一种具有增强免疫力、抗衰老和改善亚健康作用的中药养生制剂

1.一种具有抗氧化的中药制剂，所述制剂的活性成份是由蜂胶乙醇提取物、灵芝提取物和蝙蝠蛾拟青霉发酵菌粉组成，其重量比为3∶1∶1；其中蜂胶乙醇提取物是通过如下方法获得：原蜂胶加热除蜡，温度控制在70度以内，以保证活性物质不受影响，粉碎后浸泡，即用体积百分比为95％的食用酒精置于混匀罐中浸泡30天，浸泡期间每隔3天启动混匀机转动45分钟，使原蜂胶的有效物质充分溶解，过滤，浸泡到期的原料送到过滤车间，用
300目的过滤机进行过滤除杂，过滤液用经过消毒灭菌处理的包装容器储存，将过滤后的蜂胶溶液用泵送至反应罐中沉淀7天，前3天每天搅拌2次，每次搅拌15分钟，后4天静止沉淀，沉淀后的蜂胶溶液，用吸附法进行除铅处理，铅含量不得超过1ppm，除铅后的蜂胶液到澄清车间放置5天，蜂胶澄清液到二级过滤车间离心，并用500目的过滤机进行过滤，蜂胶精滤液到低温浓缩罐中，罐内温度控制在60-70摄氏度，压力为0.08MPa，使酒精完全蒸发，并对酒精进行回收，醇提取物指标不小于98.0％；蝙蝠蛾拟青霉发酵菌粉是通过如下方法获得：将白砂糖、黄豆粕、蛋白胨、葡萄糖、磷酸二氢钾、硫酸镁、消泡剂、豆油进行检验，合格者进行储存，粉碎、搅拌均匀后，一部分配制种子培养基，另一部分配制发酵培养料，子培养基经高温高压消毒灭菌后置种子罐中，将验收合格的蝙蝠蛾拟青霉菌种接种到种子培养基上，进行摇床恒温培养；发酵培养料经高温高压消毒灭菌后，置发酵罐中进行发酵培养；然后将种子培养物与发酵培养物一起过滤，经干燥、粉碎工序后即得；灵芝提取物是通过如下方法获得：灵芝子实体经粉碎后，过20目筛，得灵芝粗粉；将灵芝粗粉煎煮2次，每次加入
10倍量水，煎煮2小时，将两次煎煮液过滤，合并，得滤液；将滤液在70℃条件下，用离心薄膜蒸发器进行减压浓缩，至浓缩液相对密度为1.1；加入4倍量体积百分比为95％乙醇进行醇沉，静置24小时，过滤，得醇沉沉淀物，加入10倍量纯化水于夹层加热锅中溶解，得药液；
将药液进行喷雾干燥，得干粉，将干粉过筛，得灵芝提取物。
2.如权利要求1所述的中药制剂，所述制剂为片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂、丸剂。

一种具有增强免疫力、抗衰老和改善亚健康作用的中药养\n生制剂\n技术领域\n[0001] 本发明涉及中药制剂，具体涉及一种中药养生制剂。\n背景技术\n[0002] 蜂胶是工蜂从植物新生枝条、叶、芽或树皮等组织上采集到的树脂状分泌物后混入其上颚腺等腺体的分泌物和蜂蜡等加工而成的芳香性胶状物。蜂胶有抗菌消炎、增强免疫等作用。蜂胶的化学成分很复杂，已从中分离鉴定出的成分有黄酮类、萜烯类、醌类、酯类、醇类、酚类、醚类、有机酸和大量的氨基酸、酶类、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素E和维生素A以及矿物质等。据《中华本草》记载，蜂胶对糖尿病、高血脂、高血压、肿瘤、多种炎症、病菌等引起的疾病有很好的辅助治疗作用。拟被世界卫生组织营养与保健计划内的一种保健品。\n[0003] 灵芝，别名“石耳”，古称“瑞草”，俗称“仙草”“还魂草”。中华传统医学长期以来一直视其为滋补强壮、固本扶正的珍贵中草药。两千年前东汉末年的《神农本草经》中将灵芝列为上品，认为“久食，轻身不老，延年益寿”。明朝李时珍编著的《本草纲目》及其以后的典籍中均有对灵芝药性、主治和功用的记载，认为灵芝有滋补强壮、延年益寿、利关节、治耳聋等功效。\n[0004] 蝙蝠蛾拟青霉发酵菌粉是从新鲜的天然虫草中分离的虫草菌种，利用现代生物发酵工程技术生产出来的人工冬虫夏草(蝙蝠蛾拟青霉菌丝体)。