一种治疗糖尿病的中成药及其制备方法

1.一种治疗糖尿病的中成药，其特征在于制成其有效成分的原料组成重量份额为：
2.根据权利要求1所述治疗糖尿病的中成药，其特征在于制成其有效成分的原料组成重量份额为：
3.一种如权利要求1或2所述治疗糖尿病的中成药的制备方法，其特征在于其工艺过程如下：
A、备料：按照上述重量配比，分别取葡萄籽、白茶、灵芝、人参、山楂、丹参、苍术、葛根、桑叶、苦瓜、青钱柳、大蒜、南瓜粉、柿树叶、玉米须、石榴果、薏苡仁、黄连、淡竹叶、姜黄、杜仲备用；
B、葡萄籽浸膏粉的提取
a、将葡萄籽置入浸提罐中；
b、加入浸提罐中葡萄籽重量6～8倍量的85％乙醇，加热煮沸1.5～2小时，滤出第一次浸提液；再对罐中余渣加入原倍量的乙醇，加热煮沸1.5～2小时，滤出第二次浸提液；
将第一次浸提液和第二次浸提液合并，得葡萄籽浸提液，备用；
c、将备用的葡萄籽浸提液加热浓缩，回收乙醇，得醇提葡萄籽浓缩液，备用；
d、向备用的醇提葡萄籽浓缩液中加入盐酸，使醇提葡萄籽浓缩液的Ph值＝4～6，然后上大孔吸附树脂进行吸附分离，用浓度为70～90％的乙醇洗脱，然后，对洗脱液用蒸馏法回收乙醇，得葡萄籽一次洗脱浓缩液，备用；
e、将葡萄籽一次洗脱浓缩液通过聚酰胺柱子进行第二次吸附分离，用浓度为70～
90％的乙醇洗脱，然后，将洗脱液用蒸馏法回收乙醇，得葡萄籽二次洗脱浓缩液，备用；
f、将葡萄籽二次洗脱浓缩液喷雾干燥，制得葡萄籽浸膏粉，备用；
C、白茶浸膏粉的提取
a、将白茶加工成细粉，备用；
b、将备用的细粉置入浸提罐中，加入6～8倍重量的10％磷酸钠溶液，在4℃条件下浸泡1～2小时，滤出第一次浸提液；再加入原倍量的10％磷酸钠溶液，在4℃条件下浸泡1～
2小时，滤出第二次浸提液，将滤出第一次浸提液和滤出第二次浸提液合并，得白茶浸提液，备用；
c、将备用的白茶浸提液进行DEAE-Sepharose阴离子交换柱层析，用5～10％的NaCl溶液梯度洗脱，收集8％的NaCl洗脱溶液，得8％NaCl洗脱液，备用；
d、将备用的8％NaCl洗脱液上Superdex-G200凝胶柱层析，以7％的NaCl溶液洗脱，其用量为2个柱体积，收集第二次洗脱液，备用；
e、向备用的第二次洗脱液中加入双氧水，加热浓缩，得浓缩液，备用；
f、将备用的浓缩液经冷冻干燥，制得白茶浸膏粉，备用；
D、灵芝浸膏粉的提取
a、将灵芝切碎，置入提取罐中；
b、加入罐中灵芝重量6～8倍量的清水，加热煮沸1.5～2小时，滤出第一次浸提液；
再对罐中余渣加入原倍量的清水，加热煮沸1.5～2小时，滤出第二次浸提液；将第一次浸提液和第二次浸提液合并，得灵芝浸提液，备用；
c、将备用的灵芝浸提液加热浓缩，得灵芝水提浓缩液，备用；
d、向备用的灵芝水提浓缩液中加入乙醇，使其醇浓度为50～70％，搅拌均匀，静置、沉淀、过滤，收集沉淀物，备用；
e、将备用的沉淀物用水加热溶解，进行喷雾干燥，得灵芝浸膏粉，备用；
E、人参浸膏粉的提取
a、将人参切碎，置入提取罐中；
b、加入罐中人参重量6～8倍量的70～90％乙醇，加热煮沸1.5～2小时，滤出第一次浸提液；再对罐中余渣加入原倍量的乙醇，加热煮沸1.5～2小时，滤出第二次浸提液，将第一次浸提液和第二次浸提液合并，得人参浸提液，备用；
c、将备用的人参浸提液加热浓缩，得醇提人参浓缩液，备用；
d、将备用的醇提人参浓缩液上大孔吸附树脂进行吸附分离，用浓度为70～90％的食用乙醇洗脱，对洗脱液用蒸馏法回收乙醇，得人参洗脱浓缩液，备用；
e、将备用的人参洗脱浓缩液喷雾干燥，得人参浸膏粉，备用；
F、山楂浸膏粉的提取
a、将山楂切碎，置入提取罐中；
b、加入罐中山楂重量6～8倍的清水，加热煮沸0.5～1小时，滤出山楂水提液，弃用；
c、再对罐中加入山楂余渣重量6～8倍的70～90％乙醇，加热煮沸1.5～2小时，滤出第一次山楂醇提液；然后又加入原倍量的乙醇，加热煮沸1.5～2小时，滤出第二次山楂醇提液；将第一次山楂醇提液和第二次山楂醇提液合并，得山楂醇提液，备用；
