穿心莲滴丸的质量控制方法

1.穿心莲滴丸的质量控制方法，其特征在于：采用高效液相色谱法对脱水穿心莲内酯进行含量测定，相关条件及操作方法如下：
色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；体积比为60∶40的甲醇-水溶液为流动相，流速1.0ml/min；检测波长为254nm；柱温40℃；
对照品溶液的制备：精密称取脱水穿心莲内酯对照品，加甲醇溶解并稀释制成每1ml含脱水穿心莲内酯100-300μg的溶液，即得；
供试品溶液的制备：取穿心莲滴丸40丸，精密称定，研细，取0.4-0.6g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25-50ml，密塞，称定重量，超声处理或加热回流提取60-90分钟，放冷，再称定重量，并用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液即得；
测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，记录色谱图，根据测定结果进行计算，即得穿心莲滴丸中脱水穿心莲内酯的含量。
2.根据权利要求1所述的穿心莲滴丸的质量控制方法，其特征在于：
所述的穿心莲滴丸中，脱水穿心莲内酯的重量百分含量为0.50-2.02％。
3.根据权利要求1或2所述的穿心莲滴丸的质量控制方法，其特征在于：
还进行了穿心莲药材和脱水穿心莲内酯TLC鉴别，操作方法如下：
A、供试品溶液的制备：
取穿心莲滴丸12丸(约0.5g)，研细，置具塞锥形瓶中，加甲醇溶液25ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液作为供试品溶液；
B、对照药材溶液的制备：
取穿心莲对照药材0.5g，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至约5ml，作为穿心莲对照药材溶液；
C、对照品溶液的制备：
取脱水穿心莲内酯对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为脱水穿心莲内酯对照品溶液；
D、薄层鉴别：
吸取上述供试品溶液、穿心莲对照药材溶液和脱水穿心莲内酯对照品溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶GF254薄层板上，以体积比为20∶15∶2的三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇溶液为展开剂，在28℃以下展开，取出，晾干，置紫外光灯254nm下检视；供试品色谱中，在与对照品和对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

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