治疗腰肌劳损伴有坐骨神经痛的药剂及制法

1.治疗腰肌劳损伴有坐骨神经痛的药剂，其特征是，取下述原料：当归9份，赤芍10份，牡丹皮11份，红花6份，续断10份，威灵仙6份，鬼毛针3份，地龙4份，牛膝11份，木香6份，茜草
8份，甘草4.5份，漏芦6份；制备方法步骤如下：
（1）将地龙粉碎成细末，过125目筛；
（2）将牡丹皮、续断、牛膝和甘草混合，用酒喷匀，焖润3小时后取出备用；
（3）将碾细的灶心土置于砂锅内炒热，再加入赤芍、威灵仙和木香，以灶心土能淹没药物为度，用锅铲炒至表面微显焦黄色，并放出焦香气味时，取出，筛去灶心土，药物备用；
（4）将当归、红花、鬼毛针、茜草和漏芦置于砂锅内加水煎煮55分钟，用水量为原料药总重的4倍，过滤得滤液；
（5）将步骤（2）和步骤（3）所得混合，加水煎煮3小时，用水量为原料药总重的4倍，过滤得滤液；
（6）将步骤（4）和步骤（5）所得滤液混合，加入步骤（1）所得细末，搅拌均匀，无菌封装，即得药剂。

治疗腰肌劳损伴有坐骨神经痛的药剂及制法\n技术领域\n[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗腰肌劳损伴有坐骨神经痛的药剂及制法。\n背景技术\n[0002] 腰肌劳损，又称功能性腰痛、慢性下腰损伤、腰臀肌筋膜炎等，实为腰部肌肉及其附着点筋膜或骨膜的慢性损伤性炎症，是腰痛的常见原因之一，主要症状是腰或腰骶部胀痛、酸痛，反复发作，疼痛可随气候变化或劳累程度而变化，如日间劳累加重，休息后可减轻时轻时重，为临床常见病，多发病，发病因素较多。其日积月累，可使肌纤维变性，甚而少量撕裂，形成瘢痕、纤维索条或粘连，遗留长期慢性腰背痛。\n[0003] 坐骨神经痛是以坐骨神经径路及分布区域疼痛为主的综合征。造成坐骨神经痛病因多种多样，坐骨神经痛的绝大多数病例是继发于坐骨神经局部及周围结构的病变对坐骨神经的刺激压迫与损害，称为继发坐骨神经痛；少数系原发性，即坐骨神经炎。\n[0004] 腰肌劳损伴有坐骨神经痛的临床症状表现主要有：1.一般症状：（1）腰部疼痛，绝大部分腰肌劳损伴有坐骨神经痛的患者会感觉到腰部持续性钝痛，平卧的时候会减轻点，站立起来的时候会加剧疼痛，一般情况下尚可忍受，腰部可以适当活动或行走缓慢。在一般情况下，很难忍受，需要卧床休息，这种病情严重点，会影响生活与工作。（2）疼痛主要限于坐骨神经分布区，大腿后部、小腿后外侧和足部，疼痛剧烈的病人可呈特有的姿势；腰部屈曲、屈膝、脚尖着地。如病变位于神经根时，椎管内压力增加（咳嗽、用力）时疼痛加重。（3）肌力减退的程度可因病因、病变部位、损害的程度不同差异很大，可有坐骨神经支配肌肉全部或部分力弱或瘫痪。（4）可有或无坐骨切迹处坐骨神经干的压痛。（5）有坐骨神经牵拉征，Lasegue征及其等位征阳性，此征的存在常与疼痛的严重程度相平行。局麻坐骨神经根或神经干此征可消失。（6）跟腱反射减退或消失，膝反射可因刺激而增高。（7）可有坐骨神经支配区域的各种感觉的减退或消失，包括外踝的振动觉减退，亦可有极轻的感觉障碍。2.坐骨神经炎：腰肌劳损伴有坐骨神经痛患者常伴随各种类型的感染及全身性疾病发生，如上呼吸道感染。因坐骨神经较为浅表，受潮、受寒时易发生坐骨神经炎，全身性疾病发生坐骨神经炎时应注意有无胶原病及糖尿病等并发。腰肌劳损伴有坐骨神经痛患者的疼痛一般为持续性，亦可为发作性，椎管压力增加时症状加重，亦可沿坐骨神经径路放射。坐骨神经干压痛明显，腓肠肌压痛存在；疼痛与肌无力多不平行，一般疼痛较重，而肌无力多不明显，急性期由于疼痛判断运动功能较为困难，可检出足下垂，腓肠肌、胫前肌萎缩；跟腱反射减低或消失，但跟腱反射亦可正常，膝反射正常，浅感觉障碍明显。