一种注射用阿奇霉素组合物及其制备方法

发明专利无效专利

申请号：
CN201310430424.7
IPC分类号：A61K9/19;A61K31/7052;A61K47/12;A61K47/18;A61P31/04
申请日期：
2013-09-22
申请人：
悦康药业集团有限公司

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著录项信息

专利名称	一种注射用阿奇霉素组合物及其制备方法
申请号	CN201310430424.7	申请日期	2013-09-22
法律状态	驳回	申报国家	中国
公开/公告日	2013-12-25	公开/公告号	CN103462910A
优先权	暂无	优先权号	暂无
主分类号	A61K9/19 ? IPC结构图谱： A 人类生活必需 A6 保健；救生；娱乐 A61 医学或兽医学；卫生学 A61K 医用、牙科用或梳妆用的配制品（专门适用于将药品制成特殊的物理或服用形式的装置或方法A61J3/00；空气除臭，消毒或灭菌，或者绷带、敷料、吸收垫或外科用品的化学方面，或材料的使用入A61L；肥皂组合物入C11D） A61K9/00 以特殊物理形状为特征的医药配制品 A61K9/14 细粒状，例如粉末（微型胶囊入A61K 9/50）〔2〕 A61K9/19 冻干的〔6〕	IPC分类号	A;6;1;K;9;/;1;9;;;A;6;1;K;3;1;/;7;0;5;2;;;A;6;1;K;4;7;/;1;2;;;A;6;1;K;4;7;/;1;8;;;A;6;1;P;3;1;/;0;4查看分类表>
申请人	悦康药业集团有限公司	申请人地址	北京市北京经济技术开发区宏达中路6号变更专利地址、主体等相关变化，请及时变更，防止失效
权利人	悦康药业集团有限公司	当前权利人	悦康药业集团有限公司
发明人	李琦;杨磊
代理机构	暂无	代理人	暂无

摘要

本发明涉及一种注射用阿奇霉素组合物及其制备方法，所述的组合物由重量比为10-60：2-15：0-50：0-50的阿奇霉素、有机酸/钠盐、冻干赋形剂和稳定剂组成。通过采用化学反应法将阿奇霉素和有机酸反应制成水溶性盐增加了阿奇霉素的溶解度，提高了组合物稳定性。制备方法为：将阿奇霉素制成水溶性盐后加水溶解，调pH，加入冻干赋形剂、稳定剂溶解后，加入活性炭脱色，过滤脱碳，精滤后分装。在0.5小时内降温至-40℃，保温冷冻3小时，抽真空至13.33Pa，在14小时内从-40℃逐渐升至-10℃，然后在35℃下继续干燥5小时。本方法制备的组合物剂量准确、质量稳定、纯度较高。

序号	公开(公告)号	公开(公告)日	申请日	专利名称	申请人
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