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专利名称 | 一种吻合器击发力检测方法 |
申请号 | CN201610874408.0 | 申请日期 | 2016-09-30 |
法律状态 | 授权 | 申报国家 | 中国 |
公开/公告日 | 2017-02-15 | 公开/公告号 | CN106388947A |
优先权 | 暂无 | 优先权号 | 暂无 |
主分类号 | A61B90/00 | IPC分类号 | A;6;1;B;9;0;/;0;0;;;A;6;1;B;1;7;/;0;6;8;;;A;6;1;B;1;7;/;3;2;0;9查看分类表>
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申请人 | 江苏风和医疗器材有限公司 | 申请人地址 | 江苏省无锡市江阴市东盛西路6号D3第一层
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权利人 | 江苏风和医疗器材股份有限公司 | 当前权利人 | 江苏风和医疗器材股份有限公司 |
发明人 | 孙宝峰;王大全;马猛 |
代理机构 | 暂无 | 代理人 | 暂无 |
摘要
本发明公开了一种吻合器击发力检测方法,包括如下步骤:将待检测的吻合器固定,启动电源;设定最大击发力值X;选择检测模式,所述吻合器击发力的检测模式是自动模式或者手动模式;在电机的驱动下,传动机构击发所述吻合器,传感器感知电机产生的力,即击发力;数据处理模块对所述击发力进行采集、处理后,将得到的击发力检测结果输出到显示模块。本发明的吻合器击发力检测方法通过真实模拟手术时医生的击发动作,对数据采集和数据处理检测并数字化显示击发力检测值,对吻合器击发力的性能改良提高提供数据支撑。
1.一种吻合器击发力检测方法,其特征在于,包括如下步骤:
步骤S1:将被切割吻合物放入吻合器的端部执行器内,拉紧定位手柄;将吻合器放置并固定于固定块中;将所述固定块连同吻合器一起安装在支撑柱上,启动电源;
步骤S2:设定最大击发力值X;
步骤S3:选择检测模式,吻合器击发力的检测模式是自动模式或者手动模式;在电机的驱动下,传动机构击发所述吻合器,传感器感知电机产生的力,即为击发力;
步骤S4:传感器受力产生形变后将模拟信号输出至AD转换器;所述AD转换器接收来自于所述传感器的信号后将模拟信号转化为数字信号传递给单片机;所述单片机接收所述数字信号后,经数据处理后将检测结果输出到显示模块。
2.根据权利要求1所述的吻合器击发力检测方法,其特征在于,所述固定块包括第一固定块和第二固定块;所述第一固定块和所述第二固定块的内表面均具有与所述吻合器的外壳仿形适配的凹陷部;所述步骤S1中的将吻合器放置并固定于固定块中包括:将第一固定块放置于水平面上,将所述吻合器固定在第一固定块内,再盖上第二固定块。
3.根据权利要求1所述的吻合器击发力检测方法,其特征在于,所述检测模式为自动模式时,所述步骤S3进一步包括以下步骤:
步骤S31:将所述检测模式选择为自动模式;
步骤S32:检测装置进行连续四次击发力的检测。
4.根据权利要求1所述的吻合器击发力检测方法,其特征在于,所述检测模式为手动模式时,所述步骤S3进一步包括以下步骤:
步骤S31’:将所述检测模式选择为手动模式;
步骤S32’:通过人工操作前进按键或后退按键,电机按照预先设定好的行程,自动控制每次击发力检测的起始点和终点,进行击发力的检测。
5.根据权利要求1所述的吻合器击发力检测方法,其特征在于,所述传动机构包括第一连杆、第二连杆和第三连杆,所述第一连杆的一端可转动地连接于固定块上,所述第一连杆的中间部分与所述第二连杆的一端可转动地相连接,所述第二连杆的另一端与所述第三连杆可转动地相连接。
6.根据权利要求5所述的吻合器击发力检测方法,其特征在于,所述第一连杆用于传递所述击发力并击发所述吻合器,且所述第一连杆具有与所述吻合器的击发手柄仿形适配的凹陷部,所述第二连杆用于传递所述击发力,所述第三连杆用于将所述电机的击发力经由所述第二连杆传递至所述第一连杆。
7.根据权利要求1所述的吻合器击发力检测方法,其特征在于,所述传感器为S形拉力传感器,所述电机为直流电机。
8.根据权利要求1所述的吻合器击发力检测方法,其特征在于,还包括以下步骤,步骤S5:比较器将步骤S4中的所述击发力检测结果与所述最大击发力值X进行比较,以判定所述吻合器的击发力是否满足要求。
9.根据权利要求1所述的吻合器击发力检测方法,其特征在于,还包括以下步骤,步骤S5’:检测者读取步骤S4中显示模块显示的所述击发力检测结果,并将所述检测结果与所述最大击发力值X进行比较,以判定所述吻合器的击发力是否满足要求。
