一种治疗急性面神经麻痹的中药组合物及其制备方法

1.一种治疗急性面神经麻痹的中药组合物，其特征在于，由下述重量份的中药原料组成：
金银花 28-30份、连翘 15-16份、白芍 15-16份、川芎 18-20份、黄芪28-30份、蜈蚣
10份、全蝎6份、僵蚕10-12份、制南星6份、白芥子10-12份、白芷18-20份、龟板8-10份、鳖甲8-10份、薄荷8-10份、熟地14-15份、细辛3份、甘草4-6份。
2.一种治疗急性面神经麻痹的中药组合物，其特征在于，由下述重量份的中药原料组成：
金银花 30份、连翘 15份、仙人掌12份、白芍 15份、川芎 20份、黄芪30份、蜈蚣10份、全蝎6份、僵蚕10份、制南星6份、白芥子10份、白芷20份、龟板8份、鳖甲8份、薄荷
8份、熟地15份、细辛3份、甘草6份。
3.一种权利要求1或2所述治疗急性面神经麻痹的中药组合物的制备方法，其特征在于，先将蜈蚣、全蝎、僵蚕、制南星、龟板、鳖甲加水煎煮1-1.5h，然后加入剩余药材，继续煎煮1.5-2h，过滤得汤剂。

一种治疗急性面神经麻痹的中药组合物及其制备方法\n技术领域\n[0001] 本发明涉及一种治疗面神经麻痹的药物，尤其涉及一种治疗急性面神经麻痹的中药组合物及其制备方法。\n背景技术\n[0002] 面神经麻痹，简称面瘫。临床上以口眼歪斜为主要特征，多为单侧性，双侧同时发病的极少。病侧面部表情肌瘫痪，前额皱纹消失，眉毛下垂，睑裂扩大，鼻唇沟平坦，口角下垂，面部被牵向健侧。本病为神经科临床的常见病、多发病，任何年龄均可发病，但以20～\n40岁最为常见。任何季节均可发病。面瘫多为急性发作，及时治疗，愈后较好；若治疗不及时则转为慢性面瘫，则需要的治疗时间长，愈后越差。面神经麻痹中医称“面瘫”、“口僻”等，属“中风”范畴。\n[0003] 目前临床治疗面神经炎引起的面瘫的常见方法为西药治疗、针灸或中药与西药相结合的方法；常用的中药方剂为牵正散（附子9克、僵蚕9克、全蝎粉1.5克、当归9克、防风\n9克、白芷12克、白芍12克、川芎6克、钩藤12克、天麻12克：痰多者，加天竺黄12克、制南星12克；口干咽燥者，加黄芩12克、生石膏30克；有寒象者，加细辛6克、麻黄9克；有瘀象者，加鸡血藤15克、红花9克、路路通9克。）。但是采用牵正散治疗面瘫，存在以下两个问题：第一，牵正散主要针对风邪入而引起的面瘫有治疗效果，但是对由气血两虚和痰瘀互阻引起的面瘫的治疗效果不明显；从而导致治疗面瘫的总体效果下降；第二，牵正散在使用时需要针对不同的患者进行药物的加减，不具有普遍适用性，不能市场化。虽然目前还有其他的用于治疗面瘫的药物，但是这些药物在单独使用时存在见效慢的问题，因此在临床中必须与西药配合使用。\n发明内容\n[0004] 为了解决现有治疗面瘫的中药治疗效果不理想的问题；本发明提供了一种治疗急性面神经麻痹的中药组合物。\n[0005] 本发明的技术方案：\n[0006] 1.一种治疗急性面神经麻痹的中药组合物，由下述重量份的中药原料组成：\n[0007] 金银花 28-30份、连翘 15-16份、白芍 15-16份、川芎 18-20份、黄芪28-30份、蜈蚣10份、全蝎6份、僵蚕10-12份、制南星6份、白芥子10-12份、白芷18-20份、龟板8-10份、鳖甲8-10份、薄荷8-10份、熟地14-15份、细辛3份、甘草4-6份。\n[0008] 2.一种治疗急性面神经麻痹的中药组合物，由下述重量份的中药原料组成：\n[0009] 金银花 30份、连翘 15份、仙人掌12份、白芍 15份、川芎 20份、黄芪30份、蜈蚣\n10份、全蝎6份、僵蚕10份、制南星6份、白芥子10份、白芷20份、龟板8份、鳖甲8份、薄荷8份、熟地15份、细辛3份、甘草6份。\n[0010] 本发明所用各中药原料均为干品，其药性如下：\n[0011] 金银花，甘寒，入肺、肾心肝经，清表解毒作用，治疗外感风热清透疏表、解血分热毒；\n[0012] 连翘，甘微寒，入心胆经，清表解毒、消痛散结；\n[0013] 仙人掌，微苦凉，入心、肺、胃三经，清热解毒、舒筋活络、散瘀消肿、凉血止痛；\n[0014] 白芍，味苦酸寒，养血敛阴、柔肝止痛、平肝脾阳亢、解痉；\n[0015] 川芎，味辛温，活血行气、祛风止痛；\n[0016] 黄芪，味甘温，“补气”固表止汗、利水退肿、把疮排脓；\n[0017] 蜈蚣，味辛温，有毒、熄风镇痉、解毒；\n[0018] 全蝎，味辛温，有毒、熄风镇痉；\n[0019] 僵蚕，味辛咸甘，息风解痉；\n[0020] 制南星，味辛温有毒、祛风解痉；\n[0021] 白芥子，味辛温，有毒、逐寒湿、风湿痹痛、祛风疾；\n[0022] 白芷，味辛温，解表、发表解风、祛风湿止痛、活血、芳香开窍；\n[0023] 龟板，味咸甘平，滋阴潜阳；\n[0024] 鳖甲，味咸平，滋阴清热、软坚散结；\n[0025] 薄荷，味辛凉，解表散热、芳香祛风、止痛、止痒、解痉；\n[0026] 熟地，味甘微温，归肝、肾经，活血止痛；\n[0027] 细辛，味辛性温，发散风寒、祛风止痛；\n[0028] 甘草，味甘温，补益脾气、解毒、调和诸药。