\n[0005] 在中国专利CN100420448C中公开了一种含有蜂胶、灵芝提取物和虫草菌丝体的增强免疫力的保健食品，其中蜂胶、灵芝提取物和虫草菌丝体的重量份分别是50-60、30-40和5-15份。在中国专利CN1660388A中公开了调节血糖、免疫力的中药制剂，其含有蜂胶\n20-50％，灵芝20-60％，冬虫夏草10-30％(重量百分比)。\n[0006] 本发明人在多年研究的基础上，发现调节蜂胶、灵芝提取物和虫草菌丝体的重量比例所得中药制剂的功能有显著不同。\n发明内容\n[0007] 本发明的目的是提供一种具有增强免疫力、抗衰老和改善亚健康作用的中药制剂，该中药制剂的活性成份是蜂胶乙醇提取物、灵芝提取物和蝙蝠蛾拟青霉发酵菌粉，其重量比为5-3∶1-2∶1-2，进一步优选3∶1∶1。\n[0008] 本发明的另一目的是提供一种制备所述中药制剂的方法。\n[0009] 1、蜂胶乙醇提取物：\n[0010] 原蜂胶加热除蜡，温度须控制在70度以内，以保证活性物质不受影响。粉碎后浸泡，即将粉碎后的原蜂胶送到浸泡车间，用体积百分比为95％的食用酒精置于混匀罐中浸泡30天。浸泡期间每隔3天启动混匀机转动45分钟，使原蜂胶的有效物质充分溶解。过滤，浸泡到期的原料送到过滤车间，用300目的过滤机进行过滤除杂。过滤液用经过消毒灭菌处理的包装容器储存。将过滤后的蜂胶溶液用泵送至反应罐中沉淀7天，前3天每天搅拌2次，每次搅拌15分钟，后4天静止沉淀。沉淀后的蜂胶溶液，用吸附法进行除铅处理，铅含量不得超过1ppm。除铅后的蜂胶液到澄清车间放置5天。蜂胶澄清液到二级过滤车间(无菌车间)离心，并用500目的过滤机进行过滤。取蜂胶精滤液到低温浓缩罐中，罐内温度控制在60-70摄氏度，压力为0.08MPa，使酒精完全蒸发，并对酒精进行回收。乙醇提取物指标不小于98.0％。\n[0011] 2、蝙蝠蛾拟青霉发酵菌粉\n[0012] 将白砂糖、黄豆粕、蛋白胨、葡萄糖、磷酸二氢钾、硫酸镁、消泡剂、豆油进行检验，合格者进行储存，粉碎、搅拌均匀后，一部分配制种子培养基，另一部分配制发酵培养料。种子培养基经高温高压消毒灭菌后置种子罐中，将验收合格的蝙蝠蛾拟青霉菌种接种到种子培养基上，进行摇床恒温培养；发酵培养料经高温高压消毒灭菌后，置发酵罐中进行发酵培养；然后将种子培养物与发酵培养物一起过滤，经干燥、粉碎等工序后即得。\n[0013] 3、灵芝提取物\n[0014] 灵芝子实体经粉碎后，过20目筛，得灵芝粗粉；将灵芝粗粉煎煮2次，每次加入10倍量水，煎煮2小时；将两次煎煮液过滤，合并，得滤液；将滤液在70℃条件下，用离心薄膜蒸发器进行减压浓缩，至浓缩液相对密度为1.1；加入4倍量体积百分比为95％乙醇进行醇沉，静置24小时，过滤，得醇沉沉淀物；加入10倍量纯化水于夹层加热锅中溶解，得药液；\n将药液进行喷雾干燥，得干粉；将干粉过筛，得灵芝提取物，灵芝多糖≥20％(重量)。\n[0015] 将蜂胶乙醇提取物、蝙蝠蛾拟青霉发酵菌粉和灵芝提取物以5-3∶1-2∶1-2的比例混合，添加药学上允许的辅料，制备为片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂、丸剂等。\n[0016] 本发明的中药制剂对抗氧化酶的活力具有显著增强作用，能够具有抗衰老和改善亚健康的功效。\n具体实施方式\n[0017] 实施例1\n[0018] 蜂胶乙醇提取物 120克\n[0019] 灵芝提取物 40克\n[0020] 蝙蝠蛾拟青霉发酵菌粉 40克\n[0021] 将蜂胶乙醇提取物、灵芝提取物、蝙蝠蛾拟青霉发酵菌粉过80目筛混合备用。