、痛经、月经不调;盆腔炎急性及亚急性期发作,盆腔炎后遗症的治疗。\n[0496] 用法用量:口服。一次2~4片,一日3次。\n[0497] 实施例19:胶囊剂\n[0498] 处方:\n[0499] 皂角刺100g 虎杖100g 蒲公英120g 红藤120g\n[0500] 赤芍100g 元胡120g 党参120g 两面针120g\n[0501] 制备方法:(1)赤芍、虎杖、两面针加15倍量75%乙醇,浸泡2.5h,提取2.5h,药液滤过,药渣加5倍量75%乙醇,提取1h,合并两次滤液,浓缩,干燥,即得中间体I;\n[0502] (2)取蒲公英、红藤、皂角刺加5倍量水浸泡1h,提取1h,药液滤过,药渣加水再提取1h,合并两次滤液,浓缩、并加入乙醇使醇含量达到75%,静置24h,滤过,滤液回收,继续浓缩至相对密度为1.10,干燥,即得中间体II;\n[0503] (3)取党参和元胡加12倍量85%乙醇,浸泡2.0h,提取2.5h,药液滤过,药渣加9倍量85%乙醇,提取2h,合并两次滤液,浓缩、干燥,即得中间体III;药渣加入13倍量水煎煮三次,每次2h,滤过,合并滤液,浓缩,并加入乙醇使醇含量达到80%,静置24h,滤过,沉淀干燥,即得中间体IV;\n[0504] (4)混合以上I、II、III、IV四份中间体,即为本发明中药组合物中间体,将此中间体粉碎,加入适量辅料(如二氧化硅、糊精、淀粉、磷酸盐、碳酸盐、甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇等稀释辅料中的一种或多种),干燥,粉碎,过筛,装入胶囊,制1000粒,即得。\n[0505] 功能主治:用于湿热壅阻所致的腹痛、痛经、月经不调;盆腔炎急性及亚急性期发作,盆腔炎后遗症的治疗。\n[0506] 用法用量:口服。一次2~4粒,一日3次。\n[0507] 实施例20:颗粒剂\n[0508] 处方:\n[0509] 皂角刺100g 虎杖100g 蒲公英120g 红藤120g\n[0510] 赤芍100g 元胡120g 党参100g 两面针140g\n[0511] 制备方法:(1)赤芍、虎杖、两面针加14倍量85%乙醇,浸泡0.5h,提取2.5h,药液滤过,药渣加11倍量85%乙醇,提取2h,合并两次滤液,浓缩,干燥,即得中间体I;\n[0512] (2)取蒲公英、红藤、皂角刺加10倍量水浸泡2.5h,提取2.5h,药液滤过,药渣加水再提取2.5h,合并两次滤液,浓缩、并加入乙醇使醇含量达到75%,静置36h,滤过,滤液回收,继续浓缩至相对密度为1.10,干燥,即得中间体II;\n[0513] (3)取党参和元胡加14倍量85%乙醇,浸泡1.5h,提取2h,药液滤过,药渣加9倍量85%乙醇,提取1h,合并两次滤液,浓缩、干燥,即得中间体III;药渣加入7倍量水煎煮三次,每次1h,滤过,合并滤液,浓缩,并加入乙醇使醇含量达到85%,静置12h,滤过,沉淀干燥,即得中间体IV;\n[0514] (4)混合以上I、II、III、IV四份中间体,即为本发明中药组合物中间体,将此中间体粉碎,混匀,加入适量辅料(如二氧化硅、糊精、淀粉、磷酸盐、碳酸盐、甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇等稀释辅料中的一种或多种),干燥,粉碎,加入合适的粘合剂(固体粘合剂如PEG200、PEG300、PEG400、PEG600、PEG800、PEG1000、PEG1500、微晶纤维素等或液体粘合剂如乙醇、明胶浆、淀粉浆、糖浆等一种或多种),制粒,整粒制成颗粒剂1000g,即得。\n[0515] 功能主治:用于湿热壅阻所致的腹痛、痛经、月经不调;盆腔炎急性及亚急性期发作,盆腔炎后遗症的治疗。