d、将备用的山楂醇提液加热浓缩，回收乙醇，得醇提山楂浓缩液，备用；
e、将备用的醇提山楂浓缩液上大孔吸附树脂进行吸附分离，用浓度为70～90％的乙醇洗脱，对洗脱液用蒸馏法回收乙醇，得山楂洗脱浓缩液，备用；
f、将备用的山楂洗脱浓缩液喷雾干燥，得山楂浸膏粉，备用；
G、其它中药浸膏粉的提取
a、将备用的苍术、苦瓜、黄连、南瓜粉、薏苡仁、石榴果、柿树叶、杜仲置于提取罐中，加入罐中药物总重量6～8倍量的清水，加热煮沸1.5～2小时，滤出第一次浸提液；再对罐中药渣加入原倍量的清水，加热煮沸1.5～2小时，滤出第二次浸提液；将第一次浸提液和第二次浸提液合并，得苍术、苦瓜、黄连、南瓜粉、薏苡仁、石榴果、柿树叶、杜仲浸提液，备用；
b、将备用的苍术、苦瓜、黄连、南瓜粉、薏苡仁、石榴果、柿树叶、杜仲浸提液加热浓缩，得水提苍术、苦瓜、黄连、南瓜粉、薏苡仁、石榴果、柿树叶、杜仲浸提液，备用；
c、将备用的水提苍术、苦瓜、黄连、南瓜粉、薏苡仁、石榴果、柿树叶、杜仲浸提液喷雾干燥，得苍术、苦瓜、黄连、南瓜粉、薏苡仁、石榴果、柿树叶、杜仲浸膏粉，备用；
d、将备用的葛根、桑叶、青钱柳、大蒜、玉米须、丹参、淡竹叶、姜黄置于提取罐中，加入罐中药物总重量6～8倍量的70～90％乙醇，加热煮沸1.5～2小时，滤出第一次浸提液；
再对罐中药渣加入原倍量的乙醇，加热煮沸1.5～2小时，滤出第二次浸提液；将第一次浸提液和第二次浸提液合并，得葛根、桑叶、青钱柳、大蒜、玉米须、丹参、淡竹叶、姜黄醇提液，备用；
e、将备用的葛根、桑叶、青钱柳、大蒜、玉米须、丹参、淡竹叶、姜黄醇提液，加热浓缩，回收乙醇，得葛根、桑叶、青钱柳、大蒜、玉米须、丹参、淡竹叶、姜黄醇提浓缩液，备用；
f、将备用的葛根、桑叶、青钱柳、大蒜、玉米须、丹参、淡竹叶、姜黄醇提浓缩液喷雾干燥，得葛根、桑叶、青钱柳、大蒜、玉米须、丹参、淡竹叶、姜黄浸膏粉，备用；
H、将备用的葡萄籽浸膏粉，白茶浸膏粉，灵芝浸膏粉，人参浸膏粉，山楂浸膏粉，苍术、苦瓜、黄连、南瓜粉、薏苡仁、石榴果、柿树叶、杜仲浸膏粉，和葛根、桑叶、青钱柳、大蒜、玉米须、丹参、淡竹叶、姜黄浸膏粉混合均匀，制成颗粒状或片剂状或胶囊状成品即成。

一种治疗糖尿病的中成药及其制备方法\n技术领域\n[0001] 本发明涉及中医药技术领域，特别是一种治疗糖尿病的中成药及其制备方法。\n背景技术\n[0002] 糖尿病(diabetes)是由遗传因素、免疫功能紊乱、微生物感染及其毒素、自由基毒素、精神因素等等各种致病因子作用于机体导致胰岛功能减退、胰岛素抵抗(Insulin Resistance，IR)等而引发的糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱综合征，临床上以高血糖为主要特点，典型病例可出现多尿、多饮、多食、消瘦等表现，即“三多一少”症状，故俗称“消渴症”。\n[0003] 目前治疗糖尿病的药物主要有：1、磺脲类西药如苯磺环己脲，甲磺吡脲，美吡达，利糖妥等；2、双胍类：苯乙双胍，二甲双胍等；3、胰岛素敏感性增强剂类：吡格列酮，罗格列酮等；4、胰岛素类以及一些治疗糖尿病的中成药。西药治疗效果虽然明显，但副作用大，如磺脲类久用伤害肝脏、肾脏及血细胞；双胍类久用产生高乳酸血症，胰岛素类久用易产生抗体。中国专利公开了许多有关治疗糖尿病的中药专利，如中国专利(200910103527.6)“一种治疗糖尿病的中药复方制剂”，其组成包括：桑(桑叶或/和桑枝条或/和桑白皮或/和桑椹)0.1～99％、肉桂0.1～99％、甜茶0.01～20％、甜叶菊0～50％、知母0～50％、黄精0～50％、枇杷叶0～15％、桔梗0～50％、地黄0～50％、木香0～50％、葫芦巴0～\n50％、葛根0～50％、苍术0～50％、三七0～50％、灵芝0～50％、白术0～50％、刺五加\n0～50％、淫羊藿0～50％、山药0～50％、五加皮0～50％、山萸肉0～50％、乌梅0～\n50％等组成。