一种稳定性好的检测幽门螺杆菌抗原试剂盒的制备方法

发明专利有效专利

申请号：
CN202110595463.7
IPC分类号：G01N33/569;G01N33/543;G01N33/539
申请日期：
2021-05-29
申请人：
北京华宇亿康生物工程技术有限公司

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专利名称	一种稳定性好的检测幽门螺杆菌抗原试剂盒的制备方法
申请号	CN202110595463.7	申请日期	2021-05-29
法律状态	实质审查	申报国家	中国
公开/公告日	2021-08-20	公开/公告号	CN113281509A
优先权	暂无	优先权号	暂无
主分类号	G01N33/569 ? IPC结构图谱： G 物理 G0 仪器 G01 测量；测试 G01N （除免疫测定法以外包括酶或微生物的测量或试验入C12M，C12Q） G01N33/00 利用不包括在G01N 1/00至G01N 31/00组中的特殊方法来研究或分析材料 G01N33/48 生物物质，例如血、尿（G01N 33/02，G01N 33/26，G01N 33/44，G01N 33/46优先）；血球计数器（靠对一表面扫描来统计该表面上的血球数入G06M 11/02）〔3，4〕 G01N33/50 生物物质（例如血、尿）的化学分析；包括了生物特有的配体结合方法的测试；免疫学试验（除了免疫学试验以外包括酶或微生物，以及相应的组分或试纸的检测或试验，形成这些组分的工艺过程，在微生物的或酶的反应过程中反应条件的控制入C12Q）〔3，2006.01〕 G01N33/53 免疫测定法；生物特异性结合测定；相应的生物物质〔4，2006.01〕 G01N33/569 用于微生物，例如原生动物、细菌、病毒〔4，2006.01〕	IPC分类号	G;0;1;N;3;3;/;5;6;9;;;G;0;1;N;3;3;/;5;4;3;;;G;0;1;N;3;3;/;5;3;9查看分类表>
申请人	北京华宇亿康生物工程技术有限公司	申请人地址	北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层变更专利地址、主体等相关变化，请及时变更，防止失效
权利人	北京华宇亿康生物工程技术有限公司	当前权利人	北京华宇亿康生物工程技术有限公司
发明人	王娇;孟琛;孙小芳
代理机构	暂无	代理人	暂无

摘要

本发明属于体外诊断试剂生物检测技术领域，具体涉及一种稳定性好的测定粪便幽门螺杆菌抗原的胶乳免疫比浊试剂盒的制备方法。所述试剂盒包括反应缓冲液、交联有幽门螺杆菌抗体的胶乳颗粒和校准品。本发明的试剂盒通过交联在胶乳颗粒上的幽门螺杆菌抗体与处理过的样本中特异性抗原结合而产生浊度，浊度的上升与样本中幽门螺杆菌抗原的浓度成正比。与现有技术相比，本发明所述试剂盒的配制方法使其具有更好的稳定性，并且适用于各类生化分析仪，使用简便、灵敏度高、特异性强，适用于任何患者。相对于幽门螺杆菌抗体检测，幽门螺杆菌抗原检测更为准确，具有更高的临床意义。

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