一种控制了乳酸含量的益母草注射液及益母草注射液的质量控制方法

发明专利有效专利

申请号：
CN202110120271.0
IPC分类号：G01N30/02;G01N30/74;A61K36/533;A61K9/08;A61P15/00;A61P7/04;A61P15/04;A61P25/06
申请日期：
2021-01-28
申请人：
成都第一制药有限公司

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引证文献

著录项信息

专利名称	一种控制了乳酸含量的益母草注射液及益母草注射液的质量控制方法
申请号	CN202110120271.0	申请日期	2021-01-28
法律状态	实质审查	申报国家	中国
公开/公告日	2021-06-04	公开/公告号	CN112903862A
优先权	暂无	优先权号	暂无
主分类号	G01N30/02 ? IPC结构图谱： G 物理 G0 仪器 G01 测量；测试 G01N （除免疫测定法以外包括酶或微生物的测量或试验入C12M，C12Q） G01N30/00 利用吸附作用、吸收作用或类似现象，或者利用离子交换，例如色谱法将材料分离成各个组分，来测试或分析材料（G01N 3/00至G01N 29/00优先）〔4〕 G01N30/02 柱色谱法〔4〕	IPC分类号	G;0;1;N;3;0;/;0;2;;;G;0;1;N;3;0;/;7;4;;;A;6;1;K;3;6;/;5;3;3;;;A;6;1;K;9;/;0;8;;;A;6;1;P;1;5;/;0;0;;;A;6;1;P;7;/;0;4;;;A;6;1;P;1;5;/;0;4;;;A;6;1;P;2;5;/;0;6查看分类表>
申请人	成都第一制药有限公司	申请人地址	四川省成都市彭州市天彭镇东三环路二段133号变更专利地址、主体等相关变化，请及时变更，防止失效
权利人	成都第一制药有限公司	当前权利人	成都第一制药有限公司
发明人	宋艳艳;史平伍;裴川;吴庆江;刘昭华
代理机构	成都高远知识产权代理事务所（普通合伙）	代理人	全学荣;魏静

摘要

本发明提供了一种控制了乳酸含量的益母草注射液及益母草注射液的质量控制方法。该益母草注射液中乳酸的含量为1.000mg/mL～3.500mg/mL。本发明首次发现益母草注射液中含有较大比例的乳酸，并首次对益母草注射液中的乳酸含量进行了控制。本发明首次提供了以乳酸作为指标性成分来对益母草注射液进行质量控制的方法，采用乳酸作为指标性成分，重现性高，稳定可控。通过对乳酸含量的控制，可以控制益母草注射液的质量，使制剂更加稳定、可控，为益母草注射液提供了一种新的质量控制方法。

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