一种吻合器击发力检测方法\n技术领域\n[0001] 本发明涉及一种外科器械的检测方法,特别涉及一种吻合器击发力检测方法,属\n于医疗器械领域。\n背景技术\n[0002] 适用于外科手术的吻合器及其执行组件是一种能在将患者伤口缝合的同时将多\n余组织切除的外科器械,被广泛应用于腹部外科、妇科、儿科及胸外科等微创手术中组织的\n切除和吻合。内窥镜下进行的手术一般只需要在病人的身体上开几个小孔,将切除、缝合组\n织及辅助的器械从小孔中伸入病人体内进行手术。微创手术给病人带来的创伤小,病人可\n以在很短的时间内恢复,因此微创手术越来越受到人们的重视。\n[0003] 在临床上,每个吻合器一般至少需要进行2-4次击发。吻合器使用过程中,击发力\n为关键技术指标之一,因现有技术的吻合器内部的结构设计,每次必须使击发手柄与定位\n手柄抵接至无法移动时才能进行下一次有效击发,击发力度不足将影响吻合器的正常使\n用,由于患者的组织被夹持在吻合器的端部执行器内,再次击发将会对患者造成撕扯等意\n外伤害,影响手术的正常进行。现有技术中对吻合器的击发力检测只能凭借检测者的手感,\n没有有效的检测吻合器击发力的方法,没有客观的数据支撑。\n发明内容\n[0004] 本发明旨在提供一种吻合器击发力检测方法,能够有效检测吻合器的击发力是否\n满足手术要求,本发明通过以下技术方案实现:\n[0005] 一种吻合器击发力检测方法,包括如下步骤:\n[0006] 步骤S1:将被切割吻合物放入吻合器的端部执行器内,拉紧定位手柄;将吻合器放\n置并固定于固定块中;将所述固定块连同吻合器一起安装在支撑柱上,启动电源;\n[0007] 步骤S2:设定最大击发力值X;\n[0008] 步骤S3:选择检测模式,吻合器击发力的检测模式是自动模式或者手动模式;在电\n机的驱动下,传动机构击发所述吻合器,传感器感知电机产生的力,即为击发力;\n[0009] 步骤S4:传感器受力产生形变后将模拟信号输出至AD转换器;所述AD转换器接收\n来自于所述传感器的信号后将模拟信号转化为数字信号传递给单片机;所述单片机接收所\n述数字信号后,经数据处理后将检测结果输出到显示模块。\n[0010] 进一步地,所述固定块包括第一固定块和第二固定块;所述第一固定块和所述第\n二固定块的内表面均具有与所述吻合器的外壳仿形适配的凹陷部;所述步骤S1中的将吻合\n器放置并固定于固定块中包括:将第一固定块放置于水平面上,将所述吻合器固定在第一\n固定块内,再盖上第二固定块。\n[0011] 进一步地,所述检测模式为自动模式时,所述步骤S3进一步包括以下步骤:\n[0012] 步骤S31:将所述检测模式选择为自动模式;\n[0013] 步骤S32:检测装置进行连续四次击发力的检测。\n[0014] 进一步地,所述检测模式为手动模式时,所述步骤S3进一步包括以下步骤:\n[0015] 步骤S31’:将所述检测模式选择为手动模式;\n[0016] 步骤S32’:通过人工操作前进按键或后退按键,电机按照预先设定好的行程,自动\n控制每次击发力检测的起始点和终点,进行击发力的检测。\n[0017] 进一步地,所述传动机构包括第一连杆、第二连杆和第三连杆,所述第一连杆的一\n端可转动地连接于固定块上,所述第一连杆的中间部分与所述第二连杆的一端可转动地相\n连接,所述第二连杆的另一端与所述第三连杆可转动地相连接。\n[0018] 进一步地,所述第一连杆用于传递所述击发力并击发所述吻合器,且所述第一连\n杆具有与所述吻合器的击发手柄仿形适配的凹陷部,所述第二连杆用于传递所述击发力,\n所述第三连杆用于将所述电机的击发力经由所述第二连杆传递至所述第一连杆。\n[0019] 进一步地,所述传感器为S形拉力传感器,所述电机为直流电机。\n[0020] 进一步地,一种吻合器击发力检测方法,还包括以下步骤,\n[0021] 步骤S5:比较器将步骤S4中的所述击发力检测结果与所述最大击发力值X进行比\n较,以判定所述吻合器的击发力是否满足要求。\n[0022] 进一步地,一种吻合器击发力检测方法,还包括以下步骤,\n[0023] 步骤S5’:检测者读取步骤S4中显示模块显示的所述击发力检测结果,并将所述检\n测结果与所述最大击发力值X进行比较,以判定所述吻合器的击发力是否满足要求。\n[0024] 本发明的吻合器击发力检测方法模拟手术时医生的击发动作,通过数据采集和数\n据处理对击发力进行检测并数字化显示检测值,对吻合器击发力的性能改良提高提供数据\n支撑。