\n[0029] 急性面神经麻痹由素体正气不足，脉络空虚，风邪入于脉络，气血痹阻所致。治宜疏风活血通络。方中重用金银花，连翘以疏风散邪为君，配伍细辛、薄荷、白芷、南星以加强疏风祛邪之力；黄芪健脾补中，益卫固表为臣，配伍全蝎、蜈蚣、白僵蚕、白芥子以增强补齐息风通络之效；脉络空虚，以致风邪直中经络，故选龟板、鳖甲、熟地、白芍以滋阴养血，充盈脉络，同时佐以川芎行气活血，使补而不滞。最后选择甘草为调和诸药之功。\n[0030] 仙人掌为舒筋活络良药，其性寒凉更适合于祛除风热之毒。\n[0031] 本发明的中药组合物通过常规的制备方法制备成汤剂、冲剂、丸（水丸、蜜丸等）、散剂、膏剂、注射剂。\n[0032] 3.一种上述治疗急性面神经麻痹的中药组合物的制备方法：\n[0033] 先将蜈蚣、全蝎、僵蚕、制南星、龟板、鳖甲加水煎煮1-1.5h，然后加入剩余药材，继续煎煮1.5-2h，过滤得汤剂。\n[0034] 本发明的治疗急性面神经麻痹的中药组合物的用量：以药材原料计算，每日用药\n205-220g，分两次服用，早晚各一次。\n[0035] 本发明的有益效果：\n[0036] 1.见效快：采用方案1，最快3天见效；采用方案2，最快2天见效；\n[0037] 2.疗程短：采用方案1，90％的患者在用药30天可治愈；采用方案2，90％的患者在用药26天可治愈；\n[0038] 3.治愈率高：不论是采用方案1还是采用方案2，治愈率均在97%以上；\n[0039] 4.具有普遍适用性，对各种类型的面瘫具有良好的治疗效果。\n[0040] 药效试验\n[0041] 为表明本发明对急性面神经麻痹症的治疗效果，本发明经系统临床观察选取400例急性面神经麻痹症患者，将400例患者平均分为四组，四组患者在性别、年龄、病情及病程方面经统计学处理，差异无显著性意义，具有可比性；其中三组为试验组，一组为对照组。\n入组标准：1）患病时间不长于1周； 2）本人或家属知情同意。\n[0042] 治疗措施\n[0043] 试验组1：服用本发明的实施例2制备的汤剂；以中药原料计算，每天用药200g，分两次服用，早晚各一次；\n[0044] 试验组2：服用本发明的实施例4制备的汤剂；以中药原料计算，每天用药200g，分2次服用，早晚各一次；\n[0045] 试验组3：服用本发明的实施例3制备的汤剂；以中药原料计算，每天用药200g，分2次服用，早晚各一次；\n[0046] 对照组：服用牵正散。牵正散药方：附子9克、僵蚕9克、全蝎粉1.5克、当归9克、防风9克、白芷12克、白芍12克、川芎6克、钩藤12克、天麻12克：痰多者，加天竺黄12克、制南星12克；口于咽燥者，加黄芩12克、生石膏30克；有寒象者，加细辛6克、麻黄9克；有瘀象者，加鸡血藤15克、红花9克、路路通9克（一天用量）；煎服；分2服用，早晚各一次。\n[0047] 疗效标准：痊愈：患部完全恢复正常；显效：患部基本正常，仅笑时口角稍向健侧歪斜，或皱眉时额纹比健侧浅；有效：患部明显恢复，患眼尚闭合不严，口角轻度歪斜；无效：治疗后无好转或略有改善。\n[0048] 经过1个月的治疗，分别对试验组和对照组的治疗效果进行统计，结果如表1所示；\n[0049] 表1\n[0050] \n。\n[0051] 用药三天后，试验组中每组有89-92例患者的患部明显恢复，患眼尚闭合不严，口角轻度歪斜（有效）；对照组，仅有14患者的患部明显恢复，患眼尚闭合不严，口角轻度歪斜（有效）。用药30天后，试验组中每组有97-99例患者的患部完全恢复正常（痊愈）；对照组，有80例患者的患部完全恢复正常（痊愈）。\n具体实施方式\n[0052] 实施例2\n[0053] 取金银花 30g、连翘 15g、白芍 15g、川芎 20g、黄芪30g、蜈蚣10g、全蝎6g、僵蚕\n10g、制南星6g、白芥子10g、白芷20g、龟板8g、鳖甲8g、薄荷8g、熟地15g、细辛3g、甘草6g；\n加1000ml水，煎煮2.5h；过滤、将滤液浓缩至400ml。\n[0054] 实施例3\n[0055] 取蜈蚣10g、全蝎6g、僵蚕10g、制南星、龟板8g、鳖甲8g加1000ml水煎煮1-1.5h；\n然后取水金银花 30g、连翘 15g、仙人掌12g、白芍 15g、川芎 20g、黄芪30g、白芥子10g、白芷20g、薄荷8g、熟地15g、细辛3g、甘草6g，继续煎煮1.5h，过滤、将滤液浓缩至400ml。\n[0056] 实施例4\n[0057] 取金银花 28g、连翘16g、白芍16g、川芎18g、黄芪28g、蜈蚣10g、全蝎6g、僵蚕