\n[0005] 申请公布号为CN 103800733A（申请号201310754057.6）的中国专利文献公开了一种名为“一种治疗坐骨神筋痛的药剂”，该药剂由木瓜9份、山楂8份、天水蚁草8份、远志6份、花楸果6份、牡丹皮5份、黑芝麻9份、冻绿刺3份、桂枝7份、白芷8份、金光菊5份、威灵仙7份、薏苡仁3份、桂木干5份、酸枣仁7份和宽筋藤6份组成。公开号为CN 101342248A（申请号\n200810079266.4）的中国专利文献公开了一种名为“治疗坐骨神经痛的药物”，其由桂枝30-\n60份，酒炒白芍10-20份，桑寄生10-20份，龙眼独活8-12份组成。申请公布号为CN \n103656054A（申请号201210339300.3）的中国专利文献公开了一种名为“一种治疗腰肌劳损的中药组合物”，其由如下重量份的中药制成 ：忍冬藤\n[0006] 15-20、透骨草5-10、荆芥5-10、地龙5-10、独活5-10、秦艽10-15、牛膝10-15、川芎\n10-15、丁香5-10、黄芪10-15、白芍5-10、防己5-10、山药10-15、杜仲5-10。\n[0007] 总之，中医中药在治疗腰肌劳损和坐骨神经痛方面取得了一定的成效，但在现有治疗腰肌劳损和坐骨神经痛的药物中，大多数药物治标不治本，服用止痛要，虽能缓解患者的部分疼痛，但患者容易对药物产生依赖作用，也不利于患者的有效治疗。\n发明内容\n[0008] 针对现有技术略有不足的现状，本发明的目的是提供一种治疗腰肌劳损伴有坐骨神经痛的药剂及制法，具有操作简单，疗效显著等特点，同时具有舒筋活血、止痛的作用，可以有效的治愈腰肌劳损伴有坐骨神经痛，可以弥补上述不足。\n[0009] 本发明的技术方案是：\n[0010] 治疗腰肌劳损伴有坐骨神经痛的药剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：当归6-12份，赤芍5-15份，牡丹皮6-15份，红花3-9份，续断5-16份，威灵仙3-9份，鬼毛针2-4份，地龙2-6份，牛膝5-18份，木香3-9份，茜草5-12份，甘草3-6份，漏芦4-8份。\n[0011] 治疗腰肌劳损伴有坐骨神经痛的药剂，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：当归8-10份，赤芍7-13份，牡丹皮9-12份，红花5-7份，续断8-12份，威灵仙5-7份，鬼毛针2.5-3.5份，地龙3-5份，牛膝10-12份，木香5-7份，茜草7-10份，甘草4-5份，漏芦\n5-7份。\n[0012] 治疗腰肌劳损伴有坐骨神经痛的药剂，更加优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：当归9份，赤芍10份，牡丹皮11份，红花6份，续断10份，威灵仙6份，鬼毛针3份，地龙4份，牛膝11份，木香6份，茜草8份，甘草4.5份，漏芦6份。\n[0013] 上述治疗腰肌劳损伴有坐骨神经痛的药剂的制备方法，步骤如下：\n[0014] （1）将地龙粉碎成细末，过筛；\n[0015] （2）将牡丹皮、续断、牛膝和甘草混合，用酒喷匀，焖润后取出备用；\n[0016] （3）将碾细的灶心土置于砂锅内炒热，再加入赤芍、威灵仙和木香，以灶心土能淹没药物为度，用锅铲炒至表面微显焦黄色，并放出焦香气味时，取出，筛去灶心土，药物备用；\n[0017] （4）将当归、红花、鬼毛针、茜草和漏芦置于砂锅内加水煎煮，过滤得滤液；\n[0018] （5）将步骤（2）和步骤（3）所得混合，加水煎煮，过滤得滤液；\n[0019] （6）将步骤（4）和步骤（5）所得滤液混合，加入步骤（1）所得细末，搅拌均匀，无菌封装，即得药剂。