一种新型小直径动脉取栓导管

1.一种新型小直径动脉取栓导管，其特征在于，包括：
取栓鞘，包括鞘管和套管，鞘管的近端连设手柄，且鞘管内设有一腔体的近端与连设在手柄上的负压抽吸装置相连通，并且所述手柄上还设有与所述该腔体轴向相通的开口部；
所述手柄上设有连接卡扣；
扩张器，扩张器的外径与所述鞘管的腔体内径匹配，可从所述手柄的开口部伸入所述鞘管的腔体内，扩张器的远端从所述鞘管的腔体内穿出并且将所述鞘管的腔体封堵，所述扩张器的近端连设一手持部，手持部上设有与所述手柄连接卡扣配合固定的连接部；
取栓器，包括尖端、镍钛芯、涂层以及可膨胀的密网状取栓件，密网状取栓件近端与镍钛芯相连，密网状取栓件远端为敞开状态，推拉镍钛芯进出鞘管，可使密网状取栓件膨胀或收拢；取栓器可从所述手柄的开口部伸入所述鞘管腔体内，且密网状取栓件的近端从所述腔体内穿出，镍钛芯的近端外露于所述手柄的开口部的外侧。
2.根据权利要求1所述的取栓导管，其特征在于：所述鞘管为海波管，其材质为304不锈钢；所述海波管远端有螺旋切线设计；所述海波管的外径1.66mm～2.00mm，内径1.33～
1.66mm；所述海波管有效长度为90cm～150cm。
3.根据权利要求1所述的取栓导管，其特征在于：所述套管材质为聚四氟乙烯、氟化乙烯丙烯共聚物或聚酰胺类热塑性弹性体；所述套管壁厚为0.10mm～0.25mm；所述套管受热后贴附在海波管外壁上。
4.根据权利要求1所述的取栓导管，其特征在于：所述扩张器材质为聚乙烯或聚氨酯等热塑性弹性体制成；所述扩张器远端至少应伸出取栓鞘5cm。
5.根据权利要求1所述的取栓导管，其特征在于：所述密网状取栓件的膨胀最大外径为
5mm，所述密网的编织目数为40～100PPI。
6.根据权利要求1所述的取栓导管，其特征在于：所述镍钛芯的远端为渐细的头端，头端套有一软头，所述软头的材质为含有显影剂的聚氨酯，所述软头的长度为5cm～10cm。
7.根据权利要求1所述的取栓导管，其特征在于：所述镍钛芯的近端套有涂层，所述涂层材质为聚四氟乙烯。
8.根据权利要求1所述的取栓导管，其特征在于：覆有涂层的镍钛芯的外径为
0.014inch～0.018inch。
9.根据权利要求1所述的取栓导管，其特征在于：所述镍钛芯可加装可拆卸的导丝锁定器。

一种新型小直径动脉取栓导管\n技术领域\n[0001] 本实用新型涉及一种动脉取栓技术领域，特别是涉及一种适用于小直径动脉(2mm～5mm)的取栓导管。\n背景技术\n[0002] 血栓栓塞性疾病包括动脉栓塞、动脉血栓形成以及静脉血栓栓塞症，现有的治疗方法主要包括血管切开取栓术、导管接触性溶栓术和经皮穿刺机械吸栓术，切开取栓术需要解剖分离并切开血管，如股动脉、股静脉或肱动脉切开等，随着腔内介入技术的发展和材料的革新，这一开放性手术方式逐步被微创介入腔内治疗取代，也就是导管接触性溶栓术和经皮穿刺机械吸栓术，导管接触性溶栓术由于溶栓药物出血风险高，手术适应症极其严格，很大一部分患者具有导管接触性溶栓的禁忌症，因此很多患者并不能从中获益。\n[0003] 支架型取栓术是新近出现的一种机械取栓方法，这种方法即是在医疗影像学技术的辅助下，经导管将支架型取栓器送至血管栓塞处并令其释放，支架型取栓器自行展开，并依靠自身的扩张力与血栓嵌合，然后回收取栓器，将血栓带出。\n[0004] 中国发明专利CN103417257B公开了一种颅内血管取栓导管，该取栓导管的螺旋形网环单元的分布密度不同，远端分布较密，而近端分布则相对稀疏，可以有效防止小血栓脱落。中国发明专利CN103997976A公开了一种具有细长轴线和圆周的取栓笼，包括共同限定多个开放单元的细长构件，该取栓笼可以有效的移除栓塞。