一种匹伐他汀钙肠溶缓释微丸制剂及其制备方法

发明专利无效专利

申请号：
CN201010581413.5
IPC分类号：A61K9/16;A61K31/47;A61P3/06
申请日期：
2010-11-29
申请人：
青岛黄海制药有限责任公司

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专利名称	一种匹伐他汀钙肠溶缓释微丸制剂及其制备方法
申请号	CN201010581413.5	申请日期	2010-11-29
法律状态	权利终止	申报国家	中国
公开/公告日	2011-05-11	公开/公告号	CN102048701A
优先权	暂无	优先权号	暂无
主分类号	A61K9/16 ? IPC结构图谱： A 人类生活必需 A6 保健；救生；娱乐 A61 医学或兽医学；卫生学 A61K 医用、牙科用或梳妆用的配制品（专门适用于将药品制成特殊的物理或服用形式的装置或方法A61J3/00；空气除臭，消毒或灭菌，或者绷带、敷料、吸收垫或外科用品的化学方面，或材料的使用入A61L；肥皂组合物入C11D） A61K9/00 以特殊物理形状为特征的医药配制品 A61K9/14 细粒状，例如粉末（微型胶囊入A61K 9/50）〔2〕 A61K9/16 块状；粒状；微珠状〔2〕	IPC分类号	A;6;1;K;9;/;1;6;;;A;6;1;K;3;1;/;4;7;;;A;6;1;P;3;/;0;6查看分类表>
申请人	青岛黄海制药有限责任公司	申请人地址	山东省青岛市崂山区科苑经四路17号3号楼变更专利地址、主体等相关变化，请及时变更，防止失效
权利人	青岛华海药物研究院有限公司	当前权利人	青岛华海药物研究院有限公司
发明人	牛佰慧;曹瑞山;李振霞;王芳;徐晓琳;刘奇昌
代理机构	青岛联智专利商标事务所有限公司	代理人	崔滨生

摘要

本发明提供一种匹伐他汀钙肠溶缓释微丸制剂及其制备方法，可以解决现有技术存在的如下问题(1)匹伐他汀钙在胃液较低的pH环境中易发生构型转化，稳定性差；(2)普通片剂释放过快导致其有效成分得不到充分发挥其降低胆固醇的作用。技术方案一种匹伐他汀钙肠溶缓释微丸制剂，所述微丸制剂由内到外依次为含药丸心、隔离层、缓释层和肠溶层，所述含药丸心包括匹伐他汀钙和药用辅料。本发明还提供了上述微丸制剂的制备方法。本发明所制得微丸在胃液中不释放，避免了药物暴露在酸性环境中，采用微孔膜包衣技术可以使药物从丸心中缓慢释放，保持血药浓度平稳，减少服药次数，增加患者顺应性。

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