\n[0020] 上述治疗腰肌劳损伴有坐骨神经痛的药剂的制备方法，优选的方案为，步骤（1）过\n100-150目筛（优选的，过120-130目筛；更加优选的，过125目筛）。\n[0021] 上述治疗腰肌劳损伴有坐骨神经痛的药剂的制备方法，优选的方案为，步骤（2）焖润2-4小时后取出备用（优选的，焖润2.5-3.5小时取出备用；更加优选的，焖润3小时后取出备用）。\n[0022] 上述治疗腰肌劳损伴有坐骨神经痛的药剂的制备方法，优选的方案为，步骤（4）加水煎煮30-80分钟（优选的，加水煎煮50-60分钟；更加优选的，加水煎煮55分钟）。\n[0023] 上述治疗腰肌劳损伴有坐骨神经痛的药剂的制备方法，优选的方案为，步骤（4）用水量为原料药总重的3-5倍（优选的，用水量为原料药总重的3.5-4.5倍；更加优选的，用水量为原料药总重的4倍）。\n[0024] 上述治疗腰肌劳损伴有坐骨神经痛的药剂的制备方法，优选的方案为，步骤（5）加水煎煮2-4小时（优选的，加水煎煮2.5-3.5小时；更加优选的，加水煎煮3小时）。\n[0025] 上述治疗腰肌劳损伴有坐骨神经痛的药剂的制备方法，优选的方案为，步骤（5）用水量为原料药总重的2.5-5.5倍（优选的，用水量为原料药总重的3-5倍；更加优选的，用水量为原料药总重的4倍）。\n[0026] 最佳使用方法：为使本发明达到最佳的治疗效果，制成的药剂，每天服用两次（温热），于早晚饭后半小时服用，每次200m1-400m1，15天一个疗程。\n[0027] 各原料药的药理功效分别为：\n[0028] 当归：基原：为伞形科植物当归的干燥根。性味：甘、辛，温。归经：归肝、心、脾经。功效:补血活血，调经止痛，润肠通便。主治:用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛,肠燥便秘,风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。\n[0029] 赤芍：基原:为毛茛科植物芍药或川赤芍的干燥根。性味:苦，微寒。归经:归肝经。\n功效:清热凉血，散瘀止痛。主治:用于温毒发斑，吐血衄血，目赤肿瘤，肝郁胁痛，经闭痛经，癥瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。\n[0030] 牡丹皮：基原:为毛茛科植物牡丹的干燥根皮。性味:苦、辛，微寒。归经:归心、肝、肾经。功效:清热凉血，活血化瘀。主治:用于温毒发斑．吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛。\n[0031] 红花：基原:为菊科植物红花的干燥花。性味:辛，温。归经:归心、肝经。功效:活血通经，散瘀止痛。主治:用于经闭，痛经，恶露不行，癥瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛。\n[0032] 续断：别名：川断、接骨草、鼓锤草、和尚头等。基原：为川续断科川续断属植物川续断的根。性味：味苦、辛，微温。归经：归肝、肾经。功效：补肝肾，强筋骨，调血脉，止崩漏。主治：主治腰背酸痛，肢节痿痹，跌扑创伤，损筋折骨，胎动漏红，血崩，遗精，带下，痈疽疮肿。