中国发明专利CN105726088A公开了一种血栓取出装置，包括网状的自膨式的支架和芯丝，支架膨胀状态为圆筒形，近端具有开口，远端封闭，该血栓取出装置可将血栓均匀嵌挂于支架轴向网孔，产生的血栓碎片通过支架近端开口进入其内部，并被封闭的远端收集。\n[0005] 如上所述，目前的支架型取栓器或取栓导管由于结构所限，单纯采用稀疏支架杆抓捕血栓或负压抽吸的方式，并拉动血栓将血栓带出体外，但是在取栓时，支架型取栓器或取栓导管作用在血栓上的力不均匀，血栓容易从取栓器上脱落，或是产生血栓碎块堵塞远端血管，或者进入其他血管处，长时间的负压也会导致失血量过多。另外，目前的支架型取栓器或取栓导管对于对陈旧性血栓以及大范围栓塞效果不佳。基于已有医学认知，深静脉血栓形成往往容量大，急性期血栓质感柔软易碎；动脉血栓形成往往容量小，急性期血栓质感柔软，而陈旧性血栓往往粘附在血管壁上。目前稀疏结构的支架型取栓导管通常是针对神经取栓而开发，对于小型动脉血管内的血栓往往效果不理想，为了能到达更细的动脉血管，急需一种易于取栓的取栓导管。\n发明内容\n[0006] 鉴于以上所述现有技术的缺点，本实用新型的目的在于提供一种新型小直径动脉取栓导管，用于解决现有技术中支架取栓器无法用于2mm～5mm小直径动脉血管及使用时血栓向远端脱落外溢的问题。\n[0007] 为实现上述目的及其他相关目的，本实用新型提供一种取栓导管，其包括：\n[0008] 取栓鞘，包括鞘管和套管，鞘管的近端连设手柄，且鞘管内设有一腔体的近端与连设在手柄上的负压抽吸装置相连通，并且所述手柄上还设有与所述该腔体轴向相通的开口部；所述手柄上设有连接卡扣；\n[0009] 扩张器，扩张器的外径与所述鞘管的腔体内径匹配，可从所述手柄的开口部伸入所述鞘管的腔体内，扩张器的远端从所述鞘管的腔体内穿出并且将所述鞘管的腔体封堵，所述扩张器的近端连设一手持部，手持部上设有与所述手柄连接卡扣配合固定的连接部；\n[0010] 取栓器，包括尖端、镍钛芯、涂层以及可膨胀的密网状取栓件，密网状取栓件近端与镍钛芯相连，密网状取栓件远端为敞开状态，推拉镍钛芯进出鞘管，可使密网状取栓件膨胀或收拢；取栓器可从所述手柄的开口部伸入所述鞘管腔体内，且密网状取栓件的近端从所述腔体内穿出，镍钛芯的近端外露于所述手柄的开口部的外侧。\n[0011] 优选的，所述鞘管为海波管，其材质为304不锈钢；所述海波管远端有螺旋切线设计；所述海波管的外径1.66mm～2.00mm，优选1.66mm，所述海波管的内径1.33～1.66mm，优选1.33mm；所述海波管有效长度为90cm～150cm，优先150cm。\n[0012] 优选的，所述材质为聚四氟乙烯、氟化乙烯丙烯共聚物或聚酰胺类热塑性弹性体；\n所述套管壁厚为0.10mm～0.25mm，优选0.10mm；所述套管受热后贴附在海波管外壁上。\n[0013] 优选的，所述扩张器材质为聚乙烯或聚氨酯等热塑性弹性体制成，且热塑性弹性体内填充有含显影剂材质硫酸钡、氧化铋或氯氧化铋；所述扩张器远端至少应伸出取栓鞘\n5cm。\n[0014] 优选的，所述密网状取栓件由超弹记忆镍钛合金丝混合铂铱合金丝、黄金丝或不锈钢丝编织而成，所述镍钛丝的丝径为0.05mm～0.08mm。\n[0015] 优选的，所述密网状取栓件的膨胀最大外径为5mm，所述密网的编织目数为40～\n100PPI。\n[0016] 优选的，所述镍钛芯的远端为渐细的头端，头端套有一软头，所述软头的材质为含有显影剂的聚氨酯，所述软头的长度为5cm～10cm。\n[0017] 优选的，所述镍钛芯的近端套有涂层，所述涂层材质为聚四氟乙烯。