重组人GLP-1-Fc融合蛋白的纯化方法

发明专利有效专利

申请号：
CN202011623423.0
IPC分类号：C07K19/00;C07K1/18;C07K1/22
申请日期：
2020-12-30
申请人：
华润昂德生物药业有限公司;上海昂德生物科技有限公司

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专利名称	重组人GLP-1-Fc融合蛋白的纯化方法
申请号	CN202011623423.0	申请日期	2020-12-30
法律状态	实质审查	申报国家	中国
公开/公告日	2021-04-16	公开/公告号	CN112661864A
优先权	暂无	优先权号	暂无
主分类号	C07K19/00 ? IPC结构图谱： C 化学；冶金 C0 化学 C07 有机化学〔2〕 C07K 肽（含有β-内酰胺的肽入C07D；在分子中除了形成本身的肽环外不含有任何其他的肽键的环状二肽，如哌嗪-2，5-二酮入C07D；环肽型麦角生物碱入C07D 519/02；单细胞蛋白质、酶入C12N；获得肽的基因工程方法入C12N 15/00）〔4〕 C07K19/00 杂合肽（仅由免疫球蛋白构成的杂合免疫球蛋白入C07K16/46）〔6〕	IPC分类号	C;0;7;K;1;9;/;0;0;;;C;0;7;K;1;/;1;8;;;C;0;7;K;1;/;2;2查看分类表>
申请人	华润昂德生物药业有限公司;上海昂德生物科技有限公司	申请人地址	山东省聊城市东阿县阿胶街78号变更专利地址、主体等相关变化，请及时变更，防止失效
权利人	华润昂德生物药业有限公司,上海昂德生物科技有限公司	当前权利人	华润昂德生物药业有限公司,上海昂德生物科技有限公司
发明人	黄菁;刘海峰;聂洪霞;史传超;朱汝;解福生;郝向慧
代理机构	北京思元知识产权代理事务所（普通合伙）	代理人	余光军;霍雪梅

摘要

本发明公开了重组人GLP‑1‑Fc融合蛋白的纯化方法，包括，将含有重组人GLP‑1‑Fc融合蛋白的样品进行粗纯后采用制备型色谱进一步纯化；所述制备型色谱的纯化方法包括：(1)将初步提纯的产物进行阴离子交换层析；(2)采用梯度洗脱方式将吸附在柱子上的杂蛋白洗脱下来；(3)采用等度洗脱方式收集主峰即得目的产物。本发明纯化方法工艺简单可行，纯化后样品纯度高且得率高，可一步将粗样纯度由95.0％提高至99.6％以上，且可去除宿主蛋白，纯化后样品收率稳定，粗样样品的上样量大，极大的节省了纯化成本，工艺稳定可靠，具有较强的可放大性，适合作为工业化生产纯化重组人GLP‑1类似物Fc融合蛋白。

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