\n附图说明\n[0025] 图1是根据本发明实施例的吻合器击发力检测方法的步骤流程图;\n[0026] 图2是根据本发明实施例的吻合器击发力检测方法的装置击发测试前的结构示意\n图;\n[0027] 图3是根据本发明实施例的吻合器击发力检测方法的装置击发测试后的结构示意\n图,为了清楚显示装配关系,图中省略了部分零部件;\n[0028] 图4是根据本发明实施例的吻合器击发力检测方法的装置的部分爆炸示意图,为\n了清楚显示装配关系,图中省略了部分零部件;\n[0029] 图5是根据本发明实施例的吻合器击发力检测方法的装置的传动机构示意图;\n[0030] 图6是图4中第二连杆和第三连杆的结构示意图。\n具体实施方式\n[0031] 下面详细描述本发明的实施例,所述实施例的示例在附图中示出。在本发明的描\n述中,需要理解的是,术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系,仅是为\n了便于描述本发明和简化描述,而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方\n位、以特定的方位构造和操作,因此不能理解为对本发明的限制。\n[0032] 此外,术语“第一”、“第二”仅用于描述目的,而不能理解为指示或暗示相对重要性\n或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此,限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者\n隐含地包括至少一个该特征。在本发明的描述中,“多个”的含义是至少两个,例如两个,三\n个等,除非另有明确具体的限定。\n[0033] 下面通过参考附图描述的实施例是示例性的,旨在用于解释本发明,而不能理解\n为对本发明的限制。本发明实施例的吻合器击发力检测装置,包括支撑机构、数据处理模块\n和控制模块。如图2所示,支撑机构包括底座10、固定块1、支撑柱2、传动机构,如图5所示,传\n动机构3包括第一连杆31、第二连杆32、第三连杆33;数据处理模块包括光电开关5、拉力传\n感器6、AD转换器;控制模块包括单片机、电机、显示模块及若干按键。为了便于描述本发明\n和简化描述,在本发明实施例中,基于附图所示的方位或位置关系,将各部件靠近固定块1\n的一端称为“近端”,靠近电机固定块7的一端称为“远端”;将各部件的朝向固定块1的方向\n称为“前”方,朝向电机固定块7的方向称为“后”方。\n[0034] 如图1所示,本发明的吻合器击发力检测方法,包括以下步骤:\n[0035] S1:将待检测的吻合器固定在所述检测装置上,启动电源。\n[0036] 进一步地,所述步骤S1包括:\n[0037] S11:将被切割吻合物放入吻合器的端部执行器内,拉紧定位手柄;\n[0038] S12:将第一固定块放置于水平面上,将所述吻合器固定在第一固定块内,再盖上\n第二固定块;\n[0039] S13:将所述第一固定块、所述第二固定块连同吻合器一起安装在支撑柱上,启动\n电源。\n[0040] 优选地,所述第一固定块和所述第二固定块的内表面均具有与所述吻合器的外壳\n仿形适配的凹陷部。\n[0041] 本发明的吻合器击发力检测方法的装置,支撑柱2的一端与底座10固定连接,吻合\n器8可移去地安装在固定块1内,固定块1可拆卸地安装在支撑柱2的另一端,传动机构3的近\n端可转动且可拆卸地连接在固定块1上,传动机构3的远端与拉力传感器6的近端连接,拉力\n传感器6的远端与电机输出轴9的近端连接,电机输出轴9的远端与电机连接,电机固定安装\n在电机固定块7内,电机固定块7安装在底座10上。\n[0042] 如图4所示,固定块1的内部设有与吻合器8的外壳仿形适配的凹陷部111,凹陷部\n111的形状与被检测吻合器8的外形一致,以保证检测时吻合器8的主体部分与凹陷部111可\n以完全贴合,有效避免了击发时因固定效果不好而导致吻合器8晃动而影响检测的精确度。\n进一步地,固定块1包括第一固定块11、第二固定块12,第一固定块11、第二固定块12完全对\n称设置;第一固定块11的内部设有第一凹陷部、第二固定块12的内部设有第二凹陷部,且所\n述第一凹陷部和所述第二凹陷部完全对称设置,所述第一凹陷部和所述第二凹陷部共同形\n成凹陷部111,这样的对称设计便于测试时稳定地安装固定吻合器8且能保证受力均匀。测\n试前,先将被切割吻合物放入吻合器8的端部执行器84内,拉紧定位手柄82,此时被切割吻\n合物被固定于端部执行器84内,优选地,所述被切割吻合物为泡棉;进一步地,所述泡棉的\n厚度为10mm。