\n[0018] 优选的，覆有涂层的镍钛芯的外径0.014inch～0.018inch。\n[0019] 优选的，所述镍钛芯可加装可拆卸的导丝锁定器。\n[0020] 如上所述，本实用新型的取栓导管，具有以下有益效果：通过较细柔软的鞘管到达小型动脉血栓的远端，用密网状取栓件进行取栓，同时密网状取栓件可使血液通过其上网孔，在进行取栓操作时可以有效避免血栓栓子在取出过程中向其他部位血管的外溢，密网状取栓件取栓的同时配合负压抽吸将快速清除血栓，将失血量降至最低限度；取栓器具有尖端较细的尖端和镍钛芯，可以沿着取栓导管到达更深的血栓位置；适合小型动脉血管的取栓，包括相对陈旧性病变，特别适合用于对四肢的血栓进行吸取；本实用新型的取栓导管为无源取栓器械，成本低，操作简单，可大幅降低取栓手术费用。\n附图说明\n[0021] 图1显示为本实用新型的扩张器插设在取栓鞘内的示意图。\n[0022] 图2显示为沿图1中AA线的截面图。\n[0023] 图3显示为本实用新型的取栓鞘示意图。\n[0024] 图4显示为本实用新型的扩张器示意图。\n[0025] 图5显示为本实用新型的取栓器示意图。\n[0026] 图6显示为沿图5中BB线的剖视图。\n[0027] 图7显示为本实用新型的取栓器穿设在取栓鞘内且为收拢状态的示意图。\n[0028] 图8显示为本实用新型的取栓器穿设在取栓鞘内且为膨胀状态的示意图。\n[0029] 元件标号说明\n[0030] 1                      扩张器\n[0031] 2                      鞘管\n[0032] 21                     套管\n[0033] 22                     海波管\n[0034] 3                      手柄\n[0035] 4                      负压抽吸装置\n[0036] 5                      抽吸管\n[0037] 6                      接头\n[0038] 7                      手柄连接部\n[0039] 8                      凹口\n[0040] 9                      手持部\n[0041] 10                     软头\n[0042] 11                     密网状取栓件\n[0043] 12                     管身\n[0044] 121                    涂层\n[0045] 122                    镍钛芯\n具体实施方式\n[0046] 以下由特定的具体实施例说明本实用新型的实施方式，熟悉此技术的人士可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本实用新型的其他优点及功效。\n[0047] 请参阅图1至图8。须知，本说明书所附图中所绘示的结构、比例、大小等，均仅用以配合说明书所揭示的内容，以供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限定本实用新型可实施的限定条件，故不具技术上的实质意义，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本实用新型所能产生的功效及所能达成的目的下，均应仍落在本实用新型所揭示的技术内容所能涵盖的范围内。