一种稳定性好的（S）-4-羟基-2氧代-1-吡咯烷乙酰胺冻干粉针及其制备方法

发明专利有效专利

申请号：
CN201610194655.6
IPC分类号：A61K9/19;A61K31/4015;A61K47/18;A61K47/10;A61P25/28
申请日期：
2016-03-31
申请人：
重庆润泽医药有限公司

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专利名称	一种稳定性好的（S）-4-羟基-2氧代-1-吡咯烷乙酰胺冻干粉针及其制备方法
申请号	CN201610194655.6	申请日期	2016-03-31
法律状态	授权	申报国家	中国
公开/公告日	2017-10-24	公开/公告号	CN107281126A
优先权	暂无	优先权号	暂无
主分类号	A61K9/19 ? IPC结构图谱： A 人类生活必需 A6 保健；救生；娱乐 A61 医学或兽医学；卫生学 A61K 医用、牙科用或梳妆用的配制品（专门适用于将药品制成特殊的物理或服用形式的装置或方法A61J3/00；空气除臭，消毒或灭菌，或者绷带、敷料、吸收垫或外科用品的化学方面，或材料的使用入A61L；肥皂组合物入C11D） A61K9/00 以特殊物理形状为特征的医药配制品 A61K9/14 细粒状，例如粉末（微型胶囊入A61K 9/50）〔2〕 A61K9/19 冻干的〔6〕	IPC分类号	A;6;1;K;9;/;1;9;;;A;6;1;K;3;1;/;4;0;1;5;;;A;6;1;K;4;7;/;1;8;;;A;6;1;K;4;7;/;1;0;;;A;6;1;P;2;5;/;2;8查看分类表>
申请人	重庆润泽医药有限公司	申请人地址	重庆市渝北区勤业路9号变更专利地址、主体等相关变化，请及时变更，防止失效
权利人	重庆润泽医药有限公司	当前权利人	重庆润泽医药有限公司
发明人	叶雷
代理机构	重庆弘旭专利代理有限责任公司	代理人	高彬

摘要

一种稳定性好的（S）‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺冻干粉针，它是以（S）‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺、L‑丝氨酸、甘露醇、聚乙二醇2000、苯酚、甲硫氨酸为原辅料，经过浓配、稀配、冷冻干燥、轧盖等步骤制得；按照本发明制得的一种稳定性好的（S）‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺冻干粉针在制备过程中杂质增加较少、增加量仅0.02%，产品具有固定形状、在冻干制备过程中无干缩和鼓泡的现象，无菌检验符合要求，产品稳定性好，货架期内总杂质低于0.25%，有效期长达24月。

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