拉紧定位手柄82后,将泡棉固定在端部执行器84内,第一固定块11放置于水平\n面上,接着将吻合器8外壳的一半安装在第一固定块11内,使吻合器8外壳的一半与第一凹\n陷部完全贴合,再盖上第二固定块12,使第二凹陷部完全贴合吻合器8外壳的另一半;这样,\n吻合器8的外壳就被固定在固定块1内,从而将吻合器8牢牢固定在固定块1的仿形凹陷部\n111内。本实施例中以10mm厚的泡棉为例,被切割吻合物还可以是橡胶、动物组织或其他规\n格的泡棉,以满足击发力的检测要求而定。\n[0043] 将吻合器8固定在固定块1内后,再将固定块1连同吻合器8一起安装在支撑柱2上,\n固定块1的外表面与支撑柱2的外表面分别设有相互配合的安装固定单元,实现固定块1与\n支撑柱2的可拆卸连接。优选地,支撑机构包含四个支撑柱2,四个支撑柱2均与底座10固定\n连接且均与底座10垂直。具体地,所述安装固定单元包括滑槽和滑块,每个支撑柱2上均设\n有滑槽21,固定块1的外表面上对应地设有滑块121,滑槽的尺寸与滑块的尺寸大致相等,滑\n槽21与滑块121均大致呈长方体形状,且位置一一对应,滑块121在滑槽21中滑动至滑槽21\n的底部后可以稳固地固定固定块1,进而固定吻合器8。接着就可以启动检测设备的电源,对\n吻合器8的击发力进行测试。\n[0044] S2:设定检测的最大击发力值X;\n[0045] 先将检测装置通电;将仪器清零后,设定最大的击发力值X,该最大击发力值X为前\n期根据检测多个吻合器的击发力值后计算得出的平均值,或者是根据需要设定。\n[0046] S3:选择检测模式,所述吻合器击发力检测模式是自动模式或者手动模式;在电机\n的驱动下,所述传动机构击发所述吻合器;所述传感器感知电机产生的拉力,即击发力。\n[0047] 具体地,所述步骤S3中的检测模式为自动模式时,所述步骤S3进一步包括以下步\n骤:\n[0048] S31:将所述检测模式选择为自动模式;\n[0049] S32:检测装置进行连续四次击发力的检测。\n[0050] 如图2所示,本发明的吻合器击发力检测方法的装置,控制模块还包括显示模块47\n和若干个按键,所述按键为复位按键41、确定按键42、前进按键43、后退按键44、自动按键\n45,模式调节键46。先操作电源开关按键将检测装置通电;将检测装置清零或去皮后,再通\n过模式调节键46将测试模式调为“自动模式”。先按一下确定按键42,检测装置接收信号后,\n开始进行连续四次击发力的检测;检测完成后,将固定块1从支撑柱2上取下,移去第二固定\n块12,即可更换吻合器8,再盖上第二固定块12,将固定块1连同更换后的吻合器8一起安装\n在支撑柱2上,即可进行下一个吻合器8的击发力检测。\n[0051] 可选地,所述步骤S3中的检测模式为手动模式时,所述步骤S3进一步包括以下步\n骤:\n[0052] S31’:将所述检测模式选择为手动模式;\n[0053] S32’:手动调节操作按键,控制检测装置的击发次数;每次击发过程中,电机将按\n设定好的行程,自动控制每次击发检测的起始点,进行击发力的检测。\n[0054] 通过人工操作前进按键或后退按键,检测装置设定电机的行程,电机按照设定好\n的行程,自动控制每次击发检测的起始点和终点,按实际需要的击发次数,进行击发力的检\n测。\n[0055] 本发明的吻合器击发力检测方法还可以根据需要进行手动模式测试,具体地,检\n测者先将模式调节键46调为手动模式,通过前进按键43、后退按键44手动控制电机的正转、\n反转,从而进行手动模式检测。手动模式检测击发力时,仅需按一下前进按键43或后退按键\n44,单片机将按设定好的行程控制电机正转、反转的启动、停止,自动控制每次击发检测的\n起始点和终点,进行击发力的检测及判断。\n[0056] S4:所述数据处理模块对所述击发力进行采集、处理后,将检测结果输出到所述显\n示模块。\n[0057] 进一步地,所述步骤S4包括:\n[0058] S41:传感器受力产生形变后将模拟信号输出至AD转换器;\n[0059] S42:所述AD转换器接收来自于所述传感器的信号后将模拟信号转化为数字信号\n传递给所述单片机;\n[0060] S43:所述单片机接收所述数字信号后,经数据处理后将检测结果输出到所述显示\n模块。\n[0061] AD转换器即模数转换器,是一个将模拟信号转变为数字信号的电子元件,具体地,\n是将一个输入电压信号转换为一个输出的数字信号的转换器。本发明实施例中的AD转换器\n为24位高精度AD转换器,所述高精度AD转换器内设有增益为128倍的编程放大器,可采用\nHX711芯片。