同时，本说明书中所引用的如“上”、“下”、“左”、“右”、“中间”及“一”等的用语，亦仅为便于叙述的明了，而非用以限定本实用新型可实施的范围，其相对关系的改变或调整，在无实质变更技术内容下，当亦视为本实用新型可实施的范畴。\n[0048] 为便于描述，本说明书中取栓导管沿其长度方向，在使用时，远离操作者的一端定义为远端，操作者手持的一端为近端。\n[0049] 如图1至图8所示，本实用新型提供一种取栓导管，其包括：\n[0050] 取栓鞘，见图3所示，包括鞘管2，鞘管2由套管21和海波管22组成，鞘管4的近端连设手柄3，且鞘管4内设有一个轴向延伸的腔体，腔体的近端与连设在手柄3上的负压抽吸装置4相连通，并且所述手柄3上还设有与所述腔体轴向相通的开口部；\n[0051] 扩张器1，扩张器1的外径与所述鞘管2的腔体内径匹配，可从所述手柄3的开口部伸入所述鞘管2的腔体内，扩张器1的远端从鞘管2的腔体内穿出并且将该腔体封堵；\n[0052] 取栓器，见图5所示，包括尖端10，镍钛芯122，涂层121，以及可膨胀的密网状取栓件11，且镍钛芯122的两端均外露于取栓鞘鞘管2两侧之外，且镍钛芯122可相对取栓鞘沿轴向移动也可相互定位不动(需选配锁定器)，密网状取栓件11远端为敞开状态，抽拉镍钛芯可使网状取栓件11进出取栓鞘，达到膨胀或收拢；取栓器可从所述手柄3的开口部伸入腔体内，且镍钛芯122的远端从鞘管2的腔体内穿出，见图7及图8所示，镍钛芯122的近端外露于所述手柄3的开口部的外侧。\n[0053] 本实用新型的取栓导管具有三个组件，分别为上述取栓鞘、扩张器以及取栓器，通过柔软纤细的鞘管2到达细小动脉血管血栓远端，取栓器沿着鞘管2到达血栓远端，取栓鞘回撤至血栓近端，取栓器密网膨胀用于取栓，同时密网状取栓件11可使血液通过其上网孔，且密网状取栓件11由于其致密性，在进行取栓操作时，血栓易在密网状取栓件11的表面形成阻挡膜，可以有效避免血栓栓子在取出过程中越过密网状取栓件向其他部位血管的外溢，密网状取栓件取栓的同时配合负压抽吸，将失血量降至最低限度，特别适合用于吸取中小型动脉血管的血栓。\n[0054] 本实施例所述手柄3的开口部处设有连接卡扣7，所述扩张器1上设有与所述连接卡扣凹口8配合固定的连接部7，通过连接部7和连接卡扣凹口8的固定使扩张器1与取栓鞘固定，便于穿入血管内。本实施例中连接卡扣7凸起部，连接部凹口8，扩张器1从手柄3的开口部穿入上述鞘管2的腔体内时，通过凸起部卡合在凹口内，实现扩张器1与取栓鞘的定位相连，凸起部和凹口8的配合也便于两者的分离，易将扩张器1从取栓鞘内抽出。\n[0055] 上述手柄3与扩张器1的定位相连不限于上述连接卡扣凹口8和连接部7的配合，其也可以通过设置可旋转的定位部来实现，定位部旋紧后可锁定扩张器。上述手柄3同样可以通过旋转的定位部来锁定取栓器。\n[0056] 为便于穿插上述扩张器1，扩张器1的近端连设一手持部9，操作者可手握手持部9将扩张器1从上述手柄3的开口部插入鞘管2内。为便于医学影像，本实施例中扩张器1采用聚乙烯或聚氨酯等热塑性弹性体制成，且热塑性弹性体内填充有含显影剂材质硫酸钡、氧化铋或氯氧化铋。\n[0057] 本实施例中取栓鞘中的鞘管2为单腔结构，其腔体作为工作腔，用于穿设上述扩张器1或上述取栓器或其他医疗器械进出血管，鞘管2有套管21和海波管22组成，套管21的材质为聚四氟乙烯、氟化乙烯丙烯共聚物或聚酰胺类热塑性弹性体，海波管22的材质为304不锈钢，远端有螺旋切线设计使得远端柔软，套管21热缩在海波管22上。