将上述原料一起用水煎煮10～120分钟，过滤得到提取液，浓缩至干，装胶囊或者压片即可；也可以将提取液浓缩为中药材原料重量的1/2～1/20，然后灭菌装瓶。本产品按照每人每天1～50克或者浓缩液5～500毫升，具有明显的降血糖效果。又如中国专利(200410027361.1)“一种降糖与防治糖尿病并发症的中药保健药物及制备工艺”，选用芸香草、灰兜巴、灵芝、北芪、花粉、三七、山茱萸、覆盆子、丹参等名贵药材为主要原料，据组分所含的主要成分不同分别以超声波提取、二氧化碳超临界萃取及超音速喷雾干燥或气流粉碎成亚纳米粉，加入吡啶酸铬、维生素E，以低聚糖为辅料制成生物利用度高、治疗效果显著的片剂、胶囊、滴丸、含片、冲剂、补液等口服药品或保健品。它能够有效地促进β-细胞再生，增加胰岛细胞的血氧代谢，动物模型降糖实验及临床试验均能在三周内将血糖从\n18.28±2.32降至6.42±1.32的正常范围；并通过改善全身微血管循环，调节各脏器阴阳平衡，提高机体免疫力，达到防治糖尿病并发症的功效。等等，其疗效各有千秋。\n发明内容\n[0004] 本发明所要解决的技术问题是提供一种具有能降低胆固醇、降血脂、降血压、降血糖、改善体内脂肪代谢、增强机体免疫功能等功效，用于治疗糖尿病的中成药，并提供其制备方法。\n[0005] 本发明所采取的技术方案是发明一种治疗糖尿病的中成药，制成其有效成分的原料组成重量份额为：\n[0006] 葡萄籽50～70 白茶50～70 灵芝50～70\n[0007] 人参50～70 山楂50～70 丹参3～5\n[0008] 苍术10～15 葛根10～15 桑叶10～15\n[0009] 苦瓜20～25 青钱柳10～15 大蒜10～20\n[0010] 南瓜粉20～30 柿树叶10～20 米须10～20\n[0011] 石榴果5～20 薏苡仁5～15 黄连10～15\n[0012] 淡竹叶10～15 姜黄5～10 杜仲10～15。\n[0013] 技术方案一：制成其有效成分的原料组成重量份额为：\n[0014] 葡萄籽50 白茶70 灵芝50\n[0015] 人参50 山楂70 丹参3\n[0016] 苍术10 葛根15 桑叶10\n[0017] 苦瓜20 青钱柳15 大蒜20\n[0018] 南瓜粉20 柿树叶20 米须20\n[0019] 石榴果5 薏苡仁15 黄连15\n[0020] 淡竹叶15 姜黄5 杜仲10。\n[0021] 技术方案二：制成其有效成分的原料组成重量份额为：\n[0022] 葡萄籽70 白茶50 灵芝70\n[0023] 人参70 山楂50 丹参5\n[0024] 苍术15 葛根10 桑叶15\n[0025] 苦瓜25 青钱柳10 大蒜10\n[0026] 南瓜粉30 柿树叶10 玉米须10\n[0027] 石榴果20 薏苡仁5 黄连10\n[0028] 淡竹叶10 姜黄10 杜仲15。\n[0029] 技术方案三：制成其有效成分的原料组成重量份额为：\n[0030] 葡萄籽65 白茶65 灵芝65\n[0031] 人参60 山楂60 丹参4\n[0032] 苍术12 葛根14 桑叶12\n[0033] 苦瓜21 青钱柳14 大蒜11\n[0034] 南瓜粉27 柿树叶17 米须16\n[0035] 石榴果13 薏苡仁10 黄连13\n[0036] 淡竹叶12 姜黄8 杜仲14。\n[0037] 同时，还发明一种制备上述治疗糖尿病的中成药的方法，其工艺过程如下：\n[0038] A、备料：按照上述重量百分比，分别取：\n[0039] 葡萄籽[Vitis vinifera L.]、\n[0040] 白茶[Thamnolia vermicularis(sw)ach.]