\n[0033] 威灵仙: 基原:为毛茛科植物威灵仙、棉团铁线莲或东北铁线莲的干燥根及根茎。\n性味:辛、咸，温。归经:归膀胱经。功效:祛风除湿，通络止痛。主治:用于风湿痹痛，肢体麻木，筋脉拘挛，屈伸不利，骨硬咽喉。\n[0034] 鬼毛针: 别名：茶褐小皮伞。性味：微苦，性温。归经：归肝经。功效：活血定痛。主治：主跌打损伤，骨折疼痛，偏头痛，各种神经痛，腰腿疼痛，风湿痹痛。\n[0035] 地龙: 基原:为钜蚓科动物参环毛蚓、通俗环毛蚓、威廉环毛蚓或栉盲环毛蚓的干燥体。性味:咸，寒。归经:归肝、脾、膀胱经。功效:清热定惊，通络，平喘，利尿。主治:用于高热神昏，惊病抽搐，关节痹痛，肢体麻木，半身不遂。肺热喘咳，尿少水肿；高血压。\n[0036] 牛膝：基原:为苋科植物牛膝的干燥根。性味:苦、酸，平。归经:归肝、肾经。功效:补肝肾，强筋骨，逐瘀通经，引血下行。主治:用于腰膝酸痛，筋骨无力，经闭癥瘕，肝阳眩晕。\n[0037] 木香：基原:为菊科植物木香的干燥根。性味:辛、苦，温。归经:归脾、胃、大肠、三焦、胆经。功效:行气止痛，健脾消食。主治:用于胸脘胀痛，泻痢后重，食积不消，不思饮食。\n煨木香实肠止泻。用于泄泻腹痛。\n[0038] 茜草: 基原:为茜草科植物茜草的干燥根及根茎。性味:苦，寒。归经:归肝经。功效:凉血，止血，祛瘀，通经。主治:用于吐血，衄血，崩漏，外伤出血，经闭瘀阻，关节痹痛，跌扑肿痛。\n[0039] 甘草: 基原:为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥报及根茎。性味:甘，平。归经:归心。肺、脾、胃经。功效:补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。主治:用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，院腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。\n[0040] 漏芦: 基原:为菊种植物祁州漏芦的干燥根。性味:苦，寒。归经:归胃经。功效:清热解毒，消痈，下乳，舒筋通脉。主治:用于乳痈肿痛，痈疽发背，瘰疬疮毒，乳汁不通，湿痹拘挛。\n[0041] 本发明药剂具有止痛、疏通筋骨的功效，对腰肌劳损伴有坐骨神经痛患者的治疗效果显著，不仅组方科学，而且制备方法简单，操作方便，安全可靠。\n具体实施方式\n[0042] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。\n[0043] 实施例1 治疗腰肌劳损伴有坐骨神经痛的药剂，取下述主要原料制备而成（每份取10g）：当归6份，赤芍5份，牡丹皮6份，红花3份，续断5份，威灵仙3份，鬼毛针2份，地龙2份，牛膝5份，木香3份，茜草5份，甘草3份，漏芦4份。\n[0044] 上述治疗腰肌劳损伴有坐骨神经痛的药剂的制备方法，步骤如下：\n[0045] （1）将地龙粉碎成细末，过100目筛；\n[0046] （2）将牡丹皮、续断、牛膝和甘草混合，用酒喷匀，焖润2小时后取出备用；\n[0047] （3）将碾细的灶心土置于砂锅内炒热，再加入赤芍、威灵仙和木香，以灶心土能淹没药物为度，用锅铲炒至表面微显焦黄色，并放出焦香气味时，取出，筛去灶心土，药物备用；\n[0048] （4）将当归、红花、鬼毛针、茜草和漏芦置于砂锅内加水煎煮30分钟，用水量为原料药总重的3倍，过滤得滤液；\n[0049] （5）将步骤（2）和步骤（3）所得混合，加水煎煮2小时，用水量为原料药总重的2.5倍，过滤得滤液；\n[0050] （6）将步骤（4）和步骤（5）所得滤液混合，加入步骤（1）所得细末，搅拌均匀，无菌封装，即得药剂。