本实施例中为抽取血栓，本实施例中上述负压抽吸管5与手柄3相连，且负压抽吸管5还连设有接头6，便于与电动负压吸引器4相连，形成抽吸负压，使血栓更高效地从取栓鞘内流入负压抽吸装置4的收集装置中。\n[0058] 本实施例中上述取栓器中，密网状取栓件11由超弹记忆镍钛合金丝编织而成，并混编入一定数量的铂铱合金丝、黄金丝或不锈钢丝用于X光机下显影；密网状取栓件取栓时可允许血液流过密网状取栓件，在进行取栓操作时可以有效避免血栓栓子在取出过程中向其他部位血管的外溢；密网状取栓件取栓的同时配合负压抽吸，可有效减少失血量，可有效提升血栓抽吸效果。本实施例中的密网状取栓件所用的超弹记忆镍钛合金丝径为0.05mm～\n0.08mm，且密网编织目数为40～100PPI，网孔孔径大约在0.1‑0.5mm，也就是说本实施例的密网状取栓件其为致密网状件，既能使血液通过，又能防止血栓通过。同时，柔软的密网可降低血管内膜的损伤。\n[0059] 为便于密网状取栓件的膨胀和收拢，本实施例中上述取栓器可收入取栓鞘鞘管2内，随着取栓鞘到达血栓远端，回撤取栓鞘，密网取栓件11膨胀，见图5和图7所示。本实施例中涂层121和镍钛芯122构成的管身可作手柄使用，便于操作者拿取取栓器，便于将血栓拉入取栓鞘内。管身上可以选配一锁定接头，该锁定接头可为旋转式或开关式的锁定件，通过旋转或开关实现内管和外管的锁定。\n[0060] 见图7及图8所示，本实施例中密网状取栓件11的近端与镍钛芯的相连，远端呈敞开状态，取栓器进入取栓鞘内，随着取栓鞘穿过血栓，推送至血栓远端，撤回取栓鞘使密网状取栓件11膨胀，沿图8中的箭头方向抽拉镍钛芯122，将血栓拖拽入取栓鞘的腔体内。\n[0061] 采用上述动脉取栓导管对小直径动脉血管中血栓清除的具体过程如下：\n[0062] 对血管进行穿刺插管，通过血管造影，了解血栓位置及周围血管情况后，首先将上述扩张器1穿设在鞘管2的腔体内，见图1及图2所示为扩张器1穿设在取栓鞘内的状态，然后在导丝引导下，将上述鞘管2引导至血栓远端；从取栓鞘中撤出扩张器1和导引导丝，沿着取栓鞘置入取栓器，见图7所示，撤回取栓鞘，密网状取栓件11膨胀，向外拉动取栓器的镍钛芯\n122，见图8所示，将血栓收入取栓鞘的鞘管2内，同步的，通过负压抽吸将血栓抽入负压抽吸装置4中，血液可通过密网状取栓件11，降低失血量，但是血栓会随负压吸力被吸出；某段血管取栓完毕后，将取栓器收入取栓鞘内，可移动至下一段血栓处进行取栓操作。本实施例取栓鞘具有较细的管身，可以到达更细小的动脉血管位置。\n[0063] 综上所述，本实用新型所述的动脉取栓导管，取栓鞘柔软纤细的管身可以到达更细小的动脉血栓位置，适合小直径动脉血管的取栓；在取栓过程中，柔软的取栓器，降低血管内膜的损伤；密网状取栓件可以使血液通过其上网孔，在进行取栓操作时可以有效避免血栓栓子在取出过程中向其他部位血管的外溢，密网状取栓件取栓的同时配合负压抽吸，利于血栓去除，将失血量降至最低限度；本实用新型为无源取栓器械，成本低，操作简单，可大幅降低取栓手术费用；可高效率取出大容量血栓，减少血管损伤，更少量溶栓药物应用，更少量失血，更小创伤，更快恢复期。所以，本实用新型有效克服了现有技术中的种种缺点而具高度产业利用价值。\n[0064] 上述实施例仅例示性说明本实用新型的原理及其功效，而非用于限制本实用新型。任何熟悉此技术的人士皆可在不违背本实用新型的精神及范畴下，对上述实施例进行修饰或改变。因此，举凡所属技术领域中具有通常知识者在未脱离本实用新型所揭示的精神与技术思想下所完成的一切等效修饰或改变，仍应由本实用新型的权利要求所涵盖。

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