、\n[0041] 灵芝[Ganoderma lucidum(Leys s.exFr.)Karst.或Ganoderma sinense Zhao，Xu et Zhang]、\n[0042] 人参[Panax ginseng C.A.Mey.]、\n[0043] 山 楂 [Crataegus pinnatifida Bge.var.major N.E.Br.或 山 楂 Crataegus pinnatifida Bge.]、\n[0044] 丹参[Salvia miltiorrhiza Bge.]、\n[0045] 苍 术 [Atractylodes lancea(Thunb.)DC. 或 Atractylodeschinensis(DC.)Koidz.]、\n[0046] 葛根[Pueraria lobata(Willd.)Ohwi Pueraria thomsonii Benth.]、[0047] 桑叶[Morus alba L.]、\n[0048] 苦瓜[Momordica charantia L.]、\n[0049] 青钱柳[Cyclocarya paliurus(Batal.)Iljinsk]、\n[0050] 大蒜[Allium sativum L.(Garlic)]、\n[0051] 南瓜粉[Cucurbita moschata Duch.]、\n[0052] 柿树叶[Diospyros kaki Thunb.]、\n[0053] 玉米须[Zea mays L.]、\n[0054] 石榴果[Punica granatum L.]、\n[0055] 薏苡仁[Coix lacryma-jobi L.var.Ma-yuen(Roman.)Stapf]、\n[0056] 黄连[Coptis chinensis Franch.或Coptis deltoidea C.Y.Cheng et Hsiao或Coptis teeta Wall.]、\n[0057] 淡竹叶[Lopha therum gracile Brongn.]、\n[0058] 姜黄[Curcuma longa L.]、\n[0059] 杜仲[Eucommia ulmoides Oliv.]备用；\n[0060] B、葡萄籽浸膏粉的提取\n[0061] a、将葡萄籽置入浸提罐中；\n[0062] b、加入浸提罐中葡萄籽重量6～8倍量的85％乙醇，加热煮沸1.5～2小时，滤出第一次浸提液；再对罐中余渣加入原倍量的乙醇，加热煮沸1.5～2小时，滤出第二次浸提液；将第一次浸提液和第二次浸提液合并，得葡萄籽浸提液，备用；\n[0063] c、将备用的葡萄籽浸提液加热浓缩，回收乙醇，得醇提葡萄籽浓缩液，备用；\n[0064] d、向备用的醇提葡萄籽浓缩液中加入盐酸，使醇提葡萄籽浓缩液的Ph值＝4～6，然后上大孔吸附树脂进行吸附分离，用浓度为70～90％的乙醇洗脱，然后，对洗脱液用蒸馏法回收乙醇，得葡萄籽一次洗脱浓缩液，备用；\n[0065] e、将葡萄籽一次洗脱浓缩液通过聚酰胺柱子进行第二次吸附分离，用浓度为\n70～90％的乙醇洗脱，然后，将洗脱液用蒸馏法回收乙醇，得葡萄籽二次洗脱浓缩液，备用；\n[0066] f、将葡萄籽二次洗脱浓缩液喷雾干燥，制得葡萄籽浸膏粉，备用；\n[0067] C、白茶浸膏粉的提取\n[0068] a、将白茶加工成细粉，备用；\n[0069] b、将备用的细粉置入浸提罐中，加入6～8倍重量的10％磷酸钠溶液，在4℃条件下浸泡1～2小时，滤出第一次浸提液；再加入原倍量的10％磷酸钠溶液，在4℃条件下浸泡1～2小时，滤出第二次浸提液，将滤出第一次浸提液和滤出第二次浸提液合并，得白茶浸提液，备用；\n[0070] c、将备用的白茶浸提液进行DEAE-Sepharose阴离子交换柱层析，1～10％的NaCl溶液梯度洗