具有优异耐酸性的包含盐酸坦洛新的药物组合物及其制备方法

发明专利有效专利

申请号：
CN201980089556.3
IPC分类号：A61K9/20;A61K9/50;A61K31/18
申请日期：
2019-11-25
申请人：
韩美药品株式会社

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著录项信息

专利名称	具有优异耐酸性的包含盐酸坦洛新的药物组合物及其制备方法
申请号	CN201980089556.3	申请日期	2019-11-25
法律状态	实质审查	申报国家	中国
公开/公告日	2021-09-03	公开/公告号	CN113347963A
优先权	暂无	优先权号	暂无
主分类号	A61K9/20 ? IPC结构图谱： A 人类生活必需 A6 保健；救生；娱乐 A61 医学或兽医学；卫生学 A61K 医用、牙科用或梳妆用的配制品（专门适用于将药品制成特殊的物理或服用形式的装置或方法A61J3/00；空气除臭，消毒或灭菌，或者绷带、敷料、吸收垫或外科用品的化学方面，或材料的使用入A61L；肥皂组合物入C11D） A61K9/00 以特殊物理形状为特征的医药配制品 A61K9/20 丸剂、锭剂或片剂〔2〕	IPC分类号	A;6;1;K;9;/;2;0;;;A;6;1;K;9;/;5;0;;;A;6;1;K;3;1;/;1;8查看分类表>
申请人	韩美药品株式会社	申请人地址	韩国京畿道变更专利地址、主体等相关变化，请及时变更，防止失效
权利人	韩美药品株式会社	当前权利人	韩美药品株式会社
发明人	河恩镐;李承俊;林昊泽;金用镒
代理机构	北京鸿元知识产权代理有限公司	代理人	黄丽娟;张云志

摘要

本发明公开了一种包含盐酸坦洛新的耐酸性药物组合物，和它的制备方法。所述药物组合物通过制备包含盐酸坦洛新作为活性成分的芯珠，用包含特定量的增塑剂的肠溶包衣液包覆所述芯珠，向肠溶包衣芯珠中加入包含调节密度的缓冲剂和润滑剂的后混合物部分，并进行压片，来配制成片剂。在压片过程中肠溶包衣层不破裂。因此，药物组合物的耐酸性得以保持。所述药物组合物能够容易地配制成片剂，确保剂量单位的良好均匀性，降低盐酸坦洛新的溶出度，具有良好的耐酸性，并且稳定而不会表现出盐酸坦洛新的显著分解。

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