HX711是一款专为高精度设备设计的24位AD转换器芯片,与同类型其它芯片相\n比,该芯片集成了包括稳压电源、片内时钟振荡器等其它同类型芯片所需要的外围电路,具\n有集成度高、响应速度快、抗干扰性强等优点。\n[0062] 单片机(即微控制单元Microcontroller Unit)简称MCU,是集成了内处理器\n(CPU)、存储器(RAM、ROM)、计数器、以及I/O端口为一体的一块集成芯片。在此硬件电路基础\n上,将要处理的数据、计算方法、步骤、操作命令编制成程序,存放于MCU内部或外部存储器\n中,MCU在运行时能自动地、连续地从存储器中取出并执行。本发明中,电机的正转和反转、\n电机的启动和停止均受单片机控制。\n[0063] 所述传动机构包括第一连杆、第二连杆和第三连杆,所述第一连杆的一端可转动\n地连接于所述固定块上,所述第一连杆的另一端与所述第二连杆的一端相连,所述第二连\n杆的另一端与所述第三连杆相连。\n[0064] 进一步地,所述第一连杆用于传递所述击发力并击发所述吻合器,且所述第一连\n杆具有与所述吻合器的所述击发手柄仿形适配的凹陷部,所述第二连杆用于传递所述击发\n力,所述第三连杆用于将所述电机的击发力经由所述第二连杆传递至所述第一连杆。\n[0065] 如图3所示,传动机构3的一端可转动且可拆卸地连接在固定块1上,传动机构3的\n另一端可移动地与电机输出轴9的近端相连接。具体地,如图5所示,传动机构3包括第一连\n杆31、第二连杆32、第三连杆33;进一步地,传动机构3包括一个第一连杆31、两个第二连杆\n32、两个第三连杆33。第一连杆31的一端可转动且可拆卸地与固定块1连接,两个第二连杆\n32的近端分别与第一连杆31的中间部分可转动且可拆卸地连接。两个第二连杆32的远端分\n别一一对应地与两个第三连杆33的近端可转动连接;第二连杆32与第三连杆33均设有限位\n结构,所述限位结构为限位柱和限位槽。包括但不限于以下情形:所述第二连杆32的一端设\n有所述限位柱、所述第三连杆33的一端设有所述限位槽;或者所述第二连杆32的一端设有\n所述限位槽、所述第三连杆33的一端设有所述限位柱;或者所述第二连杆32的一端同时设\n有所述限位柱和所述限位槽,对应地,所述第三连杆33的一端同时设有所述限位槽和所述\n限位柱。\n[0066] 优选地,如图5所示,两个第二连杆32的形状及大小相同、两个第三连杆33的形状\n及大小相同。第二连杆32的远端位半圆柱形,第二连杆32的远端设有限位柱321,第三连杆\n33的近端设有限位槽331。\n[0067] 具体地,如图5或图6所示,限位柱321为圆柱形,限位柱321与第二连杆32一体成型\n或固定连接;限位槽331为半环形。第二连杆32的近端和远端均为半圆柱体,第二连杆32的\n中间部分为长方体,第二连杆32的中间部分是指第二连杆32的除了两个端部以外的其余部\n分。所述第二连杆32的中间部分与第二连杆32的近端、远端均平滑连接,所述半圆柱的直径\n与中间部分长方体的宽度相等;第三连杆33的近端和远端均为半圆柱体,第三连杆33的中\n间部分为长方体,第三连杆33的中间部分是指第三连杆33的除了两个端部以外的其余部\n分。所述第三连杆33的中间部分与第三连杆33的近端、远端均平滑连接,所述半圆柱的直径\n与中间部分长方体的宽度相等。第三连杆33的第一端设有台阶部,所述台阶的高度与限位\n柱321在第二连杆32上突出的高度相等,所述台阶部为半环形,形成限位槽331。如图6所示,\n限位柱321大致呈圆柱体形状,固定连接于第二连杆32的远端、或者与第二连杆32的远端一\n体成型。第二连杆32与第三边杆33之间具有相对运动,所述相对运动使得限位柱321在第三\n连杆33的近端转动而形成轨迹,所述轨迹与限位槽331基本吻合,限位槽331大致呈半圆环\n形,限位槽331的高度与限位柱321的高度相等或者略大于限位柱321的高度,限位槽331的\n槽宽等于限位柱321的直径或者略大于限位柱321的直径。\n[0068] 在检测过程中,限位柱321可在限位槽331内运动。限位柱321与限位槽331之间的\n相对运动取决于第二连杆32与第三连杆33之间的相对运动,即,限位柱321在限位槽331中\n的位置取决于第二连杆32与第三连杆33之间的夹角;当击发手柄81与定位手柄82完全分离\n时,限位槽331的边缘332限制限位柱321继续旋转,进而限制第二连杆32与第三连杆33之间\n的相对运动,使得第二连杆32与第三连杆33相对静止并且共同继续向前移动,直至将第一\n连杆31与击发手柄81完全分离;如果没有限位结构,在传动机构3向前运动的过程中,第二\n连杆32与第三连杆33的夹角逐渐变小,第二连杆32的行程不足以将第一连杆31完全推开,\n在此情况下,第一连杆31受重力作用难以与击发手柄81完全分离,从而不能进行下一次有\n效击发。