一种盐酸左西替利嗪片的有关物质及其分析检测方法

发明专利无效专利

申请号：
CN201610559422.1
IPC分类号：C07D241/06;G01N30/02
申请日期：
2016-07-15
申请人：
苏州东瑞制药有限公司

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著录项信息

专利名称	一种盐酸左西替利嗪片的有关物质及其分析检测方法
申请号	CN201610559422.1	申请日期	2016-07-15
法律状态	驳回	申报国家	中国
公开/公告日	2016-12-07	公开/公告号	CN106187920A
优先权	暂无	优先权号	暂无
主分类号	C07D241/06 ? IPC结构图谱： C 化学；冶金 C0 化学 C07 有机化学〔2〕 C07D 杂环化合物（高分子化合物入C08）〔2〕 C07D241/00 杂环化合物，含1，4-二嗪环或氢化1，4-二嗪环〔2〕 C07D241/02 不与其他环稠合〔2〕 C07D241/06 环原子间或环原子与非环原子间有1个或两个双键〔2〕	IPC分类号	C;0;7;D;2;4;1;/;0;6;;;G;0;1;N;3;0;/;0;2查看分类表>
申请人	苏州东瑞制药有限公司	申请人地址	江苏省苏州市吴中经济开发区天灵路22号变更专利地址、主体等相关变化，请及时变更，防止失效
权利人	苏州东瑞制药有限公司	当前权利人	苏州东瑞制药有限公司
发明人	张国成;姚益;樊国锋;陆在祥
代理机构	暂无	代理人	暂无

摘要

本发明公开了一种盐酸左西替利嗪片的有关物质及其分析检测方法，制备方法包括：高温破坏：将盐酸左西替利嗪原料药于120～140℃破坏24～36小时；富集：将高温破坏样品溶于75％～85％的甲醇水溶液中，搅拌，抽滤，收集滤液，减压浓缩得浓缩物；粗品制备：将浓缩物用正相硅胶柱色谱分离，依次用20:1、10:1和5:1的二氯甲烷‑甲醇混合溶剂梯度洗脱，收集5:1洗脱部分，浓缩得粗品；精制：将粗品用反相硅胶柱纯化，固定相为十八烷基硅烷键合硅胶，流动相为45％～55％的乙腈水溶液，等度洗脱，收集第6～10个柱体积洗脱液，浓缩，冷冻干燥即得所述有关物质。该有关物质为首次报道，在盐酸左西替利嗪原料药和片剂中均可检测到该成分，且含量较高(大于万分之五)，有必要对其进行分析控制。

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