盐酸安非他酮组合物质量控制用系统适用性对照品

发明专利有效专利

申请号：
CN202010625067.X
IPC分类号：G01N30/02;G01N30/06;G01N30/30;G01N30/32;G01N30/34;G01N30/74;G01N21/33;G01N24/08;G01N1/34;G01N1/40
申请日期：
2020-07-01
申请人：
迪沙药业集团有限公司;迪嘉药业集团有限公司

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法律信息

引证文献

著录项信息

专利名称	盐酸安非他酮组合物质量控制用系统适用性对照品
申请号	CN202010625067.X	申请日期	2020-07-01
法律状态	暂无	申报国家	暂无
公开/公告日	2020-10-27	公开/公告号	CN111830151A
优先权	暂无	优先权号	暂无
主分类号	G01N30/02 ? IPC结构图谱： G 物理 G0 仪器 G01 测量；测试 G01N （除免疫测定法以外包括酶或微生物的测量或试验入C12M，C12Q） G01N30/00 利用吸附作用、吸收作用或类似现象，或者利用离子交换，例如色谱法将材料分离成各个组分，来测试或分析材料（G01N 3/00至G01N 29/00优先）〔4〕 G01N30/02 柱色谱法〔4〕	IPC分类号	G;0;1;N;3;0;/;0;2;;;G;0;1;N;3;0;/;0;6;;;G;0;1;N;3;0;/;3;0;;;G;0;1;N;3;0;/;3;2;;;G;0;1;N;3;0;/;3;4;;;G;0;1;N;3;0;/;7;4;;;G;0;1;N;2;1;/;3;3;;;G;0;1;N;2;4;/;0;8;;;G;0;1;N;1;/;3;4;;;G;0;1;N;1;/;4;0查看分类表>
申请人	迪沙药业集团有限公司;迪嘉药业集团有限公司	申请人地址	山东省威海市经济技术开发区青岛南路1号变更专利地址、主体等相关变化，请及时变更，防止失效
权利人	迪沙药业集团有限公司	当前权利人	迪沙药业集团有限公司
发明人	李洋;杨德斌;刘斐;周祥彪;姜雅萌;都书晓
代理机构	暂无	代理人	暂无

摘要

本发明涉及一种盐酸安非他酮缓释片的系统适用性溶液对照品的制备，包括以下步骤：（1）盐酸安非他酮与催化剂三水合乙酸钠混合均匀，常温反应，得安非他酮；（2）步骤1得到的安非他酮在60℃水浴条件下反应，得含有杂质C和间氯苯甲酸的混合物1；（3）混合物1在温度为105℃鼓风干燥箱中加热反应，得混合物2；（4）混合物2趁热加入乙醇，搅拌溶清，冷却，过滤，滤液溶剂挥干后，水浴加热至稠膏状，再转移至100℃鼓风干燥箱不超过10min，冷却，加入适量甲醇复溶，得混合物3。用稀释剂稀释至适当浓度，即得系统适用性对照品。本发明提供了一种稳定的系统适用性溶液对照品，降低了检测成本。

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