脱，收集8％的NaCl洗脱溶液，得8％NaCl洗脱液，备用；\n[0071] d、将备用的8％NaCl洗脱液上Superdex-G200凝胶柱层析，以7％的NaCl溶液洗脱(用量为2个柱体积)，收集第二次洗脱液，备用；\n[0072] e、向备用的第二次洗脱液中加入双氧水，加热浓缩，得浓缩液，备用；\n[0073] f、将备用的浓缩液经冷冻干燥，制得白茶浸膏粉，备用；\n[0074] D、灵芝浸膏粉的提取\n[0075] a、将灵芝切碎，置入提取罐中；\n[0076] b、加入罐中灵芝重量6～8倍量的清水，加热煮沸1.5～2小时，滤出第一次浸提液；再对罐中余渣加入原倍量的清水，加热煮沸1.5～2小时，滤出第二次浸提液；将第一次浸提液和第二次浸提液合并，得灵芝浸提液，备用；\n[0077] c、将备用的灵芝浸提液加热浓缩，得灵芝水提浓缩液，备用；\n[0078] d、向备用的灵芝水提浓缩液中加入乙醇，使其醇浓度为50～70％，搅拌均匀，静置、沉淀、多虑，收集沉淀物，备用；\n[0079] e、将备用的沉淀物用水加热溶解，进行喷雾干燥，得灵芝浸膏粉，备用；\n[0080] E、人参浸膏粉的提取\n[0081] a、将人参切碎，置入提取罐中；\n[0082] b、加入罐中人参重量6～8倍量的70～90％乙醇，加热煮沸1.5～2小时，滤出第一次浸提液；再对罐中余渣加入原倍量的乙醇，加热煮沸1.5～2小时，滤出第二次浸提液，将第一次浸提液和第二次浸提液合并，得人参浸提液，备用；\n[0083] c、将备用的人参浸提液加热浓缩，得醇提人参浓缩液，备用；\n[0084] d、将备用的人参浓缩液上大孔吸附树脂进行吸附分离，用浓度为70～90％的食用乙醇洗脱，对洗脱液用蒸馏法回收乙醇，得人参洗脱浓缩液，备用；\n[0085] e、将备用的人参洗脱浓缩液喷雾干燥，得人参浸膏粉，备用；\n[0086] F、山楂浸膏粉的提取\n[0087] a、将山楂切碎，置入提取罐中；\n[0088] b、加入罐中山楂重量6～8倍的清水，加热煮沸0.5～1小时，滤出山楂水提液，弃用；\n[0089] c、再对罐中加入山楂余渣重量6～8倍的70～90％乙醇，加热煮沸1.5～2小时，滤出第一次山楂醇提液；然后又加入原倍量的乙醇，加热煮沸1.5～2小时，滤出第二次山楂醇提液；将第一次山楂醇提液和第二次山楂醇提液合并，得山楂醇提液，备用；\n[0090] d、将备用的山楂醇提液加热浓缩，回收乙醇，得醇提山楂浓缩液，备用；\n[0091] e、将备用的醇提山楂浓缩液上大孔吸附树脂进行吸附分离，用浓度为70～90％的乙醇洗脱，对洗脱液用蒸馏法回收乙醇，得山楂洗脱浓缩液，备用；\n[0092] f、将备用的山楂洗脱浓缩液喷雾干燥，得山楂浸膏粉，备用；\n[0093] G、其它中药浸膏粉的提取\n[0094] a、将备用的苍术、苦瓜、黄连、南瓜粉、薏苡仁、石榴果、柿树叶、[0095] 杜仲置于提取罐中，加入罐中药物总重量6～8倍量的清水，加热煮沸1.5～2小时，滤出第一次浸提液；再对罐中药渣加入原倍量的清水，加热煮沸1.5～2小时，滤出第二次浸提液；将第一次浸提液和第二次浸提液合并，得苍术、苦瓜、黄连、南瓜粉、薏苡仁、石榴果、柿树叶、杜仲浸提液，备用；\n[0096] b、将备用的苍术、苦瓜、黄连、南瓜粉、薏苡仁、石榴果、柿树叶、杜仲浸提液加热浓缩，得水提苍术、苦瓜、黄连、南瓜粉、薏苡仁、石榴果、柿树叶、杜仲浸提液，备用；\n[0097] c、将备用的水提苍术、苦瓜、黄连、南瓜粉、薏苡仁、石榴果、柿树叶、杜仲浸提液喷雾干燥，得苍术、苦瓜、黄连、南瓜粉、薏苡仁、石榴果、柿树叶、杜仲浸膏粉，备用；\n[0098] d、将备用的葛根、桑叶、青钱柳、大蒜、玉米须、丹参、淡竹叶、姜黄置于提取罐中，加入罐中药物总重量6～8倍量的70～90％乙醇，加热煮沸1.5～2小时，滤出第一次浸提液；再对罐