第三连杆33的远端与拉力传感器6的近端固定连接;拉力传感器6的远端与电机输\n出轴9的近端固定连接,电机输出轴9的远端与电机连接,电机固定安装在电机固定块7内,\n电机固定块7安装在底座10上。第一连杆31与固定块1的连接方式、第一连杆31与第二连杆\n32的连接方式、第二连杆32与第三连杆33的连接方式、第三连杆33与拉力传感器6的连接方\n式均为轴承连接;进一步地,所述轴承连接均为滚动轴承连接,滚动轴承具有优良的互换性\n和通用性,且启动摩擦力矩低、运动过程中的摩擦系数低,功率损耗小,能保证回转精度,能\n有效传递检测过程中的击发力。\n[0069] 吻合器8包括击发手柄81、定位手柄82和握手柄83。在击发过程中,电机输出轴9由\n于受到电机的拉力作用向后移动,依次带动S形拉力传感器6、传动机构3匀速向后移动,第\n一连杆31的仿形适配的凹陷部311与击发手柄81慢慢接触至完全贴合,第一连杆31受拉力\n作用带动击发手柄81继续向握手柄83的方向移动直至击发手柄81与定位手柄82抵接、无法\n移动时,完成一次击发力的检测。电机提供的拉力方向为直线形,而吻合器8的击发手柄81\n在击发过程中的运动轨迹为弧形,传动机构3可以将直线运动转换为弧形运动,并击发所述\n吻合器8,便于准确地检测击发力。\n[0070] 传动机构3的第一连杆31的内表面设有与吻合器的击发手柄81仿形适配的凹陷部\n311,凹陷部311的形状与击发手柄81的外形一致,以保证检测时第一连杆31与击发手柄81\n可以完全贴合,固定效果好、可有效传递击发力。电机输出轴9与电机连接,且电机输出轴9\n的中心轴线与拉力传感器6的中心轴线均重合,这样可以使倾斜负荷和偏心负荷的影响减\n至最小,保证击发力的有效传递。电机输出轴9的一端与S形拉力传感器6连接,击发手柄81、\n定位手柄82均为轴对称设计,即:击发手柄81、定位手柄82均为关于它们自身的对称轴而对\n称的结构。电机输出轴9的一端与拉力传感器6连接,电机输出轴9的中心轴线与拉力传感器\n6的中心轴线重合,且位于击发手柄81的对称轴与定位手柄82的对称轴形成的平面上,并\n且,定位手柄82对称轴上的最大受力点位于所述电机输出轴的中心轴线的延长线上;在击\n发过程中,击发手柄81绕击发手柄81与吻合器主体的连接端做弧形运动,击发手柄81的最\n大受力点为击发手柄81对称轴的中点,这样可以使倾斜负荷和偏心负荷的影响减至最小,\n保证击发力的有效传递。电机输出轴9的另一端与所述电机连接;电机输出轴9的中心轴线\n与拉力传感器6的水平中心轴线重合,这样的直线形力的传递设计,可以有效减小传递过程\n中力的损耗,保证击发力的高效传递。\n[0071] 进一步地,拉力传感器6为S形拉力传感器,电机为直流电机。\n[0072] 吻合器8的工作原理是利用切割刀切割患者组织以及利用钛钉对患者组织进行吻\n合,在临床使用过程中,吻合器8的击发的次数(即吻合和切割的次数)是基于医生手的最大\n尺寸、每次击发过程中施加给器械的最大力、吻合器8的击发手柄81与端部执行器84的距\n离、端部执行器84所需的力的大小以及人机工程学等因素确定的;综合考虑以上因素,一般\n是将吻合器8的整个工作过程中吻合和切割的次数分为三次,此外,完成吻合和切割后,还\n需要击发一次将切割刀退回,吻合器8的端部执行器84张开,使患者的组织脱离端部执行器\n84,才能将吻合器8从患者腹腔内取出,即吻合器8至少需要进行2-4次有效击发。每次击发\n时,将击发手柄81从与定位手柄82完全分离至其与定位手柄82抵接,计为完成一次完整的\n击发过程。因现有的吻合器内部的结构设计,当第一次击发完成后,才能释放击发手柄81,\n直至其与定位手柄82完全分离时,才能开始进行下一次有效击发。\n[0073] 光电开关5固定安装在支撑柱2上,光电开关5和拉力传感器6均与控制模块联接,\n光电开关5用于监测第一连杆31与击发手柄81是否完全分离。当电机正转时,将电机输出轴\n9向前推动,电机输出轴9推动传动机构3向前移动,当移动至第一连杆31与击发手柄81完全\n分离时,光电开关5的指示灯亮起,提示测试者击发手柄81已被完全释放,光电开关5同时将\n完全释放的信号传送至控制模块;电机接收MCU传来的击发手柄81已被完全释放的信号后\n开始反转,光电开关5的指示灯熄灭,电机输出轴9受电机的拉力作用下,拉动拉力传感器6\n进而拉动传动机构3向后移动;当第一连杆31与击发手柄81完全贴合时,开始进行击发力测\n试。