一种中药制剂、其制备方法及在制备抗病毒、抗菌药物中的应用

1.一种中药制剂，其特征在于由黄连、红药子、姜黄、贯众、黄柏、地榆、虎杖、桂枝、地锦草组成，各组分含量如下：黄连36-40克、红药子24-32克、姜黄42-48克、贯众46-50克、黄柏12-16克、地榆42-46克、虎杖12-16克、桂枝24-28克、地锦草24-28克；将上述中药混合，利用上述总药量两倍体积量的95％药用乙醇常温浸48小时，过滤，用上述总药量1.5倍体积量的水煎煮3次；药液混合浓缩至原体积的1/3，将滤出的酒精和煎煮的药液混合，过滤，得药液。
2.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于将所得药液干燥为固体制剂。
3.权利要求1或2所述的中药制剂在制备抗流感药物中的应用。
4.权利要求1或2所述的中药制剂在制备抗乙肝药物中的应用。
5.权利要求1或2所述的中药制剂在制备抗菌药物中的应用。
6.根据权利要求5所述的应用，其特征在于抗菌药物为抗肠道感染引起的腹泻的药物。

一种中药制剂、其制备方法及在制备抗病毒、抗菌药物中的\n应用\n技术领域\n[0001] 本发明属于医药领域，更具体地，本发明公开了一种中药制剂，本发明还公开了此中药制剂的制备方法及其用途。\n背景技术\n[0002] 病毒是一个比较难对付的传染源，简单地说，和细菌比较起来，因为细菌一般分泌一些毒素，这些细菌毒素对于感染了患者有作用，这个作用可以在抗菌素的作用下，很多细菌感染的疾病已经相当一部分被控制。但是病毒它的结构很小，它要比细菌复杂得多，它的机制要复杂，其中一个非常突出的特点，是它和人的相互作用，它利用人体的一些机制来产生它的毒性作用。所以它的致病的机理在目前很多情况下，一直搞不太清楚，相关用药和有关的治疗的措施都比较困难。例如单对于乙肝病毒来说，目前中国约有1.2亿人携带乙肝病毒，高居世界第一，其中慢性乙肝病人有3000万。为了达到乙肝治疗目标，乙肝患者必须坚持长期抗病毒治疗。每年用于乙肝诊疗的费用超过500亿元人民币。目前虽说有各种方法对其进行预防或治疗，但连续服用存在毒性等问题，因而目前仍需要疗效确切的抗病毒药物。\n发明内容\n[0003] 本发明的目的在于克服现有技术的不足之处，提供一种具有杀灭病毒能力，可以用于制备抗病毒药物，还可以作为抗菌药物使用的中药制剂。\n[0004] 本发明的技术方案是：一种中药制剂，由黄连、红药子、姜黄、贯众、黄柏、地榆、虎杖、桂枝、地锦草等组成。\n[0005] 其中黄连36-40克、红药子24-32克、姜黄42-48、贯众46-50克、黄柏12-16克、地榆42-46克、虎杖12-16克、桂枝24-28克、地锦草24-28克。\n[0006] 本发明的发明人进行了大量的实验，将得到的黄连、红药子、姜黄、贯众、黄柏、地榆、虎杖、桂枝、地锦草经过简单提取可以得到制剂，此制剂可以有效地破坏乙肝病毒表面抗原，本发明的发明人还利用本发明公开的制剂治疗流感，共治疗了10人4次，包括一名小学生，全部在36小时内体温恢复正常。本发明的发明人还委托北京市卫生防疫站对本发明公开的制剂进行了金黄葡萄球菌，大肠杆菌，白色念珠菌和铜绿单胞菌杀灭实验，结果表明，该制剂对大肠杆菌的杀灭效果是80％，稀释液10min对大肠杆菌8099的平均杀灭率\n100％，10min对金黄葡萄糖球菌ATCC6538的平均杀灭率100％，1min对白色念珠菌的杀灭对数平均值为大于4，1min对铜绿假单胞菌的杀灭对数平均值均大于5，1min对金黄葡萄球菌的杀灭对数值均大于5，说明本发明公开的制剂有极强的广谱杀菌作用，可以作为抗菌药使用。本发明的制剂多次应用于肠道感染引起的腹泻病人，服用一次即可痊愈。\n[0007] 为了检测本发明公开的制剂的毒性，本发明的发明人委托北京市疾病预防中心进行了系列毒理检验，结果表明急性经口大于5000mg/kgBW，属实际无毒级，小鼠实验中小鼠骨髓嗜红细胞微核试验未见微核作用，证明该药没有致癌和致畸的危险。通过志愿者进行了人体内免疫细胞的毒性实验，以正常量的三倍剂量连续服用了39天。在服用前和服用后，都在北大医院做了CD4细胞数量的检测。结果是CD4细胞数量没有减少。这说明该制剂对CD4细胞在人体内对免疫细胞没有毒性。\n[0008] 综上所述，本发明的制剂具有极好的杀灭病毒的能力，可以用于制备抗病毒药物，进一步用于乙肝和流感的治疗。