中药渣加入原倍量的乙醇，加热煮沸1.5～2小时，滤出第二次浸提液；将第一次浸提液和第二次浸提液合并，得葛根、桑叶、青钱柳、大蒜、玉米须、丹参、淡竹叶、姜黄醇提液，备用；\n[0099] e、将备用的葛根、桑叶、青钱柳、大蒜、玉米须、丹参、淡竹叶、姜黄醇提液，加热浓缩，回收乙醇，得葛根、桑叶、青钱柳、大蒜、玉米须、丹参、淡竹叶、姜黄醇提浓缩液，备用；\n[0100] f、将备用的葛根、桑叶、青钱柳、大蒜、玉米须、丹参、淡竹叶、姜黄醇提浓缩液喷雾干燥，得葛根、桑叶、青钱柳、大蒜、玉米须、丹参、淡竹叶、姜黄浸膏粉，备用；\n[0101] H、将备用的葡萄籽浸膏粉，白茶浸膏粉，灵芝浸膏粉，人参浸膏粉，山楂浸膏粉，苍术、苦瓜、黄连、南瓜粉、薏苡仁、石榴果、柿树叶、杜仲浸膏粉，和葛根、桑叶、青钱柳、大蒜、玉米须、丹参、淡竹叶、姜黄浸膏粉混合均匀，制成颗粒状或片剂状或胶囊状成品即成。\n[0102] 中医认为：糖尿病(即：消渴症)主要是由于素体阴虚，五脏柔弱，复因饮食不节，过食肥甘，情志失调，劳欲过度，而导致肾阴亏虚，肺胃燥热，以阴虚燥热为基本病机；治疗宜清热润肺、生津止渴，或清胃泄火、养阴增液，或滋补阴肾，或温阳滋肾，或救阴回阳。\n[0103] 本发明采用葡萄籽提取的浸膏粉，其内含的花青素，是一种强有力的抗氧化剂，它能够保护人体免受一种叫做自由基的有害物质的损伤，还能够增强血管弹性，改善循环系统和增进皮肤的光滑度，抑制炎症和过敏，改善关节的柔韧性；具有退热降火、降血压之功效的白茶；采用灵芝提取的浸膏粉，其内含的灵芝多糖，能提高机体免疫力，提高机体耐缺氧能力，消除自由基，抑制肿瘤、抗辐射，提高肝脏、骨髓、血液合成DNA、RNA、蛋白质能力，延长寿命，灵芝多糖还具有刺激宿主非特异性抗性、免疫特异反应以及抑制移植肿瘤生理活性的特性；采用人参提取的浸膏粉，其内含的人参皂苷具有增加白细胞数量、提高人体免疫力、促进物质代谢、抗疲劳、抗衰老等作用；采用山楂提取的浸膏粉，其内含的山楂黄酮具有较好的降血压和降血脂作用；能燥湿健脾、祛风、散寒的苍术；清热解毒的苦瓜；清热燥湿、泻火解毒的黄连；对胰岛素细胞起有保护作用，可使糖尿病患者血压、血糖下降，且其中的果胶可延缓肠道对糖和脂质的吸收，中和、清除体内重金属和部分农药，并能帮助肝、肾功能减弱患者增强肝肾细胞的再生能力的南瓜粉；健脾渗湿的薏苡仁；生津止渴，收敛固涩的石榴果；具有止血、利尿、轻泻和降压作用的柿树叶；解肌退热、生津、透疹、升阳止泻的葛根；疏散风热、清肺润燥、清肝明目的桑叶；有明显降血糖作用的青钱柳；具有暖脾胃，消症积，解毒、杀虫的功效，能促进新陈代谢，降低胆固醇和甘油三酯的含量，并有降血压、降血糖的作用，故对高血压、高血脂、动脉硬化、糖尿病等有一定疗效的大蒜；利尿、泄热，平肝、利胆的玉米须；祛瘀止痛，活血通经，清心除烦的丹参；清热除烦、利尿的淡竹叶；破血行气、通经止痛的姜黄；补肝肾、强筋骨的杜仲。因而，本发明的治疗糖尿病的中成药，具有降低胆固醇、降血脂、降血压、降血糖、改善体内脂肪代谢、增强机体免疫功能等功效，能够用于治疗糖尿病，还能减少和缓解糖尿病多发症。\n[0104] 本发明的治疗糖尿病的中成药，选择不同病情、病历、年龄、性别的患者，从住院及内分泌专科门诊选择病例50例，进行过临床实验。\n[0105] 一、诊断标准\n[0106] 《中国II型糖尿病防治指南》2007版推荐诊断标准\n[0107] [糖尿病、糖耐量受损、空腹血糖受损诊断标准(单位：mmol/l)]\n[0108] \n 诊断 条件 静脉(全血) 毛细血管 静脉(血浆)\n 糖尿病 空腹 ≥6.1 ≥6.1 ≥7.0\n 服糖后2h ≥10.0 ≥11.1 ≥11.1\n 糖耐量受损 空腹 ＜6.1 ＜6.1 ＜7.0\n 服糖后2h 6.7～10.0 7.8～11.1 7.8～11.1\n 空腹血糖受损 空腹 5.6～6.1 5.6～6.1 6.1～7.0\n 服糖后2h ＜6.7 ＜7.8 ＜7.8\n[0109] 二、一般资料\n[0110] 按照糖尿病诊断标准，选择确诊的成年糖尿病患者，在饮食疗法及药物(口服降糖药及胰岛素)治疗的基础上，空腹血糖≥72mmol/L者为对象，共计50例，其中男性30例，女性20例，年龄25～65岁，病例1～20年。