\n[0516] 用法用量:口服。一次2~4克,一日3次。\n[0517] 实施例21:胶囊剂\n[0518] 处方:\n[0519] 皂角刺100g 虎杖100g 蒲公英120g 红藤120g\n[0520] 赤芍100g 元胡120g 党参120g 穿心莲120g\n[0521] 制备方法:(1)赤芍、虎杖加12倍量90%乙醇,浸泡2h,提取2.5h,药液滤过,药渣加11倍量90%乙醇,提取1h,合并两次滤液,浓缩,干燥,即得中间体I;\n[0522] (2)取蒲公英、红藤、皂角刺加21倍量水浸泡1.0h,提取2.5h,药液滤过,药渣加水再提取1h,合并两次滤液,浓缩、并加入乙醇使醇含量达到75%,静置24h,滤过,滤液回收,继续浓缩至相对密度为1.10,干燥,即得中间体II;\n[0523] (3)取党参和元胡加9倍量75%乙醇,浸泡1.0h,提取2h,药液滤过,药渣加13倍量75%乙醇,提取2h,合并两次滤液,浓缩、干燥,即得中间体III;药渣加入16倍量水煎煮三次,每次2.5h,滤过,合并滤液,浓缩,并加入乙醇使醇含量达到75%,静置12h,滤过,沉淀干燥,即得中间体IV;\n[0524] (4)取穿心莲,加入11倍量80%乙醇,加热至40℃,温浸提取2次,每次7小时,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇并浓缩,干燥,即得中间体V;\n[0525] (5)混合以上I、II、III、IV、V五份中间体,即为本发明中药组合物中间体,将此中间体粉碎,加入适量辅料(如二氧化硅、糊精、淀粉、磷酸盐、碳酸盐、甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇等稀释辅料中的一种或多种),干燥,粉碎,过筛,装入胶囊,制1000粒,即得。\n[0526] 功能主治:用于湿热壅阻所致的腹痛、痛经、月经不调;盆腔炎急性及亚急性期发作,盆腔炎后遗症的治疗。\n[0527] 用法用量:口服。一次2~4粒,一日3次。\n[0528] 实施例22:浓缩丸\n[0529] 处方:\n[0530] 皂角刺100g 虎杖100g 蒲公英120g 红藤120g\n[0531] 赤芍100g 元胡100g 党参120g 穿心莲90g\n[0532] 制备方法:(1)赤芍、虎杖加7倍量85%乙醇,浸泡1h,提取2h,药液滤过,药渣加\n6倍量85%乙醇,提取1h,合并两次滤液,浓缩,干燥,即得中间体I;\n[0533] (2)取蒲公英、红藤、皂角刺加23倍量水浸泡2.0h,提取2.5h,药液滤过,药渣加水再提取2.5h,合并两次滤液,浓缩、并加入乙醇使醇含量达到75%,静置24h,滤过,滤液回收,继续浓缩至相对密度为1.10,干燥,即得中间体II;\n[0534] (3)取党参和元胡加15倍量70%乙醇,浸泡2.0h,提取2h,药液滤过,药渣加9倍量70%乙醇,提取2h,合并两次滤液,浓缩、干燥,即得中间体III;药渣加入11倍量水煎煮三次,每次2h,滤过,合并滤液,浓缩,并加入乙醇使醇含量达到70%,静置24h,滤过,沉淀干燥,即得中间体IV;\n[0535] (4)取穿心莲,加入13倍量60%乙醇,加热至45℃,温浸提取2次,每次8小时,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇并浓缩,干燥,即得中间体V;\n[0536] (5)混合以上I、II、III、IV、V五份中间体,即为本发明中药组合物中间体,将此中间体粉碎,混匀,加入适量水,泛制成丸,低温干燥,制成浓缩丸5000粒,即得。