本发明公开的制剂还可以作为抗菌药物使用，进一步还可以用于肠道感染引起的腹泻。\n具体实施方式\n[0009] 以下实施例、实验例仅是对本发明进行进一步说明，不应理解为对本发明的限制。\n[0010] 实施例1\n[0011] 配方(按常人三日剂量计)\n[0012] 黄连38克\n[0013] 红药子28克\n[0014] 姜黄45克\n[0015] 贯众48克\n[0016] 黄柏14克\n[0017] 地榆44克\n[0018] 虎杖14克\n[0019] 桂枝26克\n[0020] 地锦草26克\n[0021] 制剂的制备：上述中药混合，利用上述总药量两倍量(体积重量比)的95％药用乙醇常温浸48小时，过滤。用上述总药量1.5倍量(体积重量比)的水煎煮3次。药液混合浓缩至原体积的1/3。将滤出的酒精和煎煮的药液混合，过滤，得药液。\n[0022] 上述药液可以干燥成药粉，药粉可以直接服用，也可以灌制成胶囊。\n[0023] 实施例2：\n[0024] 配方(按常人三日剂量计)\n[0025] 黄连36克\n[0026] 红药子24克\n[0027] 姜黄42克\n[0028] 贯众46克\n[0029] 黄柏12克\n[0030] 地榆42克\n[0031] 虎杖12克\n[0032] 桂枝24克\n[0033] 地锦草24克\n[0034] 制备方法同实施例1。\n[0035] 实施例3\n[0036] 配方(按常人三日剂量计)\n[0037] 黄连40克\n[0038] 红药子32克\n[0039] 姜黄48克\n[0040] 贯众50克\n[0041] 黄柏16克\n[0042] 地榆46克\n[0043] 虎杖16克\n[0044] 桂枝28克\n[0045] 地锦草28克\n[0046] 制备方法同实施例1。\n[0047] 实验例\n[0048] 实验例1 乙肝病毒表面抗原破坏试验\n[0049] 按照GB159811995《消毒与灭菌的评价方法与标准》附录E进行乙肝病毒表面抗原破坏试验，其中S/N值小于2.1作为乙肝病毒表面破坏合格。\n[0050] 采用酶联免疫吸附法，结果为：10％的药液(在本发明中，如果没有特别说明，某个百分比的药液都是实施例1得到的药液溶在95％药用乙醇中稀释后得到)作用30分钟滴度比S/N值1.38，60分钟滴度比S/N值1.13，20％的药液浓度，15分钟滴度比S/N值1.5，\n30分钟滴度比S/N值0.89，60分钟0.67；40％的药液浓度，15分钟滴度比S/N值0.92，30分钟滴度比S/N值0.38，60分钟0.63。\n[0051] 说明乙肝病毒表面被破坏。\n[0052] 实验例2灭菌实验\n[0053] 按《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》981-1995进行灭菌实验，结果表明：检测结果：该药液稀释40倍作用10分钟对大肠杆菌的杀灭率为99.92％；北京市卫生防疫站对大肠杆菌和对金黄葡糖球菌的定量杀灭试验，检测依据“消毒技术规范”第三版第一分册\n2.4.1.5及2.6.4.1(1998-11)结果表明：80％稀释液对大肠杆菌的杀灭效果是10min对大肠杆菌8099的平均杀灭率100％，检测依据“消毒技术规范”第三版第一分册2.4.1.5及(1998-11)进行对金黄葡萄糖球菌的灭杀实验，结果表明药液10min对金黄葡萄糖球菌ATCC6538的平均杀灭率100％；检测依据“消毒技术规范”第2002版2.1.1.5.6及\n2.1.1.7.4北京市疾病控制中心对该药液做的对白色念珠菌，铜绿假单胞菌，和金黄葡萄球菌的载体定量杀菌试验，结果表明药液原液作用1min对白色念珠菌的杀灭对数平均值为大于4，药液原液作用1min对铜绿假单胞菌的杀灭对数平均值均大于5，药液的检验结果是该药液原液作用1min对金黄葡萄球菌的杀灭对数值均大于5。\n[0054] 实验例3 抗流感实验\n[0055] 病人体温在37.8度，有流感症状，利用实施例1的剂量病人口服固体制剂三天，共治疗了10人，其中包括一名小学生。全部在36小时内体温恢复正常。\n[0056] 实验例4 抗腹泻实验\n[0057] 受试者日均腹泻五次以上伴有腹痛，利用实施例1的剂量十名受试者口服固体制剂两天后均恢复正常\n[0058] 实验例5 毒性实验