\n[0111] 三、实验方法\n[0112] 在原治疗基础上，停用降糖、降脂药，服用本发明药物(技术方案三)，采用相同方法定期检查空腹血糖及血脂，观察期6个月，2个月一疗程，共3个疗程，服用量为20克/天，日服3次。\n[0113] 四、疗效判定标准\n[0114] 根据糖尿病疾病疗效判定标准。\n[0115] 1、显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少70％；空腹血糖及餐后2小时血糖下降至正常范围，或空腹血糖及餐后2小时血糖值下降超过治疗前的40％，糖化血红蛋白值下降至6.2％以下，或下降超过治疗前的30％。\n[0116] 2、有效：中医临床症状、体征均有好转，症候积分减少30％；空腹血糖及餐后2小时血糖下降超过治疗前的20％，但未达到显效标准，糖化血红蛋白值下降超过治疗前的\n10％，但未达到有效标准。\n[0117] 3、无效：空腹血糖及餐后2小时血糖下降，或下降未达到有效标准，糖化血红蛋白值无下降，或下降未达到有效标准。\n[0118] 五、实验效果\n[0119] 据统计，本组治疗病例50例，其中：显效45例，有效3例，无效2例，总有效率为\n96％。\n[0120] 由上述实验效果数据可以看出，本发明的治疗糖尿病的中成药，对糖尿病有较好的治疗作用。\n具体实施方式\n[0121] 以下采用例举的方式，对本发明作进一步的说明。\n[0122] 本发明的治疗糖尿病的中成药的制备工艺如下：\n[0123] A、备料：取洗净的新鲜葡萄籽130公斤，新鲜白茶130公斤，洗净、晾干的灵芝130公斤、人参120公斤、山楂120公斤，苍术24公斤、苦瓜42公斤、黄连26公斤、南瓜粉54公斤，薏苡仁20公斤、柿树叶34公斤，石榴果26公斤，青钱柳28公斤、大蒜22公斤、玉米须\n32公斤、丹参8公斤，葛根28公斤，桑叶24公斤，淡竹叶24公斤，姜黄16公斤，杜仲28公斤备用；\n[0124] B、葡萄籽浸膏粉的提取\n[0125] a、将备用的葡萄籽置入浸提罐中；\n[0126] b、加入罐中780～1040公斤的85％乙醇(重量含量，下同)，加热煮沸1.5～2小时，滤出第一次浸提液；再对罐中余渣再加入780～1040公斤的85％乙醇，加热煮沸1.5～\n2小时，滤出第二次浸提液，将第一次浸提液和第二次浸提液合并，得葡萄籽浸提液，备用；\n[0127] c、将备用的葡萄籽浸提液在70～80℃条件下加热浓缩，回收乙醇，得醇提浓缩液\n300升，备用；\n[0128] d、向备用的醇提浓缩液中加入盐酸，充分搅拌，使醇提浓缩液的Ph值＝4～6，然后上大孔吸附树脂进行吸附分离，用浓度为70～90％的食用乙醇(重量含量，下同；用量为2个柱体积)洗脱，对洗脱液用蒸馏法回收乙醇，得葡萄籽一次洗脱浓缩液，备用；\n[0129] e、将葡萄籽一次洗脱浓缩液通过聚酰胺柱子进行第二次吸附分离，用浓度为\n70～90％的食用乙醇(用量为1.5个柱体积)洗脱，将洗脱液用蒸馏法回收乙醇，得葡萄籽二次洗脱浓缩液150升，备用；\n[0130] f、将葡萄籽二次洗脱浓缩液喷雾干燥，得葡萄籽浸膏粉(大约为8公斤左右，其内含的花青素≥90％)，备用；\n[0131] C、白茶浸膏粉的提取\n[0132] a、将备用的白茶加工成细粉，备用；\n[0133] b、将备用的细粉置入浸提罐中，加入780～1040公斤的10％磷酸钠溶液，在4℃条件下浸泡1～2小时，滤出第一次浸