\n[0022] 实施例2\n[0023] 蜂胶乙醇提取物 55克\n[0024] 灵芝提取物 35克\n[0025] 蝙蝠蛾拟青霉发酵菌粉 10克\n[0026] 将蜂胶乙醇提取物、灵芝提取物、蝙蝠蛾拟青霉发酵菌粉过80目筛混合备用。\n[0027] 实施例3\n[0028] 蜂胶乙醇提取物 50克\n[0029] 灵芝提取物 40克\n[0030] 蝙蝠蛾拟青霉发酵菌粉 10克\n[0031] 将蜂胶乙醇提取物、灵芝提取物、蝙蝠蛾拟青霉发酵菌粉过80目筛混合备用。\n[0032] 实施例4\n[0033] 蜂胶乙醇提取物 60克\n[0034] 灵芝提取物 20克\n[0035] 蝙蝠蛾拟青霉发酵菌粉 5克\n[0036] 将蜂胶乙醇提取物、灵芝提取物、蝙蝠蛾拟青霉发酵菌粉过80目筛混合备用。\n[0037] 实施例5\n[0038] 采用实施例1的受试物进行抗氧化(抗衰老作用)试验\n[0039] (1)材料和方法\n[0040] 实施例1受试物人体日推荐摄入量为1.2g/60kg·BW，以小鼠为试验对象设三个剂量组，分别为：0.10g/kg·BW、0.20g/kg·BW、0.40g/kg·BW，即分别相当于人体摄入量的5、\n10、20倍。\n[0041] 实验方法(溴代苯模型法)：\n[0042] SPF级昆明种雌性小鼠50只，随机分成5组(1个空白对照组，1个模型对照组和3个剂量组)。3个剂量组经口给予不同浓度的受试样品，模型对照组给予等体积蒸馏水，持续30天后取血测抗氧化酶活力，此后动物饥饿过夜给受试样品1小时后，除空白对照组外各组灌胃0.3mg/kg·BW溴代苯油(灌胃量0.1ml/10g·BW)，22小时后处死动物取肝组织测定过氧化脂质含量和抗氧化酶活力。\n[0043] (2)对小鼠MDA、SOD、GSH-PX的影响结果(见表1、2、3)：\n[0044] 经口给予不同剂量该产品后，造模前中、高剂量组血液中的SOD和GSH-PX的活力均高于模型对照组，且差异有显著性(P＜0.05)。造模后中、高剂量组肝匀浆的MDA含量均低于模型对照组，且差异有显著性(P＜0.05)；低、中、高剂量组肝匀浆的SOD活力和GSH-PX活力均高于模型对照组，且差异有显著性(P＜0.05)。提示实施例5受试物具有明确的抗氧化功能(抗衰老作用)。\n[0045] 表1 对SOD、GSH-PX的影响(造模前，血液)\n[0046] \n[0047] 表2 对SOD、MDA的影响(造模后，肝匀浆)\n[0048] \n[0049] 表3 对GSH-PX的影响(造模后，肝匀浆)\n[0050] \n[0051] 实施例6\n[0052] 不同配比受试物的抗氧化(抗衰老作用)试验\n[0053] 按照实施例5所述的方法测试实施例2-4受试物对抗氧化作用的影响，结果如下[0054] 表4 实施例2受试物对SOD、GSH-PX的影响(造模前，血液)\n[0055] \n[0056] 表5 实施例2受试物对SOD、MDA的影响(造模后，肝匀浆)\n[0057] \n[0058] 表6 实施例2受试物对GSH-PX的影响(造模后，肝匀浆)\n[0059] \n[0060] 表7 实施例3受试物对SOD、GSH-PX的影响(造模前，血液)\n[0061] \n[0062] \n[0063] 表8实施例3受试物 对SOD、MDA的影响(造模后，肝匀浆)\n[0064] \n[0065] 表9实施例3受试物 对GSH-PX的影响(造模后，肝匀浆)\n[0066] \n[0067] 表10实施例4受试物 对SOD、GSH-PX的影响(造模前，血液)\n[0068] \n[0069] 表11实施例4受试物 对SOD、MDA的影响(造模后，肝匀浆)\n[0070] \n[0071]