\n[0537] 功能主治:用于湿热壅阻所致的腹痛、痛经、月经不调;盆腔炎急性及亚急性期发作,盆腔炎后遗症的治疗。\n[0538] 用法用量:口服。一次10~15粒,一日3次。\n[0539] 实施例23:胶囊剂\n[0540] 处方:\n[0541] 皂角刺100g 虎杖100g 蒲公英120g 红藤120g\n[0542] 赤芍100g 元胡120g 党参120g 黄柏120g\n[0543] 制备方法:(1)赤芍、虎杖、黄柏加7倍量80%乙醇,浸泡1h,提取2h,药液滤过,药渣加6倍量80%乙醇,提取2h,合并两次滤液,浓缩,干燥,即得中间体I;\n[0544] (2)取蒲公英、红藤、皂角刺加24倍量水浸泡2.0h,提取2.5h,药液滤过,药渣加水再提取2.5h,合并两次滤液,浓缩、并加入乙醇使醇含量达到70%,静置24h,滤过,滤液回收,继续浓缩至相对密度为1.10,干燥,即得中间体II;\n[0545] (3)取党参和元胡加8倍量85%乙醇,浸泡1.0h,提取2h,药液滤过,药渣加8倍量85%乙醇,提取2h,合并两次滤液,浓缩、干燥,即得中间体III;药渣加入11倍量水煎煮三次,每次2.5h,滤过,合并滤液,浓缩,并加入乙醇使醇含量达到80%,静置24h,滤过,沉淀干燥,即得中间体IV;\n[0546] (4)混合以上I、II、III、IV四份中间体,即为本发明中药组合物中间体,将此中间体粉碎,加入适量辅料(如二氧化硅、糊精、淀粉、磷酸盐、碳酸盐、甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇等稀释辅料中的一种或多种),干燥,粉碎,过筛,装入胶囊,制1000粒,即得。\n[0547] 功能主治:用于湿热壅阻所致的腹痛、痛经、月经不调;盆腔炎急性及亚急性期发作,盆腔炎后遗症的治疗。\n[0548] 用法用量:口服。一次2~4粒,一日3次。\n[0549] 实施例24:滴丸\n[0550] 处方:\n[0551] 皂角刺100g 虎杖100g 蒲公英120g 红藤120g\n[0552] 赤芍110g 元胡120g 党参120g 黄柏90g\n[0553] 制备方法:(1)赤芍、虎杖、黄柏加7倍量80%乙醇,浸泡2h,提取2h,药液滤过,药渣加7倍量80%乙醇,提取2h,合并两次滤液,浓缩,干燥,即得中间体I;\n[0554] (2)取蒲公英、红藤、皂角刺加12倍量水浸泡2.0h,提取2h,药液滤过,药渣加水再提取2h,合并两次滤液,浓缩、并加入乙醇使醇含量达到80%,静置24h,滤过,滤液回收,继续浓缩至相对密度为1.10,干燥,即得中间体II;\n[0555] (3)取党参和元胡加7倍量80%乙醇,浸泡2.0h,提取2h,药液滤过,药渣加7倍量80%乙醇,提取2h,合并两次滤液,浓缩、干燥,即得中间体III;药渣加入14倍量水煎煮三次,每次2h,滤过,合并滤液,浓缩,并加入乙醇使醇含量达到80%,静置36h,滤过,沉淀干燥,即得中间体IV;\n[0556] (4)混合以上I、II、III、IV四份中间体,即为本发明中药组合物中间体,将此中间体粉碎,混匀,将聚乙二醇-4000与中间体干粉以1~6∶1~5的比例熔融混合,甲基硅油作冷却剂,滴制成滴丸1000粒,即得。\n[0557] 功能主治:用于湿热壅阻所致的腹痛、痛经、月经不调;盆腔炎急性及亚急性期发作,盆腔炎后遗症的治疗。\n[0558] 用法用量:口服。一次2~4粒,一日3次。