提液；再加入780～1040公斤的10％磷酸钠溶液，在4℃条件下浸泡1～2小时，滤出第二次浸提液，将滤出第一次浸提液和滤出第二次浸提液合并，得白茶浸提液，备用；\n[0134] c、将备用的白茶浸提液进行DEAE-Sepharose阴离子交换柱层析，5～10％的NaCl溶液梯度洗脱(每个浓度的NaCl溶液洗脱时，其用量都是2个柱体积)，收集8％的NaCl洗脱溶液，得8％NaCl洗脱液，备用；\n[0135] d、将备用的8％NaCl洗脱液上Superdex-G200凝胶柱层析，以7％的NaCl溶液洗脱(用量为2个柱体积)，收集第二次洗脱液，备用；\n[0136] e、向备用的第二次洗脱液中加入双氧水(一般来说，双氧水的用量为洗脱液的\n20％)，加热(温度为60-70℃)浓缩，得浓缩液(大约为40升左右)，备用；\n[0137] f、将备用的浓缩液经冷冻干燥，制得白茶浸膏粉(大约为5公斤左右，其内含的超氧化歧化酶≥20％)，备用；\n[0138] D、灵芝浸膏粉的提取\n[0139] a、将备用的灵芝切碎，置入提取罐中；\n[0140] b、加入罐中780～1040公斤的清水，加热煮沸1.5～2小时，滤出第一次浸提液；\n再对罐中余渣加入780～1040公斤的清水，加热煮沸1.5～2小时，滤出第二次浸提液，将第一次浸提液和第二次浸提液合并，得灵芝浸提液，备用；\n[0141] c、将备用的灵芝浸提液加热浓缩，得灵芝水提浓缩液，备用；\n[0142] d、向备用的灵芝水提浓缩液中加入乙醇，使其醇浓度(重量含量)为50～70％，搅拌均匀，静置、沉淀、过滤，收集沉淀物，备用；醇溶液在60～70℃条件下加热浓缩，回收乙醇；\n[0143] e、将备用的沉淀物用水加热溶解(在70～90℃下加热溶解)，然后进行喷雾干燥，得灵芝浸膏粉(大约为30公斤左右，其内含的灵芝多糖≥40％)，备用；\n[0144] E、人参浸膏粉的提取\n[0145] a、将备用的人参切碎，置入提取罐中；\n[0146] b、加入罐中720～960公斤的70～90％乙醇(重量含量，下同)，加热煮沸1.5～\n2小时，滤出第一次浸提液；再对罐中余渣加入720～960公斤的乙醇，加热煮沸1.5～2小时，滤出第二次浸提液，将第一次浸提液和第二次浸提液合并，得人参浸提液，备用；\n[0147] c、将备用的人参浸提液加热浓缩，得醇提人参浓缩液，备用；\n[0148] d、将备用的醇提人参浓缩液上大孔吸附树脂进行吸附分离，上大孔吸附树脂进行吸附分离，用浓度为70～90％的食用乙醇(重量含量，下同；用量为2个柱体积)洗脱，对洗脱液用蒸馏法回收乙醇，得人参洗脱浓缩液150升，备用；\n[0149] e、将备用的人参洗脱浓缩液喷雾干燥，得人参浸膏粉(大约为10公斤左右，其内含的人参皂苷≥50％)，备用；\n[0150] F、山楂浸膏粉的提取\n[0151] a、将备用的山楂切碎，置入提取罐中；\n[0152] b、加入罐中720～960公斤的清水，加热煮沸0.5～1小时，滤出水提液，弃用；\n[0153] c、再对罐中余渣加入720～960公斤的70～90％乙醇(重量含量，下同)，加热煮沸1.5～2小时，滤出第一次山楂醇提液；然后又加入原倍量的乙醇，加热煮沸1.5～2小时，滤出第二次山楂醇提液，将第一次山楂醇提液和第二次山楂醇提液合并，得山楂醇提液，备用；\n[0154] d、将备用的山楂醇提液加热(温度为70～80℃)浓缩，回收乙醇，得醇提山楂浓缩液300升，备用；\n[0155] e、将备用的醇提山楂浓缩液上大孔吸附树脂进行吸附分离，用浓度为70～90％的食用乙醇(重量含量，下同；用量为2个柱体积)洗脱，对洗脱液用蒸馏法回收乙醇，得山楂洗脱浓缩液，备用；\n[0156] f、将备用的山楂洗脱浓缩液喷雾干燥，得山楂浸膏粉浸膏粉(大约为15公斤左右，其内含的山楂黄酮≥30％)，备用；