\n[0051] 实施例2 治疗腰肌劳损伴有坐骨神经痛的药剂，取下述主要原料制备而成(每份取20g)：当归12份，赤芍15份，牡丹皮15份，红花9份，续断16份，威灵仙9份，鬼毛针4份，地龙\n6份，牛膝18份，木香9份，茜草12份，甘草6份，漏芦8份。\n[0052] 上述治疗腰肌劳损伴有坐骨神经痛的药剂的制备方法，步骤如下：\n[0053] （1）将地龙粉碎成细末，过150目筛；\n[0054] （2）将牡丹皮、续断、牛膝和甘草混合，用酒喷匀，焖润4小时后取出备用；\n[0055] （3）将碾细的灶心土置于砂锅内炒热，再加入赤芍、威灵仙和木香，以灶心土能淹没药物为度，用锅铲炒至表面微显焦黄色，并放出焦香气味时，取出，筛去灶心土，药物备用；\n[0056] （4）将当归、红花、鬼毛针、茜草和漏芦置于砂锅内加水煎煮80分钟，用水量为原料药总重的5倍，过滤得滤液；\n[0057] （5）将步骤（2）和步骤（3）所得混合，加水煎煮4小时，用水量为原料药总重的5.5倍，过滤得滤液；\n[0058] （6）将步骤（4）和步骤（5）所得滤液混合，加入步骤（1）所得细末，搅拌均匀，无菌封装，即得药剂。\n[0059] 典型病例一：王XX，女，36岁。患者自述2年前出现腰痛现象，有时休息一下就能好，有时特别疼，一直吃止痛药，症状有所缓解，但最近大腿后部、小腿后外侧亦出现刺痛，有时像针扎一样疼痛，吃止痛药无效，去医院检查，确诊为腰肌劳损伴有坐骨神经痛。服用本实施例2所得药剂，采用每天两次（温热），于早晚饭后半小时服用，每次300ml，15天一个疗程。\n服用7天，患者自感腰痛明显减轻，大腿后部及小腿后外侧疼痛亦有所缓解；服用15天，患者腰部疼痛消失，不适症状明显减轻；继续服用7天，患者自感痊愈。\n[0060] 实施例3 治疗腰肌劳损伴有坐骨神经痛的药剂，取下述主要原料制备而成（每份取30g）：当归8份，赤芍7份，牡丹皮9份，红花5份，续断8份，威灵仙5份，鬼毛针2.5份，地龙3份，牛膝10份，木香5份，茜草7份，甘草4份，漏芦5份。\n[0061] 上述治疗腰肌劳损伴有坐骨神经痛的药剂的制备方法，步骤如下：\n[0062] （1）将地龙粉碎成细末，过120目筛；\n[0063] （2）将牡丹皮、续断、牛膝和甘草混合，用酒喷匀，焖润2.5小时后取出备用；\n[0064] （3）将碾细的灶心土置于砂锅内炒热，再加入赤芍、威灵仙和木香，以灶心土能淹没药物为度，用锅铲炒至表面微显焦黄色，并放出焦香气味时，取出，筛去灶心土，药物备用；\n[0065] （4）将当归、红花、鬼毛针、茜草和漏芦置于砂锅内加水煎煮50分钟，用水量为原料药总重的3.5倍，过滤得滤液；\n[0066] （5）将步骤（2）和步骤（3）所得混合，加水煎煮2.5小时，用水量为原料药总重的3倍，过滤得滤液；\n[0067] （6）将步骤（4）和步骤（5）所得滤液混合，加入步骤（1）所得细末，搅拌均匀，无菌封装，即得药剂。\n[0068] 实施例4 治疗腰肌劳损伴有坐骨神经痛的药剂，取下述主要原料制备而成（每份取40g）：当归10份，赤芍13份，牡丹皮12份，红花7份，续断12份，威灵仙7份，鬼毛针3.5份，地龙5份，牛膝12份，木香7份，茜草10份，甘草5份，漏芦7份。