\n[0559] 实施例25:胶囊剂\n[0560] 处方:\n[0561] 皂角刺100g 虎杖100g 蒲公英120g 红藤120g\n[0562] 赤芍100g 元胡120g 党参120g 牡丹花120g\n[0563] 制备方法:(1)赤芍、虎杖加6倍量85%乙醇,浸泡1.5h,提取1.5h,药液滤过,药渣加9倍量85%乙醇,提取1.5h,合并两次滤液,浓缩,干燥,即得中间体I;\n[0564] (2)取蒲公英、红藤、皂角刺加9倍量水浸泡1h,提取2h,药液滤过,药渣加水再提取1.5h,合并两次滤液,浓缩、并加入乙醇使醇含量达到70%,静置24h,滤过,滤液回收,继续浓缩至相对密度为1.10,干燥,即得中间体II;\n[0565] (3)取党参、元胡、牡丹花加15倍量80%乙醇,浸泡2.0h,提取2.5h,药液滤过,药渣加12倍量80%乙醇,提取2.5h,合并两次滤液,浓缩、干燥,即得中间体III;药渣加入7倍量水煎煮三次,每次2h,滤过,合并滤液,浓缩,并加入乙醇使醇含量达到80%,静置24h,滤过,沉淀干燥,即得中间体IV;\n[0566] (4)混合以上I、II、III、IV四份中间体,即为本发明中药组合物中间体,将此中间体粉碎,加入适量辅料(如二氧化硅、糊精、淀粉、磷酸盐、碳酸盐、甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇等稀释辅料中的一种或多种),干燥,粉碎,过筛,装入胶囊,制1000粒,即得。\n[0567] 功能主治:用于湿热壅阻所致的腹痛、痛经、月经不调;盆腔炎急性及亚急性期发作,盆腔炎后遗症的治疗。\n[0568] 用法用量:口服。一次2~4粒,一日3次。\n[0569] 实施例26:软胶囊\n[0570] 处方:\n[0571] 皂角刺100g 虎杖100g 蒲公英120g 红藤120g\n[0572] 赤芍100g 元胡120g 党参120g 牡丹花120g\n[0573] 制备方法:(1)赤芍、虎杖加11倍量70%乙醇,浸泡2h,提取2h,药液滤过,药渣加\n7倍量70%乙醇,提取1.5h,合并两次滤液,浓缩,干燥,即得中间体I;\n[0574] (2)取蒲公英、红藤、皂角刺加13倍量水浸泡2.0h,提取2h,药液滤过,药渣加水再提取2h,合并两次滤液,浓缩、并加入乙醇使醇含量达到80%,静置24h,滤过,滤液回收,继续浓缩至相对密度为1.10,干燥,即得中间体II;\n[0575] (3)取党参、元胡、牡丹花加11倍量90%乙醇,浸泡2.0h,提取2.5h,药液滤过,药渣加8倍量90%乙醇,提取2.5h,合并两次滤液,浓缩、干燥,即得中间体III;药渣加入6倍量水煎煮三次,每次2.5h,滤过,合并滤液,浓缩,并加入乙醇使醇含量达到90%,静置24h,滤过,沉淀干燥,即得中间体IV;\n[0576] (4)混合以上I、II、III、IV四份中间体,即为本发明中药组合物中间体,将此中间体粉碎,混匀,加入适量辅料(如二氧化硅、糊精、淀粉、磷酸盐、碳酸盐、甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇等稀释辅料中的一种或多种),干燥,粉碎,与合适的辅料(如PEG200、PEG300、PEG400、PEG600、PEG800、PEG1000、PEG1500及植物油系列等,防腐剂如山梨酸或钾盐、苯甲酸和丙酸等;增溶剂如吐温系列等一种或多种,抗氧化剂如亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠等一种或多种),以任何方式混匀后,装入胶囊中,制成1000粒软胶囊,即得。\n[0577] 功能主治:用于湿热壅阻所致的腹痛、痛经、月经不调;盆腔炎急性及亚急性期发作,盆腔炎后遗症的治疗。
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