电机正转时,推力依次经过电机输出轴9、S形拉力传感器6、第三连杆33、第二连杆32至\n第一连杆31,并使得传动机构3及S形拉力传感器6一起向前匀速移动,随着第一连杆31向前\n旋转,击发手柄81得到释放,在吻合器内弹簧的弹力作用下,击发手柄81向前旋转并且与定\n位手柄82完全分离;光电开关5将信号传递给MCU,MCU将该信号传递给电机,电机接收MCU的\n信号后开始反转,电机输出轴9受到电机的拉力作用向后移动,进行第二次击发力的检测,\n以此类推,完成四次击发力测试后,将固定块1从支撑柱2上取下,先移去第二固定块12,即\n可更换吻合器8,进行下一次的击发力检测。在整个检测过程中,电机匀速转动,进而带动击\n发手柄81匀速运动。\n[0074] 所述电机也可位于击发手柄81的前方,此时,电机产生推力经过传感器和传动机\n构作用于击发手柄81上,推动击发手柄81,实现吻合器的击发,也可以实现击发力的检测。\n[0075] 本发明的吻合器击发力检测方法的原理是:检测前,第一连杆31与击发手柄81处\n于完全分离状态,S形拉力传感器6的近端与传动机构3的远端连接,拉力传感器6的远端与\n电机输出轴9的近端连接,启动电源开始检测时,电机反转,电机输出轴9由于受到电机的拉\n力作用向后移动,依次带动S形拉力传感器6、传动机构3匀速向后移动,第一连杆31与击发\n手柄81慢慢接触至完全贴合,第一连杆31受拉力作用带动击发手柄81继续向握手柄83的方\n向移动直至击发手柄81与定位手柄82抵接、无法移动时,完成第一次击发力的检测。S形拉\n力传感器6的表面上粘贴有电阻应变片,在击发吻合器8的过程中,电机反转,带动电机输出\n轴9经过S形拉力传感器6对传动机构3产生拉力,进而使击发手柄81与定位手柄82从分离状\n态击发至抵接状态,S形拉力传感器6受到拉力作用产生弹性变形,即S形拉力传感器6受到\n第一连杆31与击发手柄81处于完全分离状态至击发手柄81与定位手柄82抵接的过程中拉\n力作用而产生弹性变形,使粘贴在其表面的电阻应变片也随同产生变形,电阻应变片变形\n后,其电阻值将发生变化,再经相应的测量电路把这一电阻值变化转换为电信号,从而完成\n了将拉力转换为电信号的过程。电信号发生的变化经电路处理后输出电压模拟信号并传送\n给AD转换器,AD转换器将电压模拟信号转换成数字信号传送给单片机,单片机接收所述数\n字信号后经过计算将检测结果输出到显示模块47,检测者就可以从显示模块47上获取此次\n吻合器击发力的值。需要说明的是,显示模块47动态显示检测过程中测得的击发力的实时\n值。\n[0076] 一种吻合器击发力检测方法,还包括以下步骤,\n[0077] S5:比较器将步骤S4中的所述检测值与设定的最大击发力值X进行比较,以测定吻\n合器击发力是否满足要求。\n[0078] 或者:\n[0079] S5’:检测者读取步骤S4中显示模块显示的所述击发力检测结果,并将所述检测结\n果与所述最大击发力值X进行比较,以判定所述吻合器的击发力是否满足要求。\n[0080] 本发明的吻合器击发力检测方法还包括将步骤S4中的所述检测得到的击发力值\n与设定的最大击发力值X进行比较,以测定吻合器击发力是否满足要求,比较器将实际检测\n的击发力值与标准值进行比较,自动判断被检测吻合器的每次的击发力是否满足要求;或\n者检测者读取步骤S4中的所述击发力检测结果,并将所述检测结果与所述最大击发力值X\n进行比较,以判定所述吻合器的击发力是否满足要求。具体地,先操作电源开关按键41将检\n测装置通电;将检测装置清零后,设定最大的击发力值为X,该最大击发力值X为前期根据手\n动击发多个吻合器后,根据测试者手感挑选出击发过程顺畅的吻合器,将这些吻合器默认\n为击发力合格的吻合器,用本发明的吻合器击发力检测装置测试挑出的多个所述吻合器的\n击发力值后计算得出的平均值,或者最大击发力值X是根据需要设定。吻合器击发力检测装\n置记录每次击发的力值并将每次击发过程中的实际最大击发力值与预先设定好的击发力\n值X进行比较,当实际检测的击发力值小于或者等于设定的最大击发力值X时,该吻合器的\n击发力满足要求,吻合器击发力检测装置记录该检测值;就可以进行该吻合器的下一次击\n发力的检测。当实际检测的击发力值大于设定的击发力值X时,吻合器击发力检测装置报警\n提示检测者,该吻合器的此次击发力不满足要求,检测者即可停止该吻合器的检测取出该\n吻合器,检查不合格的原因;或者继续进行剩余次数的检测直至完成四次检测后取出该吻\n合器,再检查不合格的原因,以进行后续的改进。