\n[0069] 上述治疗腰肌劳损伴有坐骨神经痛的药剂的制备方法，步骤如下：\n[0070] （1）将地龙粉碎成细末，过130目筛；\n[0071] （2）将牡丹皮、续断、牛膝和甘草混合，用酒喷匀，焖润3.5小时后取出备用；\n[0072] （3）将碾细的灶心土置于砂锅内炒热，再加入赤芍、威灵仙和木香，以灶心土能淹没药物为度，用锅铲炒至表面微显焦黄色，并放出焦香气味时，取出，筛去灶心土，药物备用；\n[0073] （4）将当归、红花、鬼毛针、茜草和漏芦置于砂锅内加水煎煮60分钟，用水量为原料药总重的4.5倍，过滤得滤液；\n[0074] （5）将步骤（2）和步骤（3）所得混合，加水煎煮3.5小时，用水量为原料药总重的5倍，过滤得滤液；\n[0075] （6）将步骤（4）和步骤（5）所得滤液混合，加入步骤（1）所得细末，搅拌均匀，无菌封装，即得药剂。\n[0076] 典型病例二：陈XX，男，51岁。患者患腰肌劳损已快一年，期间一直服用止痛药缓解疼痛，但最近患者诉右下肢疼痛，从腰臀部向下呈放射性，持续20天，来诊，确诊为腰肌劳损伴有坐骨神经痛。服用本实施例4所得药剂，采用每天两次（温热），于早晚饭后半小时服用，每次350m1，15天一个疗程。服用10天，患者腰部疼痛明显减轻；服用15天，患者不适症状均有明显改善，腰部疼痛消失；继续服用10天，患者不适症状完全消失，自感痊愈。\n[0077] 实施例5 治疗腰肌劳损伴有坐骨神经痛的药剂，取下述主要原料制备而成（每份取50g）：当归9份，赤芍10份，牡丹皮11份，红花6份，续断10份，威灵仙6份，鬼毛针3份，地龙4份，牛膝11份，木香6份，茜草8份，甘草4.5份，漏芦6份。\n[0078] 上述治疗腰肌劳损伴有坐骨神经痛的药剂的制备方法，步骤如下：\n[0079] （1）将地龙粉碎成细末，过125目筛；\n[0080] （2）将牡丹皮、续断、牛膝和甘草混合，用酒喷匀，焖润3小时后取出备用；\n[0081] （3）将碾细的灶心土置于砂锅内炒热，再加入赤芍、威灵仙和木香，以灶心土能淹没药物为度，用锅铲炒至表面微显焦黄色，并放出焦香气味时，取出，筛去灶心土，药物备用；\n[0082] （4）将当归、红花、鬼毛针、茜草和漏芦置于砂锅内加水煎煮55分钟，用水量为原料药总重的4倍，过滤得滤液；\n[0083] （5）将步骤（2）和步骤（3）所得混合，加水煎煮3小时，用水量为原料药总重的4倍，过滤得滤液；\n[0084] （6）将步骤（4）和步骤（5）所得滤液混合，加入步骤（1）所得细末，搅拌均匀，无菌封装，即得药剂。\n[0085] 实验例1 实施例5所得药剂的临床应用：2010年5月-2011年12月，在3所医院筛选\n120例患者，其中女性58例，男性62例。实验之前5天，对该人群进行连续观察，记录症状及变化，随机分为两组，实验组和对照组，实验组服用本实施例5所得产品，对照组服用其他药品（云南白药胶囊、舒筋活血片等常规药物）。服用方法：每日两次（温热），于早晚饭后半小时服用，每次400m1，15天一个疗程。疗效情况判定标准:治愈:服用本品一个疗程，患者不适症状消失，腰臀部放射性疼痛消失；有效：服用本品一个疗程，不适症状减轻或部分消失，腰部疼痛减轻；无效：服用本品一个疗程，不适症状无变化。结果如表1所示。\n[0086] 表1:服用实施例5所得药剂的效果验证\n[0087]\n组别 病例数 治愈 有效 无效 总有效率\n实验组 100 73 24 3 97%\n对照组 20 6 9 5 75%\n[0088] 治疗效果：治愈73例（73%）， 有效24例（24%），无效3例（3%），总有效率97%。效果明显优于对照组。