\n[0081] 需要说明的是,在击发力检测过程中,吻合器8被击发前,第一连杆31与击发手柄\n81未完全贴合,击发手柄81处于静止状态,吻合器8未被击发,此时的力值仅仅是拉动第一\n连杆31所需的拉力,不属于击发力值的范围,可以不计入所述击发力的检测范围;此外,击\n发手柄81与定位手柄82抵接时,继续向后拉动的力也不属于击发力值的范围。基于上述原\n因,检测的起点从第一连杆31与击发手柄81完全贴合时开始,检测的终点定为击发手柄81\n即将与定位手柄82抵接时停止记录,由于电机的速度设定为定量,传动机构3运行的行程也\n是定量,因此可以通过设定检测时间来控制每次检测的起点及检测终点。综上所述,本发明\n的吻合器击发力检测方法模拟手术时医生的击发动作,通过数据采集和数据处理对击发力\n进行检测并数字化显示检测值,对吻合器击发力的性能改良提高提供数据支撑。\n[0082] 在本发明中,除非另有明确的规定和限定,术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解,例如,可以是固定连接,也可以是可拆卸连接,或成一体;可以是机械连\n接,也可以是电连接或彼此可通讯;可以是直接相连,也可以通过中间媒介间接相连,可以\n是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系,除非另有明确的限定。对于本领域的\n普通技术人员而言,可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。\n[0083] 在本发明中,除非另有明确的规定和限定,第一特征在第二特征“上”或“下”可以\n是第一和第二特征直接接触,或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且,第一特征在\n第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方,或仅仅表示\n第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第\n一特征在第二特征正下方或斜下方,或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。\n[0084] 在本说明书的描述中,参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示\n例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特\n点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中,对上述术语的示意性表述不\n必须针对的是相同的实施例或示例。而且,描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任\n一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外,在不相互矛盾的情况下,本领域的技\n术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结\n合和组合。\n[0085] 尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例,可以理解的是,上述实施例是示例\n性的,不能理解为对本发明的限制,本领域的普通技术人员在本发明的范围内可以对上述\n实施例进行变化、修改、替换和变型。
法律信息
- 2019-04-12
- 2017-05-03
著录事项变更
发明人由孙宝峰 黄晨 王大全 马猛变更为孙宝峰 王大全 马猛
- 2017-05-03
著录事项变更
申请人由江苏风和医疗器材有限公司变更为江苏风和医疗器材股份有限公司
地址由214437 江苏省无锡市江阴市东盛西路6号D3第一层变更为214437 江苏省无锡市江阴市东盛西路6号D3第一层
- 2017-03-15
实质审查的生效
IPC(主分类): A61B 90/00
专利申请号: 201610874408.0
申请日: 2016.09.30
- 2017-02-15
引用专利(该专利引用了哪些专利)
序号 | 公开(公告)号 | 公开(公告)日 | 申请日 | 专利名称 | 申请人 | 该专利没有引用任何外部专利数据! |
被引用专利(该专利被哪些专利引用)
序号 | 公开(公告)号 | 公开(公告)日 | 申请日 | 